Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Какую ноздрю следует использовать для назотрахеальной интубации с помощью Airtraq NT®: правую или левую? Рандомизированное клиническое исследование

6 августа 2018 г. обновлено: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
После утверждения Комитетом по этике исследователи решили включить 40 пациентов ASA I-II в возрасте 18-60 лет, перенесших челюстно-фасциальные, оральные и двойные подбородочные операции, чтобы определить, какая ноздря больше подходит для назотрахеальной интубации с помощью назотрахеального Airtraq. В первую очередь мы стремились сравнить время визуализации голосовой щели, время интубации и общее время интубации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После утверждения комитетом по этике исследователи решили зарегистрировать 40 пациентов ASA I-II в возрасте 18-60 лет, перенесших челюстно-фасциальные, оральные и двойные подбородочные операции, чтобы определить, какая ноздря больше подходит для назотрахеальной интубации с помощью назотрахеального Airtraq. Кроме того, поворот кончика трубки на 90° против часовой стрелки помогает ввести трубку в трахею. Пациенты были рандомизированы в группы с правой и левой ноздрями. После стандартной индукции анестезии пропофолом и фентанилом для мышечной релаксации использовали рокуроний. Основная цель этого проспективного исследования состояла в том, чтобы сравнить время визуализации голосовой щели, время интубации и общее время интубации. В процессе регистрировали оценки Cormack-Lehane, необходимость оптимизации, маневры по настройке трубки, гемодинамические данные, возникновение носовых кровотечений у пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Kocaeli, Турция, 41900
        • Kocaeli University School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18-65 лет
  • плановая челюстно-лицевая хирургия
  • Стоматология
  • пластическая хирургия, требующая назотрахеальной интубации
  • АСА I-II

Критерий исключения:

  • >18 лет и >65 лет
  • ИМТ> 35
  • АСА III-IV
  • голодающие пациенты
  • пациентам не требуется назотрахеальная интубация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Airtraq NT правая ноздря
назотрахеальная интубация Airtraq NT через правую ноздрю
Устройство: Эйртрак НТ
канальный видеоларингоскоп для назотрахеальной интубации
Активный компаратор: Airtraq NT левая ноздря
назотрахеальная интубация Airtraq NT через левую ноздрю
Устройство: Эйртрак НТ
канальный видеоларингоскоп для назотрахеальной интубации

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время включения устройства
Временное ограничение: 20 секунд
обращение с устройством до достижения оптимальной визуализации голосовой щели
20 секунд
время назотрахеальной интубации аппаратом
Временное ограничение: 30 секунд
обращение с аппаратом до визуализации эндотрахеальной трубки через голосовые связки
30 секунд
общее время назотрахеальной интубации устройством
Временное ограничение: 40 секунд
обращение с устройством до подтверждения назотрахеальной интубации карбодиоксидом в конце выдоха
40 секунд

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
маневры оптимизации во время интубации с устройством
Временное ограничение: 20 секунд
необходимость маневров оптимизации во время назотрахеальной интубации
20 секунд
незначительные сложности, связанные с устройством
Временное ограничение: 40 секунд
носовое кровотечение, боль в носу, бронхоспазм
40 секунд

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kocaeli University

Следователи

  • Главный следователь: zehra I Arslan, Anesthesiology and Reanimation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • KÜ GOKAEK 2017/71

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эйртрак НТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться