Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Welk neusgat moet worden gebruikt voor nasotracheale intubatie met Airtraq NT®: rechts of links? Een gerandomiseerde klinische studie

6 augustus 2018 bijgewerkt door: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Na goedkeuring door de ethische commissie besloten onderzoekers om 40 patiënten ASA I-II, 18-60 jaar oud, in te schrijven die maxillofasciale, orale en dubbele kinchirurgie ondergingen om te bepalen welk neusgat geschikter is voor nasotracheale intubatie met nasotracheale Airtraq. We wilden in de eerste plaats de visualisatietijd van de glottis, de intubatietijd en de totale intubatietijd vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na goedkeuring door de ethische commissie besloten de onderzoekers om 40 pateints ASA I-II, 18-60 jaar oud, in te schrijven die maxillofasciale, orale en dubbele kinchirurgie ondergingen om te bepalen welk neusgat geschikter is voor nasotracheale intubatie met nasotracheale Airtraq. Bovendien is de 90° draaiing tegen de klok in van de punt van de buis nuttig om de buis in de luchtpijp te brengen. Patiënten werden gerandomiseerd in rechter- en linkerneusgatgroepen. Na standaard anesthesie-inductie met propofol en fentanyl werd rocuronium gebruikt voor spierontspanning. Primair doel van deze prospectieve studie was om de glottisvisualisatietijd, intubatietijd en totale intubatietijd te vergelijken. De Cormack-Lehane-cijfers, de behoefte aan optimalisatie, manoeuvres voor het aanpassen van de buis, hemodynamische gegevens, het optreden van epistaxis van de patiënten werden tijdens het proces geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Kocaeli, Kalkoen, 41900
        • Kocaeli University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-65 jaar
  • electieve maxillofaciale chirurgie ondergaan
  • tandheelkundige ingreep
  • plastische chirurgie die nasotracheale intubatie vereist
  • ASA I-II

Uitsluitingscriteria:

  • >18 jaar en >65 jaar
  • BMI> 35
  • ASA III-IV
  • nuchtere patiënten
  • patiënten hebben geen nasotracheale intubatie nodig

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Airtraq NT rechter neusgat
nasotracheale intubatie met Airtraq NT door het rechter neusgat
Apparaat: Airtraq NT
gekanaliseerde videolaryngoscoop voor nasotracheale intubatie
Actieve vergelijker: Airtraq NT linker neusgat
nasotracheale intubatie met Airtraq NT door het linker neusgat
Apparaat: Airtraq NT
gekanaliseerde videolaryngoscoop voor nasotracheale intubatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
inbrengtijd van het apparaat
Tijdsspanne: 20 seconden
hanteren van het apparaat totdat de optimale glottisvisualisatie plaatsvond
20 seconden
nasotracheale intubatietijd met het apparaat
Tijdsspanne: 30 seconden
het hanteren van het apparaat tot de visualisatie van de tracheabuis door de stembanden
30 seconden
totale nasotracheale intubatietijd met het apparaat
Tijdsspanne: 40 seconden
hanteren van het apparaat tot de bevestiging van nasotracheale intubatie met end-tidal kooldioxide
40 seconden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
optimalisatiemanoeuvres tijdens intubatie met het apparaat
Tijdsspanne: 20 seconden
behoefte aan optimalisatiemanoeuvres tijdens nasotracheale intubatie
20 seconden
kleine complicaties met betrekking tot het apparaat
Tijdsspanne: 40 seconden
epistaxis, neuspijn, bronchospasme
40 seconden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kocaeli University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: zehra I Arslan, Anesthesiology and Reanimation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • KÜ GOKAEK 2017/71

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Airtraq NT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren