- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03225053
A MIOFASCIÁLIS FELSZABADULÁS ÉS A PERCUTÁN MIKROELETROLIZIS HATÁSAI TÍPUSÚ FEJFÁJDÁSBAN (EMRPMITH)
2017. július 18. frissítette: Rodrigo Marcel Valentim da Silva
A MIOFASCIÁLIS FELSZABADÍTÁS ÉS A PERKUTÁN MIKROELETROLIZIS HATÁSAI JELLEMZŐ TÍPUSÚ FEJFÁJÁSSAL RENDELKEZŐ EGYÉNEKBEN
A fejfájás gyakoribb betegség, és a lakosság nagy részének élete során eluralkodik.
Az okok között szerepel a perikraniális izomzat stressze és görcsei, a fájdalmas érzékenység jelenléte a régióban, a fájdalomküszöb csökkenése, valamint a trigger pontok (PG-k) jelenléte, amelyek fejfájást is okozhatnak.
A megoldások az egészségre és az egészségre, a perkután mikroelektrolízis (MEP®) mellett, amelyet alacsony intenzitású galvánáram alkalmazásakor használnak az akupunktúrás tűn keresztül.
Bár ez egy nagyon gyakori patológia, még mindig keveset tanulmányozzák, és az információhiány olyan megoldások kérdése, mint például az ellátási krízis.
Ez a munka igazolja a CTT negatív csontjait egyetemi hallgatóknál, mivel ez hatással van az életminőségre, amellett, hogy terápiás megközelítést javasol a tünetek csökkentésére.
Jelen tanulmány célja, hogy megvizsgálja a myofascialis felszabadítási technikák, a MEP® és a terápiák társulása hatását, megfigyelve az életminőségre és a tanulmányi teljesítményre gyakorolt hatását.
Ez egy kényelmi megközelítésű, kontrollált klinikai vizsgálat, amely az Estácio Ponta Negra I. és 10. Fizikoterápiás tanfolyama közötti, 18 év feletti egyetemekről áll, akik nincsenek jelen a kérdőívek alkalmazásában. fájdalomcsillapító típusú gyógyszert használjon.
Az önkéntesek értékelése a HIT-6 és SF-36 kérdőíveken keresztül történik, a fájdalomértékelés, a PG-k és az algometria kiválasztása után.
A véletlenszerű besorolás 4 csoportból fog állni, konzultációt és azonnali újraértékelést, valamint egy második alkalommal és egy új beavatkozást és újraértékelést követően.
Az SPSS 20.0 programon keresztül leíró és következtetéses statisztikák készülnek.
Az adatok normalitása a Kolmogorov-Smirnov (KS) teszttel figyelhető meg.
A paraméteres adatokat alkalmazó csoportok összehasonlításához vagy a post hoc tukey-val végzett anova teszt 5%-os szignifikancia értékkel (p <0,05).
Úgy gondolják, hogy a myofascialis felszabadítási technikák és a perkután mikroelektronika összekapcsolása nagyobb előnyökkel jár a tenziós fejfájás esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen 18 éven felüli, a rendeléskor jelen lesz, nem terhes és nem szed fájdalomcsillapítót legalább 24 órával a beavatkozás előtt.
Kizárási kritériumok:
- A kérdőíves adatok több mint 20%-a hiányos, és ha a kutatás során az önkéntes valamilyen kellemetlenséget tapasztal.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MEP® technika
A G1 (n = 15), más néven LMF, a myofascialis felszabadító technikának vetik alá, amely a következőkből áll: klasszikus masszázs (felületes csúsztatás, mélycsúszás, pumpálás-dagasztás, pulzus- és négyujjas kenet és csúsztatás) Perc.
A MEP® technikánál G2 (n = 15) kerül alkalmazásra, melynek során a tűket minden kezelés során háromszor, a legfájdalmasabb régió izomzatának különböző pontjain, összesen 3 percig vezetik be.
A G3 (n = 15) végrehajtja a fenti két technikát, alkalmazva az első Myofascial verziót, majd később a MEP®-re.
A G4 (n = 15) lesz a kontrollcsoport, amely nem végez semmilyen beavatkozást.
Az újraértékelések azonnal és a beavatkozást követő 48 órán belül megtörténnek.
|
A G1 (n = 15), más néven LMF, a myofascialis felszabadító technikának vetik alá, amely a következőkből áll: klasszikus masszázs (felületes csúsztatás, mélycsúszás, pumpálás-dagasztás, pulzus- és négyujjas kenet és csúsztatás) Perc.
A MEP® technikánál G2 (n = 15) kerül alkalmazásra, melynek során a tűket minden kezelés során háromszor, a legfájdalmasabb régió izomzatának különböző pontjain, összesen 3 percig vezetik be.
A G3 (n = 15) végrehajtja a fenti két technikát, alkalmazva az első Myofascial verziót, majd később a MEP®-re.
A G4 (n = 15) lesz a kontrollcsoport, amely nem végez semmilyen beavatkozást.
Az újraértékelések azonnal és a beavatkozást követő 48 órán belül megtörténnek.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fejfájás hatásteszt (HIT-6)
Időkeret: tiz perc
|
Ez hat kérdésből áll, a pontszámok 6-13 pontig terjednek, amelyek összesen 36-78 pontig terjedhetnek; Tehát minél magasabb ez a pontszám, annál nagyobb a fejfájás hatása az egyén napi tevékenységeire.
|
tiz perc
|
|
Életminőség felmérés (SF-36)
Időkeret: tiz perc
|
Érvényesítve és a brazil kultúrához igazítva.
Ez lehetővé teszi az egészséges egyének és a különböző patológiás betegek életminőségének összehasonlítását.
36 kérdésből áll, amelyek 8 összetevőt foglalnak magukban: funkcionális kapacitás, fizikai szempontok, fájdalom, általános egészség, vitalitás, szociális szempontok, érzelmi szempontok és mentális egészség.
A végső pontszám 0-tól (legrosszabb általános egészségi állapot) 100-ig (jobb egészségi állapot) változhat.
|
tiz perc
|
|
Fájdalomértékelés
Időkeret: öt perc
|
A fájdalom besorolása a beavatkozás előtt a vizuális analóg skálát alkalmazza.
Ez egy szubjektív teszt, amelyben az önkéntes önértékelést végez.
Egy vízszintes vonallal hajtják végre, amelyben az eleje a fájdalom hiányát, a sor végén pedig a maximális fájdalmat jelenti, és úgy lesz orientálva, hogy jelölje meg a sorban a fájdalom abban a pillanatban való érzékelését.
|
öt perc
|
|
Trigger pontok értékelése
Időkeret: húsz perc
|
Vizsgálni fogjuk a trigger pontok jelenlétét a nyak felső trapéz, sternocleidomastoideus, suboccipitalis és splenius izmaiban.
Lokalizáció a feszült izomsáv mentén tapintható csomók jelenlétére, helyi fájdalom a szűk sávban elhelyezkedő tapintható csomó digitális kompressziójára (becsült idő 6 s); A páciens által ismerősnek nevezett fájdalom felismerése az érzékeny csomó megnyomásával (az aktív PG azonosítására)
|
húsz perc
|
|
A nyomás alatti fájdalomküszöb felmérése
Időkeret: húsz perc
|
A fájdalomküszöb értékeléséhez egy WAGNER FDX algométert használnak, amely egy nyomásmérőhöz csatlakoztatott 1 cm2-es gumikorongból áll, amelynek értékei kgf / cm2-ben vannak.
A felső trapézizmot a C7 és a lapocka acromionja közötti átlagos távolságban értékeljük a rostjai mentén.
Ha az algometria kiértékelési pontja egybeesik a triggerponttal, az algométerrel végzett analízist egymástól 2 cm-re kell elvégezni a pont irányához képest mediálisan.
|
húsz perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2017. augusztus 20.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. december 20.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 18.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 18.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RSilva
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Feszült típusú fejfájás
-
Institute of Child HealthGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustToborzásSMA1Egyesült Királyság
-
Ain Shams Maternity HospitalToborzásRossz válasz az ovulációs indukcióra Poseidon Type IVEgyiptom
-
AmgenBefejezvePikkelysömör | Plaque-type PsoriasisEgyesült Államok, Kanada
-
PfizerBefejezveA plakkos típusú pikkelysömör kezelésére szolgáló kenőcs biztonságossági vizsgálata (AN2728-PSR-104)Plaque-type PsoriasisAusztrália
-
TetraLogic PharmaceuticalsBefejezve
-
Wake Forest UniversityBefejezve
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezvePlaque-type PsoriasisEgyesült Államok, Ausztria, Németország, Franciaország, Japán, Kanada, Szlovákia, India
-
Galderma R&DBefejezvePlaque-type PsoriasisEgyesült Államok
-
Deltanoid PharmaceuticalsBefejezvePlaque-type PsoriasisEgyesült Államok
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezvePlaque-type PsoriasisNémetország, Egyesült Államok, Japán, Franciaország, Norvégia, Izrael, Izland
Klinikai vizsgálatok a MEP® technika
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandBefejezveSclerosis multiplexSvájc
-
Augusta UniversityBefejezveTúlérzékenység | Székrekedés | TúlérzékenységEgyesült Államok
-
Maimonides UniversityToborzás
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandBefejezveSclerosis multiplexSvájc
-
Laboratory of Movement, Condorcet, Tournai, BelgiumUniversity of MonsBefejezve
-
Medical University of South CarolinaToborzásGerincvelő sérülések | QuadriplegiaEgyesült Államok
-
Allina Health SystemVisszavontA csigolyaközi porckorong elmozdulása | Gerinc görbületek | Intervertebralis lemez degeneráció | Spondylitis | Gerinc ferdülés | SpondylosisEgyesült Államok
-
Mustafa Kemal UniversityIsmeretlenParkinson kór | Izomgyengeség | Sebészet | Légzés; CsökkentPulyka
-
Fundacion Miguel ServetBefejezve
-
Federal University of Mato GrossoBefejezveLégzésfunkciós tesztek