- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03225053
VIRKNINGER AF MIOFASCIEL FRIGIVELSE OG PERKUTA MIKROELETROLYSE I TYPE HOVEDPINE (EMRPMITH)
18. juli 2017 opdateret af: Rodrigo Marcel Valentim da Silva
VIRKNINGER AF MIOFASCIEL FRIGIVELSE OG PERKUTA MIKROELETROLYSE HOS PERSONER MED TYPISK TYPE HOVEDpine
Hovedpine er en mere almindelig lidelse, og en lidelse, der ses over en levetid for en stor del af befolkningen.
Blandt årsagerne er stress og spasmer i den perikranielle muskulatur, tilstedeværelse af smertefuld følsomhed i regionen, fald i smertetærskel og tilstedeværelse af triggerpunkter (PG'er), der også kan forårsage hovedpine.
Løsningerne til sundhed og sundhed, udover Percutaneous Microelectrolysis (MEP®), som bruges til påføring af lavintensiv galvanisk strøm gennem akupunkturnålen.
Selvom det er en meget almindelig patologi, er den stadig lidt undersøgt, og mangel på information er et spørgsmål om løsninger såsom krise i pleje.
Dette arbejde retfærdiggør de negative knogler ved CTT hos universitetsstuderende, da dette har konsekvenser for livskvaliteten, udover at foreslå en terapeutisk tilgang til at reducere symptomatologien.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af myofascial frigivelsesteknikker, MEP® og en sammenslutning af terapier, og observere indvirkningen på livskvalitet og konsekvenser for akademisk præstation.
Dette er et kontrolleret klinisk forsøg med en bekvemmelighedsbaseret tilgang, bestående af universiteter mellem 1. og 10. fysioterapikursus i Estácio Ponta Negra, over 18 år, som ikke er til stede i anvendelsen af spørgeskemaerne. Det er nødvendigt at bruge medicinen af den smertestillende type.
De frivillige bliver evalueret gennem HIT-6 og SF-36 spørgeskemaerne, efter et udvalg af smerteevaluering, PG'er og algoritme.
Randomiseringen vil bestå af 4 grupper, efter en konsultation og en umiddelbar re-evaluering og en anden gang og en ny intervention og re-evaluering.
En beskrivende og inferentiel statistik vil blive udført gennem SPSS 20.0-programmet.
Normaliteten af dataene observeres ved Kolmogorov-Smirnov (KS) testen.
Til en sammenligning mellem grupper, hvis parametriske data er anvendt, eller en anovatest med post hoc tukey comingue med signifikans på 5% (p <0,05).
Det menes, at brugen af kombinationen af myofascial frigivelsesteknikker og perkutan mikroelektronik fremmer større fordele ved spændingshovedpine.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er de over 18 år, vil de være til stede ved bestilling, ikke være gravide og ikke tage smertestillende medicin mindst 24 timer før interventionen.
Ekskluderingskriterier:
- Mere end 20 % af spørgeskemadataene er ufuldstændige, og hvis den frivillige under undersøgelsen udviser noget ubehag.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MEP® teknik
G1 (n = 15), refereret til som LMF, vil blive underkastet myofascial frigørelsesteknik bestående af: klassisk massage (overfladisk glidning, dyb glidning, pumpe-æltning, puls og fire-fingers udstrygning og glidning) Minutter.
G2 (n = 15) vil blive anvendt til MEP®-teknikken, hvor nålene vil blive introduceret tre gange under hver session, på forskellige punkter i muskulaturen i det mest smertefulde område, i i alt 3 minutter.
G3 (n = 15) vil udføre de to ovenstående teknikker, idet den anvendes den første version Myofascial og senere til MEP®.
G4 (n = 15) vil være kontrolgruppen, der ikke udfører nogen af interventionerne.
Reevalueringerne vil finde sted med det samme og efter 48 timer efter interventionen.
|
G1 (n = 15), refereret til som LMF, vil blive underkastet myofascial frigørelsesteknik bestående af: klassisk massage (overfladisk glidning, dyb glidning, pumpe-æltning, puls og fire-fingers udstrygning og glidning) Minutter.
G2 (n = 15) vil blive anvendt til MEP®-teknikken, hvor nålene vil blive introduceret tre gange under hver session, på forskellige punkter i muskulaturen i det mest smertefulde område, i i alt 3 minutter.
G3 (n = 15) vil udføre de to ovenstående teknikker, idet den anvendes den første version Myofascial og senere til MEP®.
G4 (n = 15) vil være kontrolgruppen, der ikke udfører nogen af interventionerne.
Reevalueringerne vil finde sted med det samme og efter 48 timer efter interventionen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedpinepåvirkningstest (HIT-6)
Tidsramme: ti minutter
|
Dette er sammensat af seks spørgsmål, med score fra seks til 13 point, som i alt kan være mellem 36-78 point; Så jo højere denne score er, jo større indvirkning har hovedpine på den enkeltes daglige aktiviteter.
|
ti minutter
|
|
Vurdering af livskvalitet (SF-36)
Tidsramme: ti minutter
|
Valideret og tilpasset den brasilianske kultur.
Dette gør det muligt at sammenligne livskvaliteten for raske individer og patienter med forskellige patologier.
Den består af 36 spørgsmål, som omfatter 8 komponenter: funktionel kapacitet, fysiske aspekter, smerte, generel sundhed, vitalitet, sociale aspekter, følelsesmæssige aspekter og mental sundhed.
Den endelige score kan variere fra 0 (værste generelle helbredstilstand) til 100 (bedre helbred).
|
ti minutter
|
|
Smertevurdering
Tidsramme: fem minutter
|
For at gradere smerten før interventionen vil den visuelle analoge skala blive anvendt.
Det er en subjektiv test, hvor den frivillige vil selvevaluere.
Det vil blive udført med en vandret linje, hvor begyndelsen vil repræsentere fravær af smerte og i slutningen af linjen vil repræsentere den maksimale smerte, og vil være orienteret til at markere i linjen opfattelsen af smerten i det pågældende øjeblik.
|
fem minutter
|
|
Evaluering af triggerpunkter
Tidsramme: tyve minutter
|
Tilstedeværelsen af triggerpunkter i de øvre trapezius-, sternocleidomastoid-, suboccipitale og spleniusmuskler i nakken vil blive undersøgt.
Lokalisering langs det spændte muskelbånd til tilstedeværelsen af palpable knuder, lokal smerte til den digitale kompression (estimeret tid på 6 s) af en palpabel knude placeret i et stramt bånd; Genkendelse af smerte refereret af patienten som bekendt ved at trykke på den følsomme knude (for at identificere aktiv PG)
|
tyve minutter
|
|
Vurdering af tryksmertetærskel
Tidsramme: tyve minutter
|
For at vurdere smertetærsklen vil der blive brugt et WAGNER FDX algometer, som er en enhed bestående af en gummiskive på 1 cm2 forbundet med en trykmåler, som har værdier i kgf/cm2.
Den øvre trapezius-muskel vil blive evalueret ved middelafstanden mellem C7 og acromion af scapula langs dens fibre.
Hvis algoritmevalueringspunktet falder sammen med triggerpunktet, udføres analysen med algometret med 2 cm mellemrum i retningen medial til punktet.
|
tyve minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
20. august 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
20. december 2017
Studieafslutning (Forventet)
30. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juli 2017
Først opslået (Faktiske)
21. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RSilva
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spændingshovedpine
-
Medical University of WarsawUkendtTension PneumothoraxPolen
-
Johns Hopkins UniversityMedline Industries, IncAfsluttetPneumothorax | Tension PneumothoraxForenede Stater
Kliniske forsøg med MEP® teknik
-
Fundacion Miguel ServetAfsluttetSkrøbelighed | Hospitalserhvervet tilstandSpanien
-
Maimonides UniversityRekruttering
-
Istanbul Medipol University HospitalÇanakkale Onsekiz Mart University; Mehmet Akif Ersoy Canakkale State HospitalAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomKalkun
-
Laboratory of Movement, Condorcet, Tournai, BelgiumUniversity of MonsAfsluttet
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttetMultipel scleroseSchweiz
-
Augusta UniversityAfsluttetOverfølsomhed | Forstoppelse | HyposensitivitetForenede Stater
-
Mustafa Kemal UniversityUkendtParkinsons sygdom | Muskelsvaghed | Kirurgi | Respiration; Er faldetKalkun
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttetMultipel scleroseSchweiz
-
Allina Health SystemTrukket tilbageIntervertebral diskforskydning | Spinale krumninger | Intervertebral diskdegeneration | Spondylitis | Spinal stenose | SpondyloseForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaRekrutteringRygmarvsskader | QuadriplegiForenede Stater