Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Která nosní dírka by měla být použita pro nasotracheální intubaci s Airtraq NT®: pravá nebo levá? Randomizovaná klinická studie

6. srpna 2018 aktualizováno: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Po schválení Etickou komisí se vyšetřovatelé rozhodli zapsat 40 pacientů ASA I-II ve věku 18-60 let podstupujících maxilofasciální, orální a dvojitou bradu, aby určili, která nosní dírka je vhodnější pro nasotracheální intubaci s nasotracheálním Airtraqem. Primárně jsme se zaměřili na porovnání doby vizualizace glottis, doby intubace a celkové doby intubace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po schválení Etickou komisí se vyšetřovatelé rozhodli zapsat 40 pacientů ASA I-II ve věku 18-60 let podstupujících maxilofasciální, orální a dvojitou bradu, aby určili, která nosní dírka je vhodnější pro nasotracheální intubaci s nasotracheálním Airtraqem. Kromě toho je 90° rotace špičky trubice proti směru hodinových ručiček užitečná pro zavedení trubice do trachey. Pacienti byli randomizováni do skupin s pravou a levou nosní dírkou. Po standardním úvodu do anestezie propofolem a fentanylem bylo k relaxaci svalů použito rokuronium. Primárním cílem této prospektivní studie bylo porovnat dobu vizualizace glottis, dobu intubace a celkovou dobu intubace. Během procesu byly zaznamenávány stupně Cormack-Lehane, potřeba optimalizace, manévry seřízení trubice, hemodynamická data, výskyt epistaxe pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kocaeli, Krocan, 41900
        • Kocaeli University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-65 let věku
  • podstupující elektivní maxilofaciální operaci
  • zubní chirurgie
  • plastická chirurgie vyžadující nasotracheální intubaci
  • ASA I-II

Kritéria vyloučení:

  • >18 let a >65 let
  • BMI > 35
  • ASA III-IV
  • nalačno pacientů
  • pacienti nevyžadují nasotracheální intubaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Airtraq NT pravá nosní dírka
nasotracheální intubace s Airtraq NT pravou nosní dírkou
Přístroj: Airtraq NT
kanálový videolaryngoskop pro nasotracheální intubaci
Aktivní komparátor: Airtraq NT levá nosní dírka
nasotracheální intubace s Airtraq NT levou nosní dírkou
Přístroj: Airtraq NT
kanálový videolaryngoskop pro nasotracheální intubaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas vložení zařízení
Časové okno: 20 sekund
manipulace s přístrojem, dokud nenastane optimální vizualizace glottis
20 sekund
doba nasotracheální intubace s přístrojem
Časové okno: 30 sekund
manipulace s přístrojem až do vizualizace tracheální trubice přes hlasivky
30 sekund
celková doba nasotracheální intubace s přístrojem
Časové okno: 40 sekund
manipulace s přístrojem až do potvrzení nasotracheální intubace end-tidal karbodioxidem
40 sekund

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
optimalizační manévry během intubace s přístrojem
Časové okno: 20 sekund
potřeba optimalizačních manévrů během nasotracheální intubace
20 sekund
drobné komplikace související se zařízením
Časové okno: 40 sekund
epistaxe, bolest nosu, bronchospasmus
40 sekund

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kocaeli University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: zehra I Arslan, Anesthesiology and Reanimation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

10. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • KÜ GOKAEK 2017/71

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Airtraq NT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit