Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vilken näsborre ska användas för nasotrakeal intubation med Airtraq NT®: höger eller vänster? En randomiserad klinisk prövning

6 augusti 2018 uppdaterad av: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Efter godkännande av etikkommittén beslutade utredarna att rekrytera 40 patienter ASA I-II, 18-60 år som genomgår maxillofascial-, oral- och dubbelhakkirurgi för att avgöra vilken näsborre som är mer lämpad för nasotrakeal intubation med nasotrakeal Airtraq. Vi syftade främst till att jämföra glottisvisualiseringstid, intubationstid och totala intubationstider.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter godkännande av etikkommittén beslutade utredarna att registrera 40 pateints ASA I-II, 18-60 år som genomgår maxillofascial-, oral- och dubbelhakkirurgi för att avgöra vilken näsborre som är mer lämpad för nasotrakeal intubation med nasotrakeal Airtraq. Dessutom är 90° moturs rotation av rörets spets till hjälp för att föra in röret i luftstrupen. Patienterna randomiserades till höger och vänster näsborre. Efter standardanestesiinduktion med propofol och fentanyl användes rokuronium för muskelavslappning. Det primära syftet med denna prospektiva studie var att jämföra glottisvisualiseringstid, intubationstid och totala intubationstider. Cormack-Lehane-graderna, behovet av optimering, rörjusteringsmanövrar, hemodynamiska data, förekomsten av näsblod hos patienterna registrerades under processen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Kocaeli, Kalkon, 41900
        • Kocaeli University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år
  • genomgår elektiv käkkirurgi
  • tandkirurgi
  • plastikkirurgi som kräver nasotrakeal intubation
  • ASA I-II

Exklusions kriterier:

  • >18 år och >65 år
  • BMI > 35
  • ASA III-IV
  • fastande patienter
  • patienter behöver inte nasotrakeal intubation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Airtraq NT höger näsborre
nasotrakeal intubation med Airtraq NT genom höger näsborre
Enhet: Airtraq NT
kanaliserat videolaryngoskop för nasotrakeal intubation
Aktiv komparator: Airtraq NT vänster näsborre
nasotrakeal intubation med Airtraq NT genom vänster näsborre
Enhet: Airtraq NT
kanaliserat videolaryngoskop för nasotrakeal intubation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
enhetens insättningstid
Tidsram: 20 sekunder
hantera enheten tills den optimala glottisvisualiseringen inträffade
20 sekunder
nasotrakeal intubationstid med enheten
Tidsram: 30 sekunder
hantera enheten tills trakealtuben visualiseras genom stämbanden
30 sekunder
total nasotrakeal intubationstid med enheten
Tidsram: 40 sekunder
hantering av enheten tills bekräftelse av nasotrakeal intubation med koldioxid i slutet av tidvatten
40 sekunder

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
optimeringsmanövrar under intubation med enheten
Tidsram: 20 sekunder
behov av optimeringsmanövrar under nasotrakeal intubation
20 sekunder
mindre komplikationer relaterade till enheten
Tidsram: 40 sekunder
näsblod, nässmärta, bronkospasm
40 sekunder

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kocaeli University

Utredare

  • Huvudutredare: zehra I Arslan, Anesthesiology and Reanimation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

10 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2017

Första postat (Faktisk)

21 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • KÜ GOKAEK 2017/71

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nasotrakeal intubation

Kliniska prövningar på Airtraq NT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera