- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03225053
EFFECTEN VAN MIOFASCIALE VRIJGAVE EN PERCUTANE MICROELETROLYSE BIJ TYPE HOOFDPIJN (EMRPMITH)
18 juli 2017 bijgewerkt door: Rodrigo Marcel Valentim da Silva
EFFECTEN VAN MIOFASCIALE VRIJGAVE EN PERCUTANE MICROELETROLYSE BIJ INDIVIDUEN MET TYPISCHE HOOFDPIJN
Hoofdpijn is een veel voorkomende aandoening en een die gedurende het hele leven van een groot deel van de bevolking heerst.
Onder de oorzaken zijn de stress en spasmen van de pericraniale musculatuur, de aanwezigheid van pijnlijke gevoeligheid in de regio, verlaging van de pijndrempel en de aanwezigheid van triggerpoints (PG's) die ook hoofdpijn kunnen veroorzaken.
De oplossingen voor gezondheid en gezondheid, naast percutane micro-elektrolyse (MEP®), die wordt gebruikt bij de toepassing van galvanische stroom met lage intensiteit door de acupunctuurnaald.
Hoewel het een veel voorkomende pathologie is, is het nog weinig bestudeerd en is een gebrek aan informatie een kwestie van oplossingen zoals zorgcrisis.
Dit werk rechtvaardigt de negatieve botten van CTT bij universiteitsstudenten, aangezien dit gevolgen heeft voor de kwaliteit van leven, naast het voorstellen van een therapeutische benadering om de symptomatologie te verminderen.
De huidige studie heeft tot doel de effecten van myofasciale release-technieken, MEP® en een associatie van therapieën te onderzoeken, waarbij de impact op de kwaliteit van leven en de gevolgen voor academische prestaties worden waargenomen.
Dit is een gecontroleerd klinisch onderzoek met een gemaksbenadering, bestaande uit universiteiten tussen de 1e en 10e fysiotherapiecursus van Estácio Ponta Negra, ouder dan 18 jaar, die niet aanwezig zijn bij de toepassing van de vragenlijsten. gebruik het medicijn van het analgetische type.
De vrijwilligers worden geëvalueerd via de HIT-6- en SF-36-vragenlijsten, na een selectie van pijnevaluatie, PG's en algometrie.
De randomisatie zal bestaan uit 4 groepen, na een consult en een onmiddellijke herevaluatie en een tweede keer en een nieuwe interventie en herevaluatie.
Een beschrijvende en inferentiële statistiek zal worden uitgevoerd via het programma SPSS 20.0.
De normaliteit van de gegevens wordt waargenomen door de Kolmogorov-Smirnov (KS)-test.
Voor een vergelijking tussen groepen waarvan de parametrische gegevens worden toegepast of anovatest met post hoc tukey resultaat van significantie van 5% (p <0,05).
Er wordt aangenomen dat het gebruik van de combinatie van myofasciale release-technieken en percutane micro-elektronica grotere voordelen bevordert bij spanningshoofdpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder zijn dan 18 jaar, aanwezig zijn op het moment van bestellen, niet zwanger zijn en ten minste 24 uur voor de ingreep geen pijnstillende medicatie gebruiken.
Uitsluitingscriteria:
- Meer dan 20% van de vragenlijstgegevens is onvolledig en als de vrijwilliger tijdens het onderzoek enig ongemak vertoont.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MEP®-techniek
G1 (n = 15), aangeduid als LMF, wordt onderworpen aan de myofasciale releasetechniek bestaande uit: klassieke massage (oppervlakkig glijden, diep glijden, pompen-kneden, puls- en viervingerige uitstrijkjes en glijden) Minuten.
G2 (n = 15) wordt toegepast op de MEP®-techniek, waarbij de naalden tijdens elke sessie driemaal worden ingebracht op verschillende punten van de musculatuur van de meest pijnlijke regio, gedurende in totaal 3 minuten.
De G3 (n = 15) zal de twee bovenstaande technieken uitvoeren, waarbij de eerste versie Myofascial wordt toegepast en later op de MEP®.
G4 (n = 15) is de controlegroep en voert geen van de interventies uit.
De herevaluaties zullen onmiddellijk en na 48 uur na de interventie plaatsvinden.
|
G1 (n = 15), aangeduid als LMF, wordt onderworpen aan de myofasciale releasetechniek bestaande uit: klassieke massage (oppervlakkig glijden, diep glijden, pompen-kneden, puls- en viervingerige uitstrijkjes en glijden) Minuten.
G2 (n = 15) wordt toegepast op de MEP®-techniek, waarbij de naalden tijdens elke sessie driemaal worden ingebracht op verschillende punten van de musculatuur van de meest pijnlijke regio, gedurende in totaal 3 minuten.
De G3 (n = 15) zal de twee bovenstaande technieken uitvoeren, waarbij de eerste versie Myofascial wordt toegepast en later op de MEP®.
G4 (n = 15) is de controlegroep en voert geen van de interventies uit.
De herevaluaties zullen onmiddellijk en na 48 uur na de interventie plaatsvinden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoofdpijn impacttest (HIT-6)
Tijdsspanne: tien minuten
|
Dit is samengesteld uit zes vragen, met scores variërend van zes tot 13 punten, met een totaal van 36-78 punten; Dus hoe hoger deze score, hoe groter de impact van hoofdpijn op de dagelijkse activiteiten van het individu.
|
tien minuten
|
|
Beoordeling kwaliteit van leven (SF-36)
Tijdsspanne: tien minuten
|
Gevalideerd en aangepast aan de Braziliaanse cultuur.
Dit maakt het mogelijk om de kwaliteit van leven van gezonde individuen en patiënten met verschillende pathologieën te vergelijken.
Het bestaat uit 36 vragen, die 8 componenten omvatten: functionele capaciteit, fysieke aspecten, pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociale aspecten, emotionele aspecten en mentale gezondheid.
De uiteindelijke score kan variëren van 0 (slechtste algemene gezondheidstoestand) tot 100 (betere gezondheid).
|
tien minuten
|
|
Pijn beoordeling
Tijdsspanne: vijf minuten
|
Om de pijn vóór de ingreep te beoordelen, wordt de visuele analoge schaal toegepast.
Het is een subjectieve test waarin de vrijwilliger zichzelf zal evalueren.
Het wordt uitgevoerd met een horizontale lijn waarbij het begin de afwezigheid van pijn vertegenwoordigt en het einde van de lijn de maximale pijn, en zal worden georiënteerd om in de lijn de perceptie van de pijn op dat moment te markeren.
|
vijf minuten
|
|
Evaluatie van triggerpoints
Tijdsspanne: twintig minuten
|
De aanwezigheid van triggerpoints in de bovenste trapezius-, sternocleidomastoideus-, suboccipitale en spleniusspieren van de nek zal worden onderzocht.
Lokalisatie langs de gespannen spierband tot de aanwezigheid van voelbare knobbeltjes, lokale pijn tot de digitale compressie (geschatte tijd van 6 s) van een voelbare knobbel in een strakke band; Herkenning van pijn die door de patiënt bekend wordt gemaakt door op de gevoelige knobbel te drukken (om actieve PG te identificeren)
|
twintig minuten
|
|
Beoordeling van de drukpijndrempel
Tijdsspanne: twintig minuten
|
Om de pijngrens te evalueren, wordt een WAGNER FDX-algometer gebruikt, een apparaat dat bestaat uit een rubberen schijf van 1 cm2 die is aangesloten op een manometer met waarden in kgf / cm2.
De bovenste trapeziusspier wordt beoordeeld op de gemiddelde afstand tussen de C7 en het acromion van de scapula langs de vezels.
Als het algometrie-evaluatiepunt samenvalt met het triggerpunt, wordt de analyse met de algometer uitgevoerd met een tussenruimte van 2 cm in de mediale richting van het punt.
|
twintig minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
20 augustus 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
20 december 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
30 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RSilva
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Spanningshoofdpijn
-
Nanjing Medical UniversityBeijing Anzhen HospitalVoltooidAcuut aortasyndroom | Typ een aortadissectieChina
-
Near East University, TurkeyVoltooidPolycysteus ovarium syndroom | c Typ natriuretisch peptide | Onregelmatige menstruatie | HyperandrogenismeCyprus
Klinische onderzoeken op MEP®-techniek
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandVoltooidMultiple scleroseZwitserland
-
Istanbul Medipol University HospitalÇanakkale Onsekiz Mart University; Mehmet Akif Ersoy Canakkale State HospitalVoltooidChronische obstructieve longziekteKalkoen
-
Maimonides UniversityWerving
-
Augusta UniversityVoltooidOvergevoeligheid | Constipatie | OndergevoeligheidVerenigde Staten
-
Laboratory of Movement, Condorcet, Tournai, BelgiumUniversity of MonsVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooidCervicale radiculopathiePakistan
-
Mustafa Kemal UniversityOnbekendZiekte van Parkinson | Spier zwakte | Chirurgie | Ademhaling; afgenomenKalkoen
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandVoltooidMultiple scleroseZwitserland
-
Logan College of ChiropracticVoltooidSpinale manipulatieVerenigde Staten
-
Allina Health SystemIngetrokkenVerplaatsing van de tussenwervelschijf | Spinale krommingen | Degeneratie van tussenwervelschijven | Spondylitis | Wervelkanaalstenose | SpondyloseVerenigde Staten