- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03225053
MIOFASKIAALISEN VAPAUTUKSEN JA PERKUTAANISEN MIKROELETROLYYSIIN VAIKUTUKSET TYYPPIÄN PÄÄKIPUISSA (EMRPMITH)
tiistai 18. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Rodrigo Marcel Valentim da Silva
MIOFASKIAALISEN VAPAUTUKSEN JA PERKUTAANIN MIKROELETROLYYSI VAIKUTUKSET YKSILÖILLE, jolla on tyypillistä päänsärkyä
Päänsärky on yleisempi sairaus, joka jatkuu suurella osalla väestöstä eliniän ajan.
Syitä ovat esimerkiksi perikraniaalisen lihaksen stressi ja kouristukset, kivulias herkkyys alueella, kipukynnyksen lasku ja triggerpisteiden (PG:t) esiintyminen, jotka voivat aiheuttaa myös päänsärkyä.
Ratkaisuja terveyteen ja terveyteen, lisäksi perkutaaninen mikroelektrolyysi (MEP®), jota käytetään matalan intensiteetin galvaanisen virran käyttöön akupunktioneulan kautta.
Vaikka se on hyvin yleinen patologia, sitä on vielä vähän tutkittu ja tiedon puute on ratkaisukysymys, kuten hoitokriisi.
Tämä työ oikeuttaa CTT:n negatiiviset luut yliopisto-opiskelijoilla, koska sillä on vaikutuksia elämänlaatuun, sen lisäksi, että se ehdottaa terapeuttista lähestymistapaa oireiden vähentämiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia myofaskiaalisen vapautumistekniikan, MEP®:n ja terapiayhdistyksen vaikutuksia, havainnoida vaikutuksia elämänlaatuun ja vaikutuksia akateemiseen suorituskykyyn.
Tämä on helppokäyttöiseen lähestymistapaan perustuva kontrolloitu kliininen tutkimus, joka koostuu yli 18-vuotiaista Estácio Ponta Negran 1.–10. fysioterapiakurssin välisistä yliopistoista, jotka eivät ole läsnä kyselylomakkeiden soveltamisessa. käytä analgeettista lääkettä.
Vapaaehtoiset arvioidaan HIT-6- ja SF-36-kyselylomakkeilla kivun arvioinnin, PG:n ja algometrian valinnan jälkeen.
Satunnaistaminen koostuu 4 ryhmästä kuulemisen ja välittömän uudelleenarvioinnin ja toisen kerran ja uuden väliintulon ja uudelleenarvioinnin jälkeen.
Kuvaava ja päättelytilasto tehdään SPSS 20.0 -ohjelman kautta.
Aineiston normaalia havaitaan Kolmogorov-Smirnov (KS) -testillä.
Vertailuksi ryhmien välillä, joiden parametritietoja käytetään, tai anova-testillä post hoc tukeylla, jonka merkitsevyys on 5 % (p <0,05).
Uskotaan, että myofaskiaalisten vapautumistekniikoiden ja perkutaanisen mikroelektroniikan yhdistämisen käyttö edistää suurempia hyötyjä jännityspäänsärkyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla yli 18-vuotias, he ovat paikalla tilaushetkellä, eivät ole raskaana eivätkä käytä kipulääkkeitä vähintään 24 tuntia ennen toimenpidettä.
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 20 % kyselylomakkeen tiedoista on puutteellisia ja jos vapaaehtoista kokee tutkimuksen aikana jonkin verran epämukavuutta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MEP®-tekniikka
G1:lle (n = 15), jota kutsutaan nimellä LMF, suoritetaan myofaskiaalinen irrotustekniikka, joka koostuu: klassisesta hieronnasta (pinnallinen liukuminen, syvä liukuminen, pumppaus-vaivaaminen, pulssi- ja neljän sormen sively ja liukuminen) Minuutit.
G2:ta (n = 15) sovelletaan MEP®-tekniikkaan, jossa neulat työnnetään kolme kertaa jokaisen istunnon aikana, kivuliaimman alueen lihaksiston eri kohtiin, yhteensä 3 minuuttia.
G3 (n = 15) suorittaa kaksi yllä olevaa tekniikkaa soveltaen ensimmäistä Myofascial-versiota ja myöhemmin MEP®:iin.
G4 (n = 15) on kontrolliryhmä, joka ei suorita mitään interventioista.
Uudelleenarvioinnit suoritetaan välittömästi ja 48 tunnin kuluttua interventiosta.
|
G1:lle (n = 15), jota kutsutaan nimellä LMF, suoritetaan myofaskiaalinen irrotustekniikka, joka koostuu: klassisesta hieronnasta (pinnallinen liukuminen, syvä liukuminen, pumppaus-vaivaaminen, pulssi- ja neljän sormen sively ja liukuminen) Minuutit.
G2:ta (n = 15) sovelletaan MEP®-tekniikkaan, jossa neulat työnnetään kolme kertaa jokaisen istunnon aikana, kivuliaimman alueen lihaksiston eri kohtiin, yhteensä 3 minuuttia.
G3 (n = 15) suorittaa kaksi yllä olevaa tekniikkaa soveltaen ensimmäistä Myofascial-versiota ja myöhemmin MEP®:iin.
G4 (n = 15) on kontrolliryhmä, joka ei suorita mitään interventioista.
Uudelleenarvioinnit suoritetaan välittömästi ja 48 tunnin kuluttua interventiosta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päänsärkyiskutesti (HIT-6)
Aikaikkuna: kymmenen minuuttia
|
Tämä koostuu kuudesta kysymyksestä, joiden pisteet vaihtelevat kuudesta 13 pisteeseen, jotka voivat olla yhteensä 36-78 pistettä. Joten mitä korkeampi tämä pistemäärä, sitä suurempi on päänsäryn vaikutus ihmisen päivittäiseen toimintaan.
|
kymmenen minuuttia
|
|
Elämänlaadun arviointi (SF-36)
Aikaikkuna: kymmenen minuuttia
|
Vahvistettu ja mukautettu brasilialaiseen kulttuuriin.
Näin voidaan verrata terveiden yksilöiden ja eri patologisten potilaiden elämänlaatua.
Se koostuu 36 kysymyksestä, jotka käsittävät 8 osaa: toimintakyky, fyysiset näkökohdat, kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaaliset näkökohdat, emotionaaliset näkökohdat ja mielenterveys.
Lopullinen pistemäärä voi vaihdella 0:sta (pahin yleinen terveydentila) 100:aan (parempi terveys).
|
kymmenen minuuttia
|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: viisi minuuttia
|
Kivun arvioimiseksi ennen toimenpidettä käytetään visuaalista analogista asteikkoa.
Se on subjektiivinen testi, jossa vapaaehtoinen arvioi itseään.
Se suoritetaan vaakasuoralla viivalla, jossa alku edustaa kivun puuttumista ja rivin lopussa maksimikipu, ja se on suunnattu merkitsemään viivalle kivun havaitsemista sillä hetkellä.
|
viisi minuuttia
|
|
Trigger-pisteiden arviointi
Aikaikkuna: kaksikymmentä minuuttia
|
Triggerpisteiden esiintyminen kaulan ylemmässä trapezius-, sternocleidomastoid-, suboccipital- ja pernalihaksessa tutkitaan.
Lokalisoituminen jännittyneen lihasnauhan varrella palpoitavien kyhmyjen esiintymiseen, paikallinen kipu kosketeltavan kyhmyn digitaaliseen puristumiseen (arvioitu aika 6 s), joka sijaitsee tiukassa vyöhykkeessä; Potilaan tutuksi viittaaman kivun tunnistaminen painamalla herkkää kyhmyä (aktiivisen PG:n tunnistamiseksi)
|
kaksikymmentä minuuttia
|
|
Painekipukynnyksen arviointi
Aikaikkuna: kaksikymmentä minuuttia
|
Kipukynnyksen arvioimiseen käytetään WAGNER FDX -algometria, joka on laite, joka koostuu 1 cm2:n kumilevystä, joka on yhdistetty painemittariin, jonka arvot ovat kgf / cm2.
Ylempi puolisuunnikaslihas arvioidaan keskimääräiseltä etäisyydeltä C7:n ja lapaluun acromion välillä sen säikeitä pitkin.
Jos algometrian arviointipiste osuu yhteen liipaisupisteen kanssa, analyysi algometrillä suoritetaan 2 cm:n etäisyydellä toisistaan mediaalissa pisteen suuntaan.
|
kaksikymmentä minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 20. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RSilva
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Jännitystyyppinen päänsärky
-
Ain Shams Maternity HospitalRekrytointiHuono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEgypti
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Instituto BernabeuValmisAlhainen munasarjareservi | Huono vaste ovulaation induktioon | Huono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEspanja
-
Sohag Universitysohag university hospitalRekrytointiSääriluun tasangon murtumat Schatzker Type IIEgypti
-
The Second Hospital of QinhuangdaoValmisOikean säteittäispään suljettu Frykman Type II -murtuma
-
Dufresne, Craig, MD, PCRekrytointiFreeman-Sheldonin oireyhtymä | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Gordonin syndrooma | Arthrogryposis Distal Type 3 | Arthrogryposis Distal Type 1 | Freeman-Burianin oireyhtymäYhdysvallat
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...ValmisAdenovirus Type-5 vektoroitu COVID-19-rokoteKiina
-
Adrian LacyUltragenyx Pharmaceutical IncValmisGlucose Transporter Type-1 -puutosoireyhtymä (Glut1 DS)Yhdysvallat
-
Zhejiang Provincial Center for Disease Control...RekrytointiJaksottaiseen immunisaatioon käytettävän yhdistelmä-Adenovirus Type-5 -vektorin COVID-19-rokotteen immunogeenisyys ja turvallisuusKiina
-
GlaxoSmithKlineValmisNeisseria Meningitidis | Haemophilus Influenzae Tyyppi b | Neisseria Meningitidis-Haemophilus Influenzae Type b -rokotePuola, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset MEP®-tekniikka
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmisMultippeliskleroosiSveitsi
-
Bahçeşehir UniversityMedipol UniversityValmisDynaaminen Knee Valgus | Voimantuotanto | Etusuunnitelman projektiokulma | Instrumenttiavusteinen pehmytkudosten mobilisointi | Asennon vakausTurkki
-
Maimonides UniversityRekrytointi
-
Istanbul Medipol University HospitalÇanakkale Onsekiz Mart University; Mehmet Akif Ersoy Canakkale State HospitalValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiTurkki
-
Riphah International UniversityValmisKohdunkaulan radikulopatiaPakistan
-
Augusta UniversityValmis
-
Laboratory of Movement, Condorcet, Tournai, BelgiumUniversity of MonsValmis
-
Medical University of South CarolinaRekrytointiSelkäytimen vammat | QuadriplegiaYhdysvallat
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaEpäspesifinen alaselän kipuEgypti
-
Ataturk UniversityEi vielä rekrytointiaVaihdevuosiin liittyvät olosuhteet