Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Które nozdrze powinno być używane do intubacji nosowo-tchawiczej za pomocą Airtraq NT®: prawe czy lewe? Randomizowane badanie kliniczne

6 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Po zatwierdzeniu przez komisję bioetyczną, badacze postanowili włączyć 40 pacjentów ASA I-II, w wieku 18-60 lat, poddawanych zabiegom chirurgii szczękowo-powięziowej, jamy ustnej i podwójnego podbródka, aby określić, które nozdrze jest bardziej odpowiednie do intubacji nosowo-tchawiczej za pomocą nosowo-tchawiczego Airtraq. Naszym głównym celem było porównanie czasu wizualizacji głośni, czasu intubacji i całkowitych czasów intubacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po zatwierdzeniu przez komisję etyczną badacze postanowili zarejestrować 40 pacjentów ASA I-II, w wieku 18-60 lat, poddawanych zabiegom chirurgii szczękowo-powięziowej, jamy ustnej i podwójnego podbródka w celu określenia, które nozdrze jest bardziej odpowiednie do intubacji nosowo-tchawiczej za pomocą nosowo-tchawiczego Airtraq. Ponadto obrót końcówki rurki o 90° w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara jest pomocny przy wprowadzaniu rurki do tchawicy. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grup prawego i lewego nozdrza. Po standardowej indukcji znieczulenia propofolem i fentanylem do zwiotczenia mięśni zastosowano rokuronium. Głównym celem tego prospektywnego badania było porównanie czasu wizualizacji głośni, czasu intubacji i całkowitego czasu intubacji. W trakcie procesu rejestrowano stopnie Cormacka-Lehane'a, potrzebę optymalizacji, manewry regulacji drenu, dane hemodynamiczne, występowanie krwawienia z nosa u pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kocaeli, Indyk, 41900
        • Kocaeli University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-65 lat
  • przechodzi planową operację szczękowo-twarzową
  • zabieg stomatologiczny
  • chirurgia plastyczna wymagająca intubacji nosowo-tchawiczej
  • ASA I-II

Kryteria wyłączenia:

  • >18 lat i > 65 lat
  • BMI > 35
  • ASA III-IV
  • pacjenci na czczo
  • pacjenci nie wymagają intubacji nosowo-tchawiczej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Prawe nozdrze Airtraq NT
intubacja nosowo-tchawicza za pomocą Airtraq NT przez prawe nozdrze
Urządzenie: Airtraq NT
kanałowy wideolaryngoskop do intubacji nosowo-tchawiczej
Aktywny komparator: Airtraq NT lewe nozdrze
intubacja nosowo-tchawicza za pomocą Airtraq NT przez lewe nozdrze
Urządzenie: Airtraq NT
kanałowy wideolaryngoskop do intubacji nosowo-tchawiczej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas włożenia urządzenia
Ramy czasowe: 20 sekund
posługiwania się urządzeniem do momentu uzyskania optymalnej wizualizacji głośni
20 sekund
czas intubacji nosowo-tchawiczej za pomocą urządzenia
Ramy czasowe: 30 sekund
posługiwanie się urządzeniem do momentu uwidocznienia rurki intubacyjnej przez struny głosowe
30 sekund
całkowity czas intubacji nosowo-tchawiczej z urządzeniem
Ramy czasowe: 40 sekund
posługiwania się urządzeniem do momentu potwierdzenia intubacji nosowo-tchawiczej za pomocą końcowo-wydechowego dwutlenku węgla
40 sekund

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
manewry optymalizacyjne podczas intubacji urządzeniem
Ramy czasowe: 20 sekund
konieczność manewrów optymalizacyjnych podczas intubacji nosowo-tchawiczej
20 sekund
drobne komplikacje związane z urządzeniem
Ramy czasowe: 40 sekund
krwawienie z nosa, ból nosa, skurcz oskrzeli
40 sekund

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kocaeli University

Śledczy

  • Główny śledczy: zehra I Arslan, Anesthesiology and Reanimation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KÜ GOKAEK 2017/71

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Airtraq NT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj