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Welches Nasenloch sollte für die nasotracheale Intubation mit Airtraq NT® verwendet werden: das rechte oder das linke? Eine randomisierte klinische Studie

6. August 2018 aktualisiert von: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Nach der Genehmigung durch die Ethikkommission beschlossen die Forscher, 40 ASA I-II-Patienten im Alter von 18 bis 60 Jahren einzuschließen, die sich einer maxillofaszialen, oralen oder Doppelkinnoperation unterziehen, um festzustellen, welches Nasenloch besser für eine nasotracheale Intubation mit nasotrachealem Airtraq geeignet ist. Unser Hauptziel war es, die Glottis-Visualisierungszeit, die Intubationszeit und die gesamten Intubationszeiten zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach der Genehmigung durch die Ethikkommission beschlossen die Forscher, 40 Patienten der ASA I-II im Alter von 18 bis 60 Jahren einzuschreiben, die sich einer maxillofaszialen, oralen und Doppelkinnoperation unterziehen, um festzustellen, welches Nasenloch besser für eine nasotracheale Intubation mit nasotrachealem Airtraq geeignet ist. Darüber hinaus ist die Drehung der Kanülenspitze um 90° gegen den Uhrzeigersinn hilfreich, um die Kanüle in die Luftröhre einzuführen. Die Patienten wurden randomisiert in Gruppen mit rechten und linken Nasenlöchern eingeteilt. Nach der Standardanästhesieeinleitung mit Propofol und Fentanyl wurde Rocuronium zur Muskelentspannung eingesetzt. Hauptziel dieser prospektiven Studie war der Vergleich der Glottis-Visualisierungszeit, der Intubationszeit und der gesamten Intubationszeiten. Dabei wurden die Cormack-Lehane-Grade, Optimierungsbedarf, Tubusanpassungsmanöver, hämodynamische Daten, Auftreten von Epistaxis der Patienten erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Kocaeli, Truthahn, 41900
        • Kocaeli University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-65 Jahre alt
  • sich einer elektiven Kiefer- und Gesichtschirurgie unterziehen
  • Zahnchirurgie
  • plastische Chirurgie, die eine nasotracheale Intubation erfordert
  • ASA I-II

Ausschlusskriterien:

  • >18 Jahre und > 65 Jahre
  • BMI > 35
  • ASA III-IV
  • nüchterne Patienten
  • Patienten benötigen keine nasotracheale Intubation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Airtraq NT rechtes Nasenloch
Nasotracheale Intubation mit Airtraq NT durch das rechte Nasenloch
Gerät: Airtraq NT
Kanalisiertes Videolaryngoskop für die nasotracheale Intubation
Aktiver Komparator: Airtraq NT linkes Nasenloch
Nasotracheale Intubation mit Airtraq NT durch das linke Nasenloch
Gerät: Airtraq NT
Kanalisiertes Videolaryngoskop für die nasotracheale Intubation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einlegezeit des Geräts
Zeitfenster: 20 Sekunden
Handhabung des Geräts bis zur optimalen Glottisvisualisierung
20 Sekunden
nasotracheale Intubationszeit mit dem Gerät
Zeitfenster: 30 Sekunden
Handhabung des Geräts bis zur Sichtbarmachung des Trachealtubus durch die Stimmbänder
30 Sekunden
Gesamtdauer der nasotrachealen Intubation mit dem Gerät
Zeitfenster: 40 Sekunden
Handhabung des Geräts bis zur Bestätigung der nasotrachealen Intubation mit endexspiratorischem Kohlendioxid
40 Sekunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Optimierungsmanöver während der Intubation mit dem Gerät
Zeitfenster: 20 Sekunden
Notwendigkeit von Optimierungsmanövern während der nasotrachealen Intubation
20 Sekunden
kleinere Komplikationen im Zusammenhang mit dem Gerät
Zeitfenster: 40 Sekunden
Nasenbluten, Nasenschmerzen, Bronchospasmus
40 Sekunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kocaeli University

Ermittler

  • Hauptermittler: zehra I Arslan, Anesthesiology and Reanimation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • KÜ GOKAEK 2017/71

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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