- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03225053
유형두통에서 근막방출과 경피 미세전해의 영향 (EMRPMITH)
2017년 7월 18일 업데이트: Rodrigo Marcel Valentim da Silva
전형적인 유형의 두통을 가진 개인에서 MIOFASCIAL RELEASE 및 PERCUTANEOUS MICROELETROLYSIS의 영향
두통은 더 흔한 장애이며 많은 인구의 평생 동안 우세한 장애입니다.
원인 중에는 두개주위 근육계의 스트레스와 경련, 해당 부위의 통증 감수성 존재, 통증 역치 감소, 두통을 유발할 수 있는 발통점(PG)의 존재 등이 있습니다.
침술 바늘을 통해 저강도 갈바닉 전류를 적용하는 데 사용되는 경피적 미세 전기분해(MEP®) 외에 건강과 건강을 위한 솔루션입니다.
매우 흔한 병리학임에도 불구하고 아직 연구된 바가 거의 없고 정보의 부족은 치료의 위기와 같은 해결책의 문제입니다.
이 작업은 증상을 줄이기 위한 치료적 접근을 제안하는 것 외에도 삶의 질에 영향을 미치기 때문에 대학생의 CTT의 부정적인 뼈를 정당화합니다.
본 연구는 삶의 질에 미치는 영향과 학업 성취도에 미치는 영향을 관찰하면서 근막 이완 기술, MEP® 및 치료 조합의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
이것은 Estácio Ponta Negra의 1차에서 10차 물리 치료 과정 사이의 대학으로 구성된 18세 이상의 설문지 신청에 참석하지 않은 편의 기반 접근 방식의 통제된 임상 시험입니다. 진통제 종류의 약을 사용한다.
지원자는 통증 평가, PG 및 알고리즘을 선택한 후 HIT-6 및 SF-36 설문지를 통해 평가됩니다.
무작위 배정은 상담 및 즉각적인 재평가와 두 번째 및 새로운 중재 및 재평가 후 4개 그룹으로 구성됩니다.
기술 및 추론 통계는 SPSS 20.0 프로그램을 통해 수행됩니다.
데이터의 정규성은 Kolmogorov-Smirnov(KS) 검정에 의해 관찰됩니다.
파라메트릭 데이터가 적용된 그룹 간 비교 또는 5%의 의미가 있는 post hoc tukey comeue를 사용한 분산 테스트(p<0.05).
근막 이완 기법과 경피적 미세전자공학의 조합을 사용하면 긴장성 두통에 더 큰 이점이 있다고 여겨집니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세 이상이면 주문 시점에 참석하고 임신하지 않았으며 시술 최소 24시간 전에는 진통제를 복용하지 않습니다.
제외 기준:
- 설문지 데이터의 20% 이상이 불완전하며 연구 중에 지원자가 약간의 불편함을 나타내는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: MEP® 기술
LMF라고 하는 G1(n = 15)은 다음으로 구성된 근막 이완 기술에 제출됩니다.
G2(n = 15)는 총 3분 동안 가장 고통스러운 부위의 근육 조직의 다른 지점에서 각 세션 동안 3번에 걸쳐 바늘이 삽입되는 MEP® 기술에 적용됩니다.
G3(n = 15)는 첫 번째 버전인 Myofascial과 나중에 MEP®에 적용되는 위의 두 가지 기술을 실행합니다.
G4(n = 15)는 개입을 수행하지 않는 통제 그룹이 됩니다.
재평가는 개입 즉시 및 48시간 후에 이루어집니다.
|
LMF라고 하는 G1(n = 15)은 다음으로 구성된 근막 이완 기술에 제출됩니다.
G2(n = 15)는 총 3분 동안 가장 고통스러운 부위의 근육 조직의 다른 지점에서 각 세션 동안 3번에 걸쳐 바늘이 삽입되는 MEP® 기술에 적용됩니다.
G3(n = 15)는 첫 번째 버전인 Myofascial과 나중에 MEP®에 적용되는 위의 두 가지 기술을 실행합니다.
G4(n = 15)는 개입을 수행하지 않는 통제 그룹이 됩니다.
재평가는 개입 즉시 및 48시간 후에 이루어집니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
두통 충격 시험(HIT-6)
기간: 십분
|
이것은 6개 질문으로 구성되어 있으며 점수 범위는 6~13점이며 총점은 36~78점입니다. 따라서 이 점수가 높을수록 두통이 개인의 일상 활동에 미치는 영향이 더 큽니다.
|
십분
|
|
삶의 질 평가(SF-36)
기간: 십분
|
브라질 문화에 맞게 검증 및 적용되었습니다.
이를 통해 건강한 개인과 다른 병리학 환자의 삶의 질을 비교할 수 있습니다.
기능적 능력, 신체적 측면, 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 측면, 정서적 측면 및 정신 건강의 8개 구성 요소를 포함하는 36개의 질문으로 구성됩니다.
최종 점수는 0(최악의 일반 건강 상태)에서 100(더 나은 건강 상태)까지 다양합니다.
|
십분
|
|
통증 평가
기간: 5분
|
개입 전에 통증의 등급을 매기기 위해 시각적 아날로그 척도가 적용됩니다.
지원자가 자체적으로 평가하는 주관적 테스트입니다.
처음은 통증이 없음을 나타내고 선의 끝은 최대 통증을 나타내는 수평선으로 수행되며, 그 순간 통증의 인식을 선에 표시하도록 지향됩니다.
|
5분
|
|
트리거 포인트 평가
기간: 20분
|
목의 상부 승모근, 흉쇄유돌근, 후두하근 및 비장근에 있는 통증유발점의 존재를 조사할 것입니다.
팽팽한 밴드에 위치한 촉지 가능한 결절의 디지털 압축(예상 시간 6초)에 대한 국소 통증, 만져질 수 있는 결절의 존재에 대한 긴장된 근육 밴드를 따라 국소화; 민감한 결절을 눌러 환자가 친숙하다고 말하는 통증 인식(활성 PG 식별)
|
20분
|
|
압박 통증 역치의 평가
기간: 20분
|
통증 역치를 평가하기 위해 WAGNER FDX algometer가 사용되며, 이는 kgf/cm2 단위의 값을 갖는 압력 게이지에 연결된 1cm2 크기의 고무 디스크로 구성된 장치입니다.
상부 승모근은 C7과 섬유를 따라 견갑골 견봉 사이의 평균 거리에서 평가됩니다.
알고리즘 평가 포인트가 트리거 포인트와 일치하면 포인트 방향의 내측으로 2cm 떨어진 거리에서 알고리즘 분석을 수행합니다.
|
20분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 8월 20일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 20일
연구 완료 (예상)
2018년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
긴장형 두통에 대한 임상 시험
-
RevBioNational Institute on Aging (NIA)아직 모집하지 않음AO/OTA Type 2R3C 원위 요골 골절
-
Chong Kun Dang Pharmaceutical완전한
-
Salzburger LandesklinikenMedizinische Einrichtungen der Universität Düsseldorf; Universitätsklinkum Münster - Medizinische... 그리고 다른 협력자들모병
-
Sohag Universitysohag university hospital모병
-
University Hospital Hradec Kralove완전한
-
Firat University아직 모집하지 않음다발성 경화증 | 운동 | 신경필라멘트 경쇄터키 (Türkiye)
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Maisonneuve-Rosemont Hospital모병Boston Keratoprosthesis Type I의 각막 용해캐나다
-
Rhythm Pharmaceuticals, Inc.완전한Pro-opiomelanocortin(POMC), Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 1(PCSK1) 및 Leptin 수용체(LepR) 유전자 돌연변이미국, 이스라엘, 캐나다, 독일, 그리스, 이탈리아, 포르투갈
MEP® 기술에 대한 임상 시험
-
Fundacion Miguel Servet완전한
-
Istanbul Medipol University HospitalÇanakkale Onsekiz Mart University; Mehmet Akif Ersoy Canakkale State Hospital완전한
-
Atlas University아직 모집하지 않음
-
dr. Muhammad Abdelhafez Mahmoud, MD완전한