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型頭痛における筋膜リリースと経皮的微量電解質の効果 (EMRPMITH)

2017年7月18日 更新者：Rodrigo Marcel Valentim da Silva

典型的なタイプの頭痛を持つ個人におけるMiofascial ReleaseとPercutaneous Microeletrolysisの効果

頭痛はより一般的な障害であり、人口の多くの生涯にわたって優勢です. 原因の中には、頭蓋周囲筋組織のストレスとけいれん、その領域の痛みを伴う過敏症の存在、痛みの閾値の低下、頭痛としても引き起こす可能性のあるトリガーポイント (PG) の存在があります。 鍼治療針を通る低強度のガルバニック電流の適用に使用される経皮的微小電気分解（MEP®）に加えて、健康と健康のためのソリューション。 それは非常に一般的な病理ですが、まだほとんど研究されておらず、情報不足はケアの危機などの解決策の問題です. この研究は、症状を軽減するための治療アプローチを提案するだけでなく、生活の質に影響を与えるため、大学生のCTTの負の骨を正当化します. 本研究は、筋膜リリース技術、MEP®、および関連療法の効果を調査し、生活の質への影響と学業成績への影響を観察することを目的としています。 これは利便性に基づくアプローチの対照臨床試験であり、Estácio Ponta Negra の理学療法コース第 1 コースから第 10 コースまでの大学で構成され、18 歳以上で、アンケートの申請に参加していません。鎮痛タイプの薬を使用します。 志願者は、疼痛評価、PG、アルゴリズムの選択後、HIT-6 および SF-36 アンケートを通じて評価されます。 無作為化は、相談と即時の再評価、および2回目の新しい介入と再評価の後、4つのグループで構成されます。 SPSS 20.0 プログラムを使用して、記述統計と推測統計が実行されます。 データの正規性は、Kolmogorov-Smirnov (KS) 検定によって観察されます。 パラメトリック データが適用されるグループ間の比較、または有意性が 5% の事後テューキー カミングによる anova テスト (p < 0.05)。 筋膜リリース技術と経皮的マイクロエレクトロニクスの組み合わせの使用は、緊張性頭痛においてより大きな利益を促進すると考えられています.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18歳以上で、注文時に立ち会い、妊娠しておらず、介入の少なくとも24時間前に鎮痛薬を服用していない.

除外基準:

  • アンケート データの 20% 以上が不完全であり、研究中にボランティアが何らかの不快感を示した場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：MEP®技術
LMF と呼ばれる G1 (n = 15) は、以下で構成される筋膜リリース テクニックに提出されます。 G2 (n = 15) は MEP® テクニックに適用されます。このテクニックでは、針が各セッション中に 3 回、最も痛みを伴う領域の筋肉組織の異なるポイントに合計 3 分間導入されます。 G3 (n = 15) は上記の 2 つのテクニックを実行し、最初のバージョンの Myofascial に適用され、その後 MEP® に適用されます。 G4 (n = 15) は対照群となり、介入は一切行いません。 再評価は、介入の直後と 48 時間後に行われます。
デバイス：MEP®技術
LMF と呼ばれる G1 (n = 15) は、以下で構成される筋膜リリース テクニックに提出されます。 G2 (n = 15) は MEP® テクニックに適用されます。このテクニックでは、針が各セッション中に 3 回、最も痛みを伴う領域の筋肉組織の異なるポイントに合計 3 分間導入されます。 G3 (n = 15) は上記の 2 つのテクニックを実行し、最初のバージョンの Myofascial に適用され、その後 MEP® に適用されます。 G4 (n = 15) は対照群となり、介入は一切行いません。 再評価は、介入の直後と 48 時間後に行われます。
他の名前：
  • 古典的なマッサージ (浅滑走、深滑走、ポンピング混練、脈拍と 4 本指のスミアと滑走)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頭痛影響試験（HIT-6）
時間枠：10分
これは 6 つの質問で構成され、スコアは 6 ～ 13 ポイントで、合計で 36 ～ 78 ポイントになります。したがって、このスコアが高いほど、個人の日常活動に対する頭痛の影響が大きくなります。
10分
生活の質の評価 (SF-36)
時間枠：10分
検証済みで、ブラジルの文化に適応しています。 これにより、健康な個人とさまざまな病状の患者の生活の質を比較できます。 それは、機能的能力、身体的側面、痛み、一般的な健康、活力、社会的側面、感情的側面、精神的健康の8つの要素を含む36の質問で構成されています。 最終的なスコアは、0 (最悪の一般的な健康状態) から 100 (より良い健康状態) まで変化します。
10分
痛みの評価
時間枠：五分
介入が適用される前に痛みを評価するには、ビジュアル アナログ スケールを適用します。 ボランティアが自己評価する主観的なテストです。 これは、最初が痛みのないことを表し、線の終わりが最大の痛みを表す水平線で実行され、その瞬間の痛みの知覚を線でマークするように方向付けられます.
五分
トリガーポイントの評価
時間枠：20分
首の僧帽筋上部、胸鎖乳突筋、後頭下筋および脾臓筋におけるトリガーポイントの存在が調査される。 緊張した筋帯に沿った局在化から触知可能な結節の存在まで、局部痛からきつい帯に位置する触知可能な結節のデジタル圧縮 (推定時間 6 秒) まで。敏感な結節を押すことによる、患者が慣れ親しんだ痛みの認識（アクティブなPGを特定するため）
20分
圧迫痛閾値の評価
時間枠：20分
痛みの閾値を評価するために、WAGNER FDX痛覚計が使用されます。これは、kgf / cm2の値を持つ圧力計に接続された1 cm2のゴムディスクからなるデバイスです。 僧帽筋上部は、その繊維に沿った肩甲骨の C7 と肩峰との間の平均距離で評価されます。 アルゴメトリ評価ポイントがトリガー ポイントと一致する場合、アルゴメータによる分析は、ポイント方向の内側に 2 cm 離れて実行されます。
20分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Rodrigo Marcel Valentim da Silva

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年8月20日

一次修了 (予想される)

2017年12月20日

研究の完了 (予想される)

2018年1月30日

試験登録日

最初に提出

2017年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月18日

最初の投稿 (実際)

2017年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月18日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RSilva

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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