Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mitä sierainta tulisi käyttää nasotrakeaaliseen intubaatioon Airtraq NT®:llä: oikea vai vasen? Satunnaistettu kliininen tutkimus

maanantai 6. elokuuta 2018 päivittänyt: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Eettisen komitean hyväksynnän jälkeen tutkijat päättivät ottaa mukaan 40 potilasta ASA I-II, 18–60-vuotiaita, joille tehdään leuka-, suu- ja kaksoisleukaleikkaus sen määrittämiseksi, kumpi sieraimesta sopii paremmin nasotrakeaaliseen intubaatioon nasotrakeaalisella Airtraqilla. Pyrimme ensisijaisesti vertaamaan äänikiekon visualisointiaikaa, intubaatioaikaa ja kokonaisintubaatioaikoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Eettisen komitean hyväksynnän jälkeen tutkijat päättivät rekisteröidä 40 ASA I-II-patenttia, 18–60-vuotiaita, joille tehdään leuka-, suu- ja kaksoisleukaleikkaus sen määrittämiseksi, mikä sierain sopii paremmin nasotrakeaaliseen intubaatioon nasotrakeaalisella Airtraqilla. Lisäksi putken kärjen 90° vastapäivään kiertäminen auttaa putken viemisessä henkitorveen. Potilaat satunnaistettiin oikean ja vasemman sieraimen ryhmiin. Propofolilla ja fentanyylillä tehdyn tavanomaisen anestesian induktion jälkeen rokuroniumia käytettiin lihasten rentoutumiseen. Tämän prospektiivisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli verrata kielekkeen visualisointiaikaa, intubaatioaikaa ja kokonaisintubaatioaikoja. Prosessin aikana kirjattiin Cormack-Lehane-arvosanat, optimointitarve, putken säätöliikkeet, hemodynaamiset tiedot, potilaiden nenäverenvuoto.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Kocaeli, Turkki, 41900
        • Kocaeli University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65 vuoden iässä
  • elektiivisessä kasvoleuanleikkauksessa
  • hammasleikkaus
  • plastiikkakirurgia, joka vaatii nasotrakeaalisen intuboinnin
  • ASA I-II

Poissulkemiskriteerit:

  • > 18 vuotta ja > 65 vuotta
  • BMI > 35
  • ASA III-IV
  • paastonneita potilaita
  • potilaat eivät tarvitse nasotrakeaalista intubaatiota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Airtraq NT oikea sierain
nasotrakeaalinen intubaatio Airtraq NT:llä oikean sieraimen kautta
Laite: Airtraq NT
kanavoitu videolaryngoskooppi nasotrakeaaliseen intubaatioon
Active Comparator: Airtraq NT vasen sierain
nasotrakeaalinen intubaatio Airtraq NT:llä vasemman sieraimen kautta
Laite: Airtraq NT
kanavoitu videolaryngoskooppi nasotrakeaaliseen intubaatioon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
laitteen asennusaika
Aikaikkuna: 20 sekuntia
Käsittele laitetta, kunnes optimaalinen äänikielen visualisointi tapahtui
20 sekuntia
nasotrakeaalinen intubaatioaika laitteella
Aikaikkuna: 30 sekuntia
laitteen käsittely, kunnes henkitorven putken visualisointi äänihuulten läpi
30 sekuntia
nasotrakeaalinen kokonaisintubaatioaika laitteella
Aikaikkuna: 40 sekuntia
laitteen käsittelyä, kunnes nasotrakeaalinen intubaatio hengityksen lopussa tapahtuvalla hiilidioksidilla on vahvistettu
40 sekuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
optimointitoimenpiteet laitteella intuboinnin aikana
Aikaikkuna: 20 sekuntia
optimointitoimenpiteiden tarve nasotrakeaalisen intuboinnin aikana
20 sekuntia
laitteeseen liittyviä pieniä komplikaatioita
Aikaikkuna: 40 sekuntia
nenäverenvuoto, nenäkipu, bronkospasmi
40 sekuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kocaeli University

Tutkijat

  • Päätutkija: zehra I Arslan, Anesthesiology and Reanimation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KÜ GOKAEK 2017/71

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Airtraq NT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa