Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Melyik orrlyukat kell használni az Airtraq NT® nasotracheális intubációjához: a jobb vagy a bal? Véletlenszerű klinikai vizsgálat

2018. augusztus 6. frissítette: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Az etikai bizottság jóváhagyása után a vizsgálók úgy döntöttek, hogy 40, 18-60 éves, maxillofasciális, szájüregi és kettős állműtéten átesett ASA I-II beteget bevonnak, hogy megállapítsák, melyik orrlyuk alkalmasabb a nasotrachealis Airtraq-val történő nasotrachealis intubációra. Elsősorban a glottis vizualizációs idő, az intubációs idő és a teljes intubációs idő összehasonlítása volt a célunk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az etikai bizottság jóváhagyását követően a vizsgálók úgy döntöttek, hogy 40, 18-60 éves, maxillofasciális, szájüregi és kettős állműtéten átesett ASA I-II pateint vesznek fel, hogy megállapítsák, melyik orrlyuk alkalmasabb a nasotrachealis Airtraq-val történő nasotrachealis intubációra. Ezenkívül a cső hegyének 90°-os, az óramutató járásával ellentétes elforgatása segít a tubus légcsőbe való behelyezésében. A betegeket véletlenszerűen jobb és bal orrlyukú csoportokba soroltuk. A propofollal és fentanillal végzett standard érzéstelenítést követően rokuroniumot alkalmaztak izomlazításra. Ennek a prospektív vizsgálatnak az elsődleges célja a glottis vizualizációs idejének, az intubációs idő és a teljes intubációs idő összehasonlítása volt. A folyamat során rögzítésre kerültek a Cormack-Lehane fokozatok, az optimalizálás szükségessége, a csőbeállítási manőverek, a hemodinamikai adatok, a betegek orrvérzéseinek előfordulása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Kocaeli, Pulyka, 41900
        • Kocaeli University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves korig
  • elektív arc- állcsont műtéten esik át
  • fogászati ​​műtét
  • nasotrachealis intubációt igénylő plasztikai műtét
  • ASA I-II

Kizárási kritériumok:

  • > 18 év és > 65 év
  • BMI > 35
  • ASA III-IV
  • böjtölt betegek
  • a betegeknek nincs szükségük nasotrachealis intubációra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Airtraq NT jobb orrlyuk
nasotrachealis intubáció Airtraq NT-vel a jobb orrlyukon keresztül
Eszköz: Airtraq NT
csatornázott video laryngoscope nasotrachealis intubációhoz
Aktív összehasonlító: Airtraq NT bal orrlyuk
nasotrachealis intubáció Airtraq NT-vel a bal orrlyukon keresztül
Eszköz: Airtraq NT
csatornázott video laryngoscope nasotrachealis intubációhoz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a készülék behelyezési ideje
Időkeret: 20 másodperc
az eszköz kezelését az optimális glottis vizualizáció eléréséig
20 másodperc
nasotrachealis intubációs idő a készülékkel
Időkeret: 30 másodperc
az eszköz kezelése addig, amíg a légcső a hangszálakon keresztül meg nem jelenik
30 másodperc
teljes nasotrachealis intubációs idő a készülékkel
Időkeret: 40 másodperc
a készülék kezelése a nasotrachealis intubáció megerősítéséig légzésvégi szén-dioxiddal
40 másodperc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
optimalizálási manőverek az eszközzel történő intubálás során
Időkeret: 20 másodperc
optimalizálási manőverek szükségessége a nasotrachealis intubáció során
20 másodperc
a készülékkel kapcsolatos kisebb komplikációk
Időkeret: 40 másodperc
orrvérzés, orrfájdalom, hörgőgörcs
40 másodperc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kocaeli University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: zehra I Arslan, Anesthesiology and Reanimation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 6.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KÜ GOKAEK 2017/71

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Airtraq NT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ireland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel