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- Essai clinique NCT03225053
EFFETS DE LA LIBÉRATION MIOFASCIALE ET DE LA MICROÉLÉTROLYSE PERCUTANÉE DANS LES MAUX DE TÊTE DE TYPE (EMRPMITH)
18 juillet 2017 mis à jour par: Rodrigo Marcel Valentim da Silva
EFFETS DE LA LIBÉRATION MIOFASCIALE ET DE LA MICROÉLECTROLYSE PERCUTANÉE CHEZ LES INDIVIDUS AVEC MAL DE TÊTE DE TYPE TYPIQUE
Un mal de tête est un trouble plus courant et qui prévaut au cours de la vie d'une grande partie de la population.
Parmi les causes figurent le stress et les spasmes de la musculature péricrânienne, la présence d'une sensibilité douloureuse dans la région, la diminution du seuil de douleur et la présence de points gâchettes (PG) qui peuvent également provoquer des maux de tête.
Les solutions pour la santé et la santé, en plus de la microélectrolyse percutanée (MEP®), qui est utilisée dans l'application d'un courant galvanique de faible intensité à travers l'aiguille d'acupuncture.
Bien qu'il s'agisse d'une pathologie très fréquente, elle est encore peu étudiée et le manque d'information est une question de solutions comme la crise de soins.
Ce travail justifie les os négatifs du CTT chez les étudiants universitaires, car cela a des répercussions sur la qualité de vie, en plus de proposer une approche thérapeutique pour réduire la symptomatologie.
La présente étude vise à étudier les effets des techniques de libération myofasciale, MEP® et une association de thérapies, en observant l'impact sur la qualité de vie et les répercussions sur les performances scolaires.
Il s'agit d'un essai clinique contrôlé d'une approche basée sur la commodité, composé d'universités entre le 1er et le 10ème cours de physiothérapie d'Estácio Ponta Negra, âgés de plus de 18 ans, qui ne sont pas présents dans l'application des questionnaires, Il est nécessaire de utiliser le médicament de type analgésique.
Les volontaires sont évalués à travers les questionnaires HIT-6 et SF-36, après une sélection d'évaluation de la douleur, de PG et d'algométrie.
La randomisation consistera en 4 groupes, après une consultation et une réévaluation immédiate et une seconde fois et une nouvelle intervention et réévaluation.
Des statistiques descriptives et inférentielles seront réalisées via le programme SPSS 20.0.
La normalité des données est observée par le test de Kolmogorov-Smirnov (KS).
Pour une comparaison entre groupes dont les données paramétriques sont appliquées ou test anova avec tukey comeue post hoc de significativité de 5% (p<0,05).
On pense que l'utilisation de l'association des techniques de libération myofasciale et de la microélectronique percutanée favorise de plus grands bénéfices dans les céphalées de tension.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé de plus de 18 ans, être présent au moment de la commande, ne pas être enceinte et ne pas prendre de médicaments antalgiques au moins 24h avant l'intervention.
Critère d'exclusion:
- Plus de 20% des données du questionnaire sont incomplètes et si lors de la recherche le volontaire présente un certain inconfort.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Technique MEP®
G1 (n=15), dit LMF, sera soumis à la technique de relâchement myofascial consistant en : massage classique (glissement superficiel, glissement profond, pompage-pétrissage, pouls et frottis à quatre doigts et glissement) Minutes.
G2 (n = 15) sera appliqué à la technique MEP®, dans laquelle les aiguilles seront introduites à trois reprises au cours de chaque séance, dans différents points de la musculature de la région la plus douloureuse, pour un total de 3 minutes.
Le G3 (n = 15) exécutera les deux techniques ci-dessus, en appliquant la première version Myofascial et plus tard au MEP®.
G4 (n = 15) sera le groupe témoin, n'effectuant aucune des interventions.
Les réévaluations auront lieu immédiatement et 48 heures après l'intervention.
|
G1 (n=15), dit LMF, sera soumis à la technique de relâchement myofascial consistant en : massage classique (glissement superficiel, glissement profond, pompage-pétrissage, pouls et frottis à quatre doigts et glissement) Minutes.
G2 (n = 15) sera appliqué à la technique MEP®, dans laquelle les aiguilles seront introduites à trois reprises au cours de chaque séance, dans différents points de la musculature de la région la plus douloureuse, pour un total de 3 minutes.
Le G3 (n = 15) exécutera les deux techniques ci-dessus, en appliquant la première version Myofascial et plus tard au MEP®.
G4 (n = 15) sera le groupe témoin, n'effectuant aucune des interventions.
Les réévaluations auront lieu immédiatement et 48 heures après l'intervention.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test d'impact des maux de tête (HIT-6)
Délai: dix minutes
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Celui-ci est composé de six questions, avec des scores allant de six à 13 points, pouvant totaliser entre 36 et 78 points ; Ainsi, plus ce score est élevé, plus l'impact des maux de tête sur les activités quotidiennes de l'individu est important.
|
dix minutes
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Évaluation de la qualité de vie (SF-36)
Délai: dix minutes
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Validé et adapté à la culture brésilienne.
Cela permet de comparer la qualité de vie d'individus sains et de patients de différentes pathologies.
Il se compose de 36 questions, qui englobent 8 composantes : capacité fonctionnelle, aspects physiques, douleur, état de santé général, vitalité, aspects sociaux, aspects émotionnels et santé mentale.
Le score final peut varier de 0 (pire état de santé général) à 100 (meilleur état de santé).
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dix minutes
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|
Évaluation de la douleur
Délai: cinq minutes
|
Pour évaluer la douleur avant l'intervention, on appliquera l'échelle visuelle analogique.
Il s'agit d'un test subjectif dans lequel le volontaire s'auto-évaluera.
Il sera exécuté avec une ligne horizontale dans laquelle le début représentera l'absence de douleur et à la fin de la ligne représentera la douleur maximale, et sera orienté pour marquer dans la ligne la perception de la douleur à ce moment.
|
cinq minutes
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Évaluation des points de déclenchement
Délai: vingt minutes
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La présence de points gâchettes dans les muscles trapèze supérieur, sternocléidomastoïdien, sous-occipital et splénius du cou sera étudiée.
Localisation le long de la bande musculaire tendue à la présence de nodules palpables, douleur locale à la compression digitale (temps estimé de 6 s) d'un nodule palpable situé dans une bande tendue ; Reconnaissance de la douleur référée par le patient comme familière en appuyant sur le nodule sensible (pour identifier le PG actif)
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vingt minutes
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Évaluation du seuil de douleur à la pression
Délai: vingt minutes
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Pour évaluer le seuil de douleur, on utilisera un algomètre WAGNER FDX, qui est un appareil constitué d'un disque en caoutchouc mesurant 1 cm2 relié à un manomètre, qui a des valeurs en kgf/cm2.
Le muscle trapèze supérieur sera évalué à la distance moyenne entre le C7 et l'acromion de l'omoplate le long de ses fibres.
Si le point d'évaluation de l'algométrie coïncide avec le point de déclenchement, l'analyse avec l'algomètre sera effectuée à 2 cm d'intervalle dans la direction médiane du point.
|
vingt minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
20 août 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
20 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2017
Première publication (Réel)
21 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RSilva
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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