Airtraq NT®를 사용한 비기관 삽관에 어느 콧구멍을 사용해야 합니까: 오른쪽 또는 왼쪽? 무작위 임상 시험
2018년 8월 6일 업데이트: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
윤리 위원회 승인 후 조사관은 상악근막, 구강 및 이중 턱 수술을 받는 18-60세의 ASA I-II 환자 40명을 등록하여 어떤 콧구멍이 비기관 Airtraq을 사용한 비기관 삽관에 더 적합한지 결정하기로 결정했습니다.
우리는 주로 성문 시각화 시간, 삽관 시간 및 총 삽관 시간을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
윤리 위원회 승인 후, 조사관은 40명의 환자 ASA I-II를 등록하기로 결정했습니다. 나이는 상악근막, 구강 및 이중 턱 수술을 받는 18-60세로, 비기관 Airtraq을 사용한 비기관 삽관에 더 적합한 콧구멍을 결정했습니다.
또한 튜브 끝을 시계 반대 방향으로 90° 회전하면 튜브를 기관에 삽입하는 데 도움이 됩니다.
환자는 오른쪽 및 왼쪽 콧구멍 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
프로포폴과 펜타닐로 표준 마취 유도 후 근육 이완을 위해 로쿠로늄을 사용했습니다.
이 전향적 연구의 주요 목적은 성문 시각화 시간, 삽관 시간 및 총 삽관 시간을 비교하는 것이었습니다.
Cormack-Lehane 등급, 최적화 필요성, 튜브 조정 조작, 혈역학적 데이터, 환자의 비출혈 발생이 과정 중에 기록되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kocaeli, 칠면조, 41900
- Kocaeli University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 선택적 악안면 수술을 받고
- 치과 수술
- 비기관삽관이 필요한 성형외과
- ASA I-II
제외 기준:
- 18세 초과 및 65세 초과
- BMI> 35
- ASA III-IV
- 금식 환자
- 환자는 비기관 삽관이 필요하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Airtraq NT 오른쪽 콧구멍
오른쪽 콧구멍을 통한 Airtraq NT로 비기관 삽관
|
비기관 삽관을 위한 채널형 비디오 후두경
|
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활성 비교기: Airtraq NT 왼쪽 콧구멍
왼쪽 콧구멍을 통한 Airtraq NT로 비기관 삽관
|
비기관 삽관을 위한 채널형 비디오 후두경
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장치의 삽입 시간
기간: 20초
|
최적의 성문 시각화가 발생할 때까지 장치 취급
|
20초
|
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장치를 사용한 비기관 삽관 시간
기간: 30 초
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성대를 통해 기관관이 보일 때까지 장치 취급
|
30 초
|
|
장치를 사용한 총 비기관 삽관 시간
기간: 40초
|
호기말 일산화탄소로 비기관 삽관이 확인될 때까지 장치 취급
|
40초
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장치를 사용한 삽관 중 최적화 조작
기간: 20초
|
비기관 삽관 중 최적화 조작 필요
|
20초
|
|
장치와 관련된 경미한 합병증
기간: 40초
|
비출혈, 코 통증, 기관지 경련
|
40초
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: zehra I Arslan, Anesthesiology and Reanimation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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