Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hvilket nesebor bør brukes til nasotrakeal intubasjon med Airtraq NT®: høyre eller venstre? En randomisert klinisk studie

6. august 2018 oppdatert av: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Etter godkjenning av etikkkomiteen besluttet etterforskere å melde inn 40 pasienter ASA I-II, 18-60 år som gjennomgår maxillofascial-, oral- og dobbelthakeoperasjoner for å finne ut hvilket nesebor som er best egnet for nasotrakeal intubasjon med nasotrakeal Airtraq. Vi hadde først og fremst som mål å sammenligne glottisvisualiseringstiden, intubasjonstiden og den totale intubasjonstiden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter godkjenning av etikkkomiteen bestemte etterforskerne seg for å registrere 40 pateints ASA I-II, 18-60 år som gjennomgikk maksillofascial, oral og dobbel hakeoperasjon for å finne ut hvilket nesebor som er mer egnet for nasotrakeal intubasjon med nasotrakeal Airtraq. I tillegg er 90° rotasjon mot klokken av tuppen av røret nyttig for å sette røret inn i luftrøret. Pasientene ble randomisert i høyre og venstre nesebor grupper. Etter standard anestesi-induksjon med propofol og fentanyl ble rokuronium brukt til muskelavslapping. Hovedmålet med denne prospektive studien var å sammenligne glottisvisualiseringstiden, intubasjonstiden og den totale intubasjonstiden. Cormack-Lehane-karakterene, behovet for optimalisering, rørjusteringsmanøvrer, hemodynamiske data, forekomst av neseblødning hos pasientene ble registrert under prosessen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kocaeli, Tyrkia, 41900
        • Kocaeli University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-65 år
  • gjennomgår elektiv maxillofacial kirurgi
  • tannkirurgi
  • plastisk kirurgi som krever nasotrakeal intubasjon
  • ASA I-II

Ekskluderingskriterier:

  • >18 år og > 65 år
  • BMI > 35
  • ASA III-IV
  • fastende pasienter
  • Pasienter trenger ikke nasotrakeal intubasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Airtraq NT høyre nesebor
nasotrakeal intubasjon med Airtraq NT gjennom høyre nesebor
Enhet: Airtraq NT
kanalisert videolaryngoskop for nasotrakeal intubasjon
Aktiv komparator: Airtraq NT venstre nesebor
nasotrakeal intubasjon med Airtraq NT gjennom venstre nesebor
Enhet: Airtraq NT
kanalisert videolaryngoskop for nasotrakeal intubasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
innsettingstid for enheten
Tidsramme: 20 sekunder
håndtering av enheten til den optimale glottisvisualiseringen fant sted
20 sekunder
nasotrakeal intubasjonstid med enheten
Tidsramme: 30 sekunder
håndtering av enheten til visualisering av luftrøret gjennom stemmebåndene
30 sekunder
total nasotrakeal intubasjonstid med enheten
Tidsramme: 40 sekunder
håndtering av enheten til bekreftelse av nasotrakeal intubasjon med ende-tidal karbodioksid
40 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
optimaliseringsmanøvrer under intubering med enheten
Tidsramme: 20 sekunder
behov for optimaliseringsmanøvrer under nasotrakeal intubasjon
20 sekunder
mindre komplikasjoner knyttet til enheten
Tidsramme: 40 sekunder
neseblødning, nesesmerter, bronkospasmer
40 sekunder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kocaeli University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: zehra I Arslan, Anesthesiology and Reanimation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

10. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • KÜ GOKAEK 2017/71

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nasotrakeal intubasjon

Kliniske studier på Airtraq NT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere