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EFFETTI DEL RILASCIO MIOFASCIALE E DELLA MICROELETROLISI PERCUTANEA NELLA CEFALEA DI TIPO (EMRPMITH)

18 luglio 2017 aggiornato da: Rodrigo Marcel Valentim da Silva

EFFETTI DEL RILASCIO MIOFASCIALE E DELLA MICROELETROLISI PERCUTANEA IN PERSONE CON CEFALEA DI TIPO TIPICO

Un mal di testa è un disturbo più comune e uno che prevale per tutta la vita di gran parte della popolazione. Tra le cause ci sono lo stress e gli spasmi della muscolatura pericranica, la presenza di sensibilità dolorosa nella regione, la diminuzione della soglia del dolore e la presenza di punti trigger (PG) che possono anche causare mal di testa. Le soluzioni per la salute e la salute, oltre alla microelettrolisi percutanea (MEP®), che viene utilizzata nell'applicazione di corrente galvanica a bassa intensità attraverso l'ago di agopuntura. Sebbene sia una patologia molto comune, è ancora poco studiata e la mancanza di informazioni è una questione di soluzioni come crisi di cura. Questo lavoro giustifica le ossa negative della CTT negli studenti universitari, in quanto ciò ha ripercussioni sulla qualità della vita, oltre a proporre un approccio terapeutico per ridurre la sintomatologia. Il presente studio si propone di indagare gli effetti delle tecniche di rilascio miofasciale, MEP® e un'associazione di terapie, osservando l'impatto sulla qualità della vita e le ripercussioni sul rendimento scolastico. Si tratta di una sperimentazione clinica controllata di un approccio basato sulla convenienza, costituito da università tra il 1° e il 10° corso di Terapia fisica dell'Estácio Ponta Negra, di età superiore ai 18 anni, che non sono presenti nell'applicazione dei questionari, è necessario utilizzare la medicina del tipo analgesico. I volontari vengono valutati attraverso i questionari HIT-6 e SF-36, dopo una selezione di valutazione del dolore, PG e algometria. La randomizzazione sarà composta da 4 gruppi, dopo una consultazione e un'immediata rivalutazione e una seconda volta e un nuovo intervento e rivalutazione. Una statistica descrittiva e inferenziale verrà eseguita attraverso il programma SPSS 20.0. La normalità dei dati è osservata dal test di Kolmogorov-Smirnov (KS). Per un confronto tra gruppi i cui dati parametrici sono applicati o anova test con post hoc tukey comingue di significatività del 5% (p <0.05). Si ritiene che l'utilizzo dell'associazione delle tecniche di rilascio miofasciale e della microelettronica percutanea promuova maggiori benefici nella cefalea tensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere più di 18 anni, essere presenti al momento dell'ordine, non essere incinta e non assumere farmaci analgesici almeno 24 ore prima dell'intervento.

Criteri di esclusione:

  • Più del 20% dei dati del questionario sono incompleti e se durante la ricerca il volontario presenta qualche disagio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecnica MEP®
G1 (n = 15), indicato come LMF, sarà sottoposto alla tecnica di rilascio miofasciale composta da: massaggio classico (scivolamento superficiale, scivolamento profondo, pompaggio-impastamento, pulsazione e striscio e scivolamento a quattro dita) Minuti. G2 (n = 15) verrà applicato alla tecnica MEP®, in cui gli aghi verranno introdotti in tre occasioni durante ogni sessione, in diversi punti della muscolatura della regione più dolorante, per un totale di 3 minuti. Il G3 (n = 15) eseguirà le due tecniche di cui sopra, applicando la prima versione Miofasciale e successivamente al MEP®. G4 (n = 15) sarà il gruppo di controllo, che non eseguirà nessuno degli interventi. Le rivalutazioni avverranno immediatamente e dopo 48 ore dall'intervento.
Dispositivo: Tecnica MEP®
G1 (n = 15), indicato come LMF, sarà sottoposto alla tecnica di rilascio miofasciale composta da: massaggio classico (scivolamento superficiale, scivolamento profondo, pompaggio-impastamento, pulsazione e striscio e scivolamento a quattro dita) Minuti. G2 (n = 15) verrà applicato alla tecnica MEP®, in cui gli aghi verranno introdotti in tre occasioni durante ogni sessione, in diversi punti della muscolatura della regione più dolorante, per un totale di 3 minuti. Il G3 (n = 15) eseguirà le due tecniche di cui sopra, applicando la prima versione Miofasciale e successivamente al MEP®. G4 (n = 15) sarà il gruppo di controllo, che non eseguirà nessuno degli interventi. Le rivalutazioni avverranno immediatamente e dopo 48 ore dall'intervento.
Altri nomi:
  • massaggio classico (scivolamento superficiale, scivolamento profondo, pompaggio-impastamento, pulsazione e striscio e scivolamento a quattro dita)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di impatto sulla cefalea (HIT-6)
Lasso di tempo: dieci minuti
Questo è composto da sei domande, con punteggi che vanno da sei a 13 punti, che possono totalizzare tra 36-78 punti; Quindi più alto è questo punteggio, maggiore è l'impatto del mal di testa sulle attività quotidiane dell'individuo.
dieci minuti
Valutazione della qualità della vita (SF-36)
Lasso di tempo: dieci minuti
Convalidato e adattato alla cultura brasiliana. Ciò consente di confrontare la qualità della vita di individui sani e pazienti di diverse patologie. Si compone di 36 domande, che comprendono 8 componenti: capacità funzionale, aspetti fisici, dolore, salute generale, vitalità, aspetti sociali, aspetti emotivi e salute mentale. Il punteggio finale può variare da 0 (peggiore condizione di salute generale) a 100 (migliore salute).
dieci minuti
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: cinque minuti
Per graduare il dolore prima dell'intervento verrà applicata la scala analogica visiva. È un test soggettivo in cui il volontario si autovaluta. Verrà eseguito con una linea orizzontale in cui l'inizio rappresenterà l'assenza di dolore e alla fine della linea rappresenterà il massimo dolore, e sarà orientato a segnare nella linea la percezione del dolore in quel momento.
cinque minuti
Valutazione dei punti trigger
Lasso di tempo: venti minuti
Verrà indagata la presenza di punti trigger nei muscoli trapezio superiore, sternocleidomastoideo, suboccipitale e splenio del collo. Localizzazione lungo la fascia muscolare tesa alla presenza di noduli palpabili, dolore locale alla compressione digitale (tempo stimato 6 s) di un nodulo palpabile localizzato in fascia tesa; Riconoscimento del dolore riferito dal paziente come familiare premendo il nodulo sensibile (per identificare il PG attivo)
venti minuti
Valutazione della soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: venti minuti
Per valutare la soglia del dolore verrà utilizzato un algometro WAGNER FDX, che è un dispositivo costituito da un disco di gomma di 1 cm2 collegato ad un manometro, che ha valori in kgf/cm2. Il muscolo trapezio superiore sarà valutato alla distanza media tra il C7 e l'acromion della scapola lungo le sue fibre. Se il punto di valutazione dell'algometria coincide con il punto di trigger, l'analisi con l'algometro verrà eseguita a 2 cm di distanza nella direzione mediale rispetto al punto.
venti minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rodrigo Marcel Valentim da Silva

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

20 agosto 2017

Completamento primario (Anticipato)

20 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

30 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RSilva

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cefalea di tipo tensivo

Prove cliniche su Tecnica MEP®

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