Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ÚČINKY MIOFASCIÁLNÍHO UVOLNĚNÍ A PERKUTÁNNÍ MIKROELETROLYZY U TYPU BOLESTI HLAVY (EMRPMITH)

18. července 2017 aktualizováno: Rodrigo Marcel Valentim da Silva

ÚČINKY MIOFASCIÁLNÍHO UVOLNĚNÍ A PERKUTÁNNÍ MIKROELETROLYZY U JEDNOTLIVCŮ S TYPICKÝM TYPEM BOLESTI HLAVY

Bolest hlavy je častější poruchou, která převládá po celý život velké části populace. Mezi příčiny patří stres a křeče perikraniálního svalstva, přítomnost bolestivé citlivosti v regionu, snížení prahu bolesti a přítomnost trigger pointů (PG), které mohou způsobit i bolesti hlavy. Řešení pro zdraví a zdraví navíc k perkutánní mikroelektrolýze (MEP®), která se používá při aplikaci galvanického proudu nízké intenzity přes akupunkturní jehlu. Přestože se jedná o velmi častou patologii, je stále málo prozkoumaná a nedostatek informací je otázkou řešení, jako je krize péče. Tato práce ospravedlňuje negativní kosti CTT u vysokoškolských studentů, protože to má dopad na kvalitu života, kromě návrhu terapeutického postupu ke snížení symptomatologie. Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky technik myofasciálního uvolňování, MEP® a asociace terapií, přičemž sleduje dopad na kvalitu života a dopady na akademický výkon. Toto je kontrolovaná klinická studie přístupu založeného na pohodlí, sestávající z univerzit mezi 1. a 10. kurzem fyzikální terapie Estácio Ponta Negra, starší 18 let, kteří nejsou přítomni při aplikaci dotazníků, Je nutné užívat lék analgetického typu. Dobrovolníci jsou hodnoceni pomocí dotazníků HIT-6 a SF-36 po výběru hodnocení bolesti, PG a algometrie. Randomizace se bude skládat ze 4 skupin, po konzultaci a okamžitém přehodnocení a podruhé a nové intervenci a přehodnocení. Prostřednictvím programu SPSS 20.0 bude provedena popisná a inferenční statistika. Normalitu dat sleduje Kolmogorov-Smirnov (KS) test. Pro srovnání mezi skupinami, jejichž parametrická data jsou aplikována nebo anova test s post hoc tukey přichází s významností 5 % (p < 0,05). Předpokládá se, že použití spojení technik myofasciálního uvolňování a perkutánní mikroelektroniky podporuje větší přínosy při tenzní bolesti hlavy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 18 let, bude přítomen v době objednání, nebude těhotný a nebude užívat analgetika minimálně 24 hodin před zákrokem.

Kritéria vyloučení:

  • Více než 20 % údajů z dotazníku je neúplných a pokud během výzkumu dobrovolník vykazuje určité nepohodlí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Technika MEP®
G1 (n = 15), označovaná jako LMF, bude podrobena technice myofasciálního uvolnění sestávající z: klasické masáže (povrchové klouzání, hluboké klouzání, pumpování-hnětení, pulzní a čtyřprstové roztírání a klouzání) minut. G2 (n = 15) bude aplikován na techniku ​​MEP®, při které budou jehly zaváděny třikrát během každého sezení, do různých bodů svalstva nejbolestivější oblasti, celkem na 3 minuty. G3 (n = 15) provede dvě výše uvedené techniky, přičemž první verzi použije myofasciální a později na MEP®. G4 (n = 15) bude kontrolní skupinou, která nebude provádět žádnou z intervencí. K přehodnocení dojde okamžitě a po 48 hodinách od zásahu.
Přístroj: Technika MEP®
G1 (n = 15), označovaná jako LMF, bude podrobena technice myofasciálního uvolnění sestávající z: klasické masáže (povrchové klouzání, hluboké klouzání, pumpování-hnětení, pulzní a čtyřprstové roztírání a klouzání) minut. G2 (n = 15) bude aplikován na techniku ​​MEP®, při které budou jehly zaváděny třikrát během každého sezení, do různých bodů svalstva nejbolestivější oblasti, celkem na 3 minuty. G3 (n = 15) provede dvě výše uvedené techniky, přičemž první verzi použije myofasciální a později na MEP®. G4 (n = 15) bude kontrolní skupinou, která nebude provádět žádnou z intervencí. K přehodnocení dojde okamžitě a po 48 hodinách od zásahu.
Ostatní jména:
  • klasická masáž (povrchové klouzání, hluboké klouzání, pumpování-hnětení, pulzní a čtyřprstové roztírání a klouzání)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nárazový test bolesti hlavy (HIT-6)
Časové okno: deset minut
Skládá se ze šesti otázek se skóre v rozmezí od 6 do 13 bodů, což může celkově dosáhnout 36–78 bodů; Takže čím vyšší je toto skóre, tím větší je dopad bolesti hlavy na každodenní aktivity jednotlivce.
deset minut
Hodnocení kvality života (SF-36)
Časové okno: deset minut
Ověřeno a přizpůsobeno brazilské kultuře. To umožňuje porovnat kvalitu života zdravých jedinců a pacientů s různými patologiemi. Skládá se z 36 otázek, které zahrnují 8 složek: funkční kapacitu, fyzické aspekty, bolest, celkové zdraví, vitalitu, sociální aspekty, emocionální aspekty a duševní zdraví. Konečné skóre se může lišit od 0 (nejhorší celkový zdravotní stav) do 100 (lepší zdraví).
deset minut
Hodnocení bolesti
Časové okno: pět minut
K hodnocení bolesti před intervencí bude použita vizuální analogová stupnice. Jde o subjektivní test, ve kterém bude dobrovolník sebehodnotit. Bude prováděna s vodorovnou čárou, na které začátek bude představovat absenci bolesti a na konci čáry bude představovat maximální bolest a bude orientován tak, aby v čáře vyznačil vnímání bolesti v daný okamžik.
pět minut
Vyhodnocení spouštěcích bodů
Časové okno: dvacet minut
Bude vyšetřována přítomnost trigger pointů v horním trapézovém, sternocleidomastoideu, subokcipitálním a spleniusovém svalu krku. Lokalizace podél napjatého svalového pruhu až po přítomnost hmatných uzlíků, lokální bolestivost až po digitální kompresi (odhadovaná doba 6 s) hmatného uzlu umístěného v těsném pruhu; Rozpoznání bolesti, kterou pacient označuje jako známou, stisknutím citlivého uzlu (pro identifikaci aktivního PG)
dvacet minut
Posouzení prahu tlakové bolesti
Časové okno: dvacet minut
Pro vyhodnocení prahu bolesti bude použit algometr WAGNER FDX, což je zařízení skládající se z pryžového disku o rozměru 1 cm2 spojeného s tlakoměrem, který má hodnoty v kgf / cm2. Horní trapézový sval bude hodnocen ve střední vzdálenosti mezi C7 a akromionem lopatky podél jejích vláken. Pokud se vyhodnocovací bod algometrie shoduje se spouštěcím bodem, bude analýza algometrem provedena 2 cm od sebe ve směru od středu k bodu.
dvacet minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rodrigo Marcel Valentim da Silva

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

20. srpna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

20. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

30. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RSilva

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest hlavy typu napětí

Klinické studie na Technika MEP®

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit