- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03225053
WPŁYW UWOLNIENIA MIĘŚNIOWO-POWIĘZIOWEGO I MIKROELETROLIZY PRZEZSKÓRNEJ W TYPOWYM BÓLU GŁOWY (EMRPMITH)
18 lipca 2017 zaktualizowane przez: Rodrigo Marcel Valentim da Silva
EFEKTY UWALNIANIA MIĘŚNIOWO-POWIĘZIOWEGO I MIKROELETROLIZY PRZEZSKÓRNEJ U OSÓB Z TYPOWYM BÓLEM GŁOWY
Ból głowy jest bardziej powszechnym zaburzeniem, które dominuje przez całe życie dużej części populacji.
Wśród przyczyn znajdują się stres i skurcze mięśni okołoczaszkowych, obecność wrażliwości na ból w okolicy, obniżenie progu bólu oraz obecność punktów spustowych (PG), które mogą również powodować bóle głowy.
Rozwiązania dla zdrowia i zdrowia, oprócz przezskórnej mikroelektrolizy (MEP®), która jest wykorzystywana przy aplikacji prądu galwanicznego o niskim natężeniu przez igłę do akupunktury.
Chociaż jest to bardzo powszechna patologia, wciąż jest mało zbadana, a brak informacji jest kwestią rozwiązań, takich jak kryzys opieki.
Ta praca uzasadnia ujemne kości CTT u studentów uniwersyteckich, ponieważ ma to wpływ na jakość życia, oprócz zaproponowania podejścia terapeutycznego w celu zmniejszenia symptomatologii.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu technik uwalniania mięśniowo-powięziowego, MEP® i skojarzenia terapii, obserwując wpływ na jakość życia i reperkusje na wyniki w nauce.
Jest to kontrolowane badanie kliniczne oparte na wygodzie, obejmujące uniwersytety między 1. a 10. kursem fizjoterapii Estácio Ponta Negra, powyżej 18 roku życia, które nie są obecne przy wypełnianiu kwestionariuszy. stosować lek o działaniu przeciwbólowym.
Ochotnicy są oceniani za pomocą kwestionariuszy HIT-6 i SF-36, po wybraniu oceny bólu, PG i algometrii.
Randomizacja będzie składać się z 4 grup, po konsultacji i natychmiastowej ponownej ocenie oraz po raz drugi i nowej interwencji i ponownej ocenie.
Statystyka opisowa i wnioskowa zostanie przeprowadzona za pomocą programu SPSS 20.0.
Normalność danych obserwuje się za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa (KS).
Dla porównania między grupami, dla których zastosowano dane parametryczne lub test anova z przyjściem post hoc tukeya o istotności 5% (p <0,05).
Uważa się, że zastosowanie połączenia technik uwalniania mięśniowo-powięziowego i przezskórnej mikroelektroniki sprzyja większym korzyściom w napięciowym bólu głowy.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rodrigo M Valentim da Silva, Doctor
- Numer telefonu: 55 (084) 999517077
- E-mail: marcelvalentim@hotmsil.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć ukończone 18 lat, będą obecne w momencie składania zamówienia, nie być w ciąży i nie przyjmować leków przeciwbólowych co najmniej 24 godziny przed zabiegiem.
Kryteria wyłączenia:
- Ponad 20% danych kwestionariuszowych jest niekompletnych i jeśli w trakcie badania ochotnik odczuwa dyskomfort.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Technika MEP®
G1 (n = 15), określany jako LMF, zostanie poddany technice uwalniania mięśniowo-powięziowego składającej się z: masażu klasycznego (ślizgowy powierzchowny, głęboki ślizgowy, pompująco-ugniatający, pulsacyjny oraz rozmazywanie czterema palcami i ślizgowy) minut.
G2 (n = 15) zostanie zastosowany do techniki MEP®, w której podczas każdej sesji igły będą wprowadzane trzykrotnie, w różne punkty mięśnia najbardziej bolesnego obszaru, łącznie na 3 minuty.
G3 (n = 15) wykona dwie powyższe techniki, stosując pierwszą wersję mięśniowo-powięziową, a później MEP®.
G4 (n = 15) będzie grupą kontrolną, niewykonującą żadnej z interwencji.
Ponowne oceny nastąpią natychmiast i po 48 godzinach od interwencji.
|
G1 (n = 15), określany jako LMF, zostanie poddany technice uwalniania mięśniowo-powięziowego składającej się z: masażu klasycznego (ślizgowy powierzchowny, głęboki ślizgowy, pompująco-ugniatający, pulsacyjny oraz rozmazywanie czterema palcami i ślizgowy) minut.
G2 (n = 15) zostanie zastosowany do techniki MEP®, w której podczas każdej sesji igły będą wprowadzane trzykrotnie, w różne punkty mięśnia najbardziej bolesnego obszaru, łącznie na 3 minuty.
G3 (n = 15) wykona dwie powyższe techniki, stosując pierwszą wersję mięśniowo-powięziową, a później MEP®.
G4 (n = 15) będzie grupą kontrolną, niewykonującą żadnej z interwencji.
Ponowne oceny nastąpią natychmiast i po 48 godzinach od interwencji.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Test uderzeniowy bólu głowy (HIT-6)
Ramy czasowe: dziesięć minut
|
Składa się z sześciu pytań, z punktacją w zakresie od 6 do 13 punktów, co daje w sumie od 36 do 78 punktów; Zatem im wyższy ten wynik, tym większy wpływ bólu głowy na codzienne czynności danej osoby.
|
dziesięć minut
|
Ocena jakości życia (SF-36)
Ramy czasowe: dziesięć minut
|
Zatwierdzony i dostosowany do kultury brazylijskiej.
Pozwala to porównać jakość życia osób zdrowych i pacjentów z różnymi patologiami.
Składa się z 36 pytań, które obejmują 8 komponentów: wydolność funkcjonalna, aspekty fizyczne, ból, ogólny stan zdrowia, witalność, aspekty społeczne, aspekty emocjonalne i zdrowie psychiczne.
Końcowy wynik może wahać się od 0 (najgorszy ogólny stan zdrowia) do 100 (lepszy stan zdrowia).
|
dziesięć minut
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: pięć minut
|
Do oceny bólu przed interwencją zostanie zastosowana wizualna skala analogowa.
Jest to subiektywny test, w którym ochotnik dokona samooceny.
Zostanie wykonany poziomą linią, której początek będzie oznaczał brak bólu, a na końcu linii maksymalny ból, i będzie zorientowany tak, aby zaznaczyć na linii odczuwanie bólu w tym momencie.
|
pięć minut
|
Ocena punktów spustowych
Ramy czasowe: dwadzieścia minut
|
Zbadana zostanie obecność punktów spustowych w mięśniach czworobocznych górnych szyi, mostkowo-obojczykowo-sutkowym, podpotylicznym i śledzionowym.
Lokalizacja wzdłuż pasma mięśnia napiętego do obecności wyczuwalnych guzków, miejscowy ból do ucisku palca (szacowany czas 6 s) wyczuwalnego guzka zlokalizowanego w ciasnym paśmie; Rozpoznanie bólu określanego przez pacjenta jako znajomego poprzez uciśnięcie wrażliwego guzka (w celu identyfikacji aktywnego PG)
|
dwadzieścia minut
|
Ocena progu bólu uciskowego
Ramy czasowe: dwadzieścia minut
|
Do oceny progu bólu wykorzystany zostanie algometr WAGNER FDX, czyli urządzenie składające się z gumowego krążka o powierzchni 1 cm2 połączonego z manometrem, który podaje wartości w kgf/cm2.
Mięsień czworoboczny górny będzie oceniany w średniej odległości między C7 a wyrostkiem barkowym łopatki wzdłuż jego włókien.
Jeśli punkt oceny algometrycznej pokrywa się z punktem spustowym, analiza algometrem zostanie przeprowadzona w odległości 2 cm w kierunku przyśrodkowym do punktu.
|
dwadzieścia minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
20 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
20 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RSilva
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból głowy typu napięciowego
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkZakończonyMigrena według kryteriów International Headache Society (IHS) (ICHD-II)Dania
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
Badania kliniczne na Technika MEP®
-
Istanbul Medipol University HospitalÇanakkale Onsekiz Mart University; Mehmet Akif Ersoy Canakkale State HospitalZakończonyPrzewlekła obturacyjna choroba płucIndyk
-
Maimonides UniversityRekrutacyjnyBól punktu spustowego, mięśniowo-powięziowyArgentyna
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandZakończonyStwardnienie rozsianeSzwajcaria
-
Augusta UniversityZakończony
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandZakończonyStwardnienie rozsianeSzwajcaria
-
Medical University of South CarolinaRekrutacyjnyUszkodzenia rdzenia kręgowego | Porażenie czterokończynoweStany Zjednoczone
-
Mustafa Kemal UniversityNieznanyChoroba Parkinsona | Słabe mięśnie | Chirurgia | Oddychanie; ZmniejszonyIndyk
-
Allina Health SystemRejestracja na zaproszeniePrzemieszczenie krążka międzykręgowego | Skrzywienia kręgosłupa | Zwyrodnienie krążka międzykręgowego | Zapalenie stawów kręgosłupa | Zwężenie kręgosłupa | SpondylozaStany Zjednoczone
-
Emory UniversityRekrutacyjnyZakażenie Clostridium DifficileStany Zjednoczone