- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03225053
EFEITOS DA LIBERAÇÃO MIOFASCIAL E DA MICROELETRÓLISE PERCUTÂNEA NA DOR DE CABEÇA TIPO (EMRPMITH)
18 de julho de 2017 atualizado por: Rodrigo Marcel Valentim da Silva
EFEITOS DA LIBERAÇÃO MIOFASCIAL E DA MICROELETRÓLISE PERCUTÂNEA EM INDIVÍDUOS COM CEFALEIA TIPO TÍPICA
A dor de cabeça é um distúrbio mais comum e que prevalece ao longo da vida de grande parte da população.
Entre as causas estão o estresse e espasmos da musculatura pericraniana, presença de sensibilidade dolorosa na região, diminuição do limiar de dor e presença de pontos-gatilho (PGs) que também podem causar dores de cabeça.
As soluções para saúde e saúde, além da Microeletrólise Percutânea (MEP®), que é utilizada na aplicação de corrente galvânica de baixa intensidade através da agulha de acupuntura.
Apesar de ser uma patologia muito comum, ainda é pouco estudada e a falta de informação é uma questão de soluções como crise de atendimento.
Este trabalho justifica os ossos negativos do CTT em estudantes universitários, pois isso repercute na qualidade de vida, além de propor uma abordagem terapêutica para reduzir a sintomatologia.
O presente estudo tem como objetivo investigar os efeitos das técnicas de liberação miofascial, MEP® e associação de terapias, observando o impacto na qualidade de vida e repercussões no desempenho acadêmico.
Trata-se de um ensaio clínico controlado de abordagem por conveniência, constituído por universitários entre o 1º e o 10º curso de Fisioterapia da Estácio Ponta Negra, maiores de 18 anos, que não compareceram na aplicação dos questionários, é necessário usar o medicamento do tipo analgésico.
Os voluntários são avaliados por meio dos questionários HIT-6 e SF-36, após seleção de avaliação de dor, PGs e algometria.
A randomização será composta por 4 grupos, após uma consulta e uma reavaliação imediata e um segundo momento e uma nova intervenção e reavaliação.
Será realizada estatística descritiva e inferencial por meio do programa SPSS 20.0.
A normalidade dos dados é observada pelo teste de Kolmogorov-Smirnov (KS).
Para uma comparação entre grupos cujos dados paramétricos são aplicados ou teste anova com post hoc tukey, tornou-se de significância de 5% (p < 0,05).
Acredita-se que o uso da associação de técnicas de liberação miofascial e Microeletrônica Percutânea promova maiores benefícios na cefaléia tensional.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter mais de 18 anos, estar presente no momento da encomenda, não estar grávida e não tomar medicação analgésica pelo menos 24 horas antes da intervenção.
Critério de exclusão:
- Mais de 20% dos dados do questionário estão incompletos e se durante a pesquisa o voluntário apresentar algum desconforto.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Técnica MEP®
O G1 (n = 15), denominado LMF, será submetido à técnica de liberação miofascial composta por: massagem clássica (deslizamento superficial, deslizamento profundo, bombeamento-amassamento, pulso e esfregaço de quatro dedos e deslizamento) Minutos.
No G2 (n = 15) será aplicada a técnica MEP®, na qual as agulhas serão introduzidas três vezes durante cada sessão, em diferentes pontos da musculatura da região mais dolorida, totalizando 3 minutos.
O G3 (n=15) executará as duas técnicas acima, sendo aplicada a primeira versão Miofascial e posteriormente a MEP®.
G4 (n = 15) será o grupo controle, não realizando nenhuma das intervenções.
As reavaliações ocorrerão imediatamente e após 48 horas da intervenção.
|
O G1 (n = 15), denominado LMF, será submetido à técnica de liberação miofascial composta por: massagem clássica (deslizamento superficial, deslizamento profundo, bombeamento-amassamento, pulso e esfregaço de quatro dedos e deslizamento) Minutos.
No G2 (n = 15) será aplicada a técnica MEP®, na qual as agulhas serão introduzidas três vezes durante cada sessão, em diferentes pontos da musculatura da região mais dolorida, totalizando 3 minutos.
O G3 (n=15) executará as duas técnicas acima, sendo aplicada a primeira versão Miofascial e posteriormente a MEP®.
G4 (n = 15) será o grupo controle, não realizando nenhuma das intervenções.
As reavaliações ocorrerão imediatamente e após 48 horas da intervenção.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de impacto da dor de cabeça (HIT-6)
Prazo: dez minutos
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Este é composto por seis questões, com pontuação que varia de seis a 13 pontos, podendo totalizar entre 36 a 78 pontos; Assim, quanto maior esse escore, maior o impacto da cefaléia nas atividades diárias do indivíduo.
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dez minutos
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Avaliação da qualidade de vida (SF-36)
Prazo: dez minutos
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Validado e adaptado para a cultura brasileira.
Isso permite comparar a qualidade de vida de indivíduos saudáveis e pacientes de diferentes patologias.
É composto por 36 questões, que englobam 8 componentes: capacidade funcional, aspectos físicos, dor, saúde geral, vitalidade, aspectos sociais, aspectos emocionais e saúde mental.
A pontuação final pode variar de 0 (pior estado geral de saúde) a 100 (melhor estado de saúde).
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dez minutos
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Avaliação da dor
Prazo: cinco minutos
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Para graduar a dor antes da intervenção será aplicada a escala visual analógica.
É um teste subjetivo no qual o voluntário irá se autoavaliar.
Será realizado com uma linha horizontal em que o início representará a ausência de dor e o final da linha representará a dor máxima, e será orientado a marcar na linha a percepção da dor naquele momento.
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cinco minutos
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Avaliação de pontos de gatilho
Prazo: vinte minutos
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Será investigada a presença de pontos-gatilho nos músculos trapézio superior, esternocleidomastóideo, suboccipital e esplênio do pescoço.
Localização ao longo da banda muscular tensa à presença de nódulos palpáveis, dor local à compressão digital (tempo estimado de 6 s) de nódulo palpável localizado em banda tensa; Reconhecimento da dor referida pelo paciente como familiar ao pressionar o nódulo sensitivo (para identificar PG ativo)
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vinte minutos
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Avaliação do limiar de dor à pressão
Prazo: vinte minutos
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Para avaliação do limiar de dor será utilizado um algômetro WAGNER FDX, que é um aparelho constituído por um disco de borracha medindo 1 cm2 conectado a um manômetro, que possui valores em kgf/cm2.
O músculo trapézio superior será avaliado na distância média entre o C7 e o acrômio da escápula ao longo de suas fibras.
Se o ponto de avaliação da algometria coincidir com o ponto-gatilho, a análise com o algômetro será realizada a 2 cm de distância medial ao ponto.
|
vinte minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
20 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
21 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RSilva
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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