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Qual narina deve ser usada para intubação nasotraqueal com Airtraq NT®: a direita ou a esquerda? Um ensaio clínico randomizado

6 de agosto de 2018 atualizado por: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Após a aprovação do comitê de ética, os investigadores decidiram inscrever 40 pacientes ASA I-II, de 18 a 60 anos de idade, submetidos a cirurgia maxilofascial, oral e de queixo duplo para determinar qual narina é mais adequada para intubação nasotraqueal com Airtraq nasotraqueal. Nosso objetivo principal foi comparar o tempo de visualização da glote, o tempo de intubação e o tempo total de intubação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após a aprovação do comitê de ética, os investigadores decidiram inscrever 40 pacientes ASA I-II, de 18 a 60 anos de idade, submetidos a cirurgia maxilofascial, oral e de queixo duplo para determinar qual narina é mais adequada para intubação nasotraqueal com Airtraq nasotraqueal. Além disso, a rotação de 90° no sentido anti-horário da ponta do tubo é útil para inserir o tubo na traqueia. Os pacientes foram randomizados em grupos de narina direita e esquerda. Após indução anestésica padrão com propofol e fentanil, rocurônio foi utilizado para relaxamento muscular. O objetivo principal deste estudo prospectivo foi comparar o tempo de visualização da glote, o tempo de intubação e o tempo total de intubação. Os graus de Cormack-Lehane, a necessidade de otimização, manobras de ajuste do tubo, dados hemodinâmicos, ocorrência de epistaxe dos pacientes foram registrados durante o processo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Kocaeli, Peru, 41900
        • Kocaeli University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-65 anos de idade
  • submetidos a cirurgia maxilofacial eletiva
  • cirurgia dentária
  • cirurgia plástica que requer intubação nasotraqueal
  • ASA I-II

Critério de exclusão:

  • >18 anos e > 65 anos
  • IMC > 35
  • ASA III-IV
  • pacientes em jejum
  • pacientes não necessitam de intubação nasotraqueal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Airtraq NT narina direita
intubação nasotraqueal com Airtraq NT pela narina direita
Dispositivo: Airtraq NT
videolaringoscópio canalizado para intubação nasotraqueal
Comparador Ativo: Airtraq NT narina esquerda
intubação nasotraqueal com Airtraq NT pela narina esquerda
Dispositivo: Airtraq NT
videolaringoscópio canalizado para intubação nasotraqueal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de inserção do dispositivo
Prazo: 20 segundos
manusear o dispositivo até que ocorra a visualização ideal da glote
20 segundos
tempo de intubação nasotraqueal com o dispositivo
Prazo: 30 segundos
manusear o aparelho até a visualização do tubo traqueal através das cordas vocais
30 segundos
tempo total de intubação nasotraqueal com o dispositivo
Prazo: 40 segundos
manusear o dispositivo até a confirmação da intubação nasotraqueal com carbodióxido expirado
40 segundos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
manobras de otimização durante a intubação com o dispositivo
Prazo: 20 segundos
necessidade de manobras de otimização durante a intubação nasotraqueal
20 segundos
pequenas complicações relacionadas ao dispositivo
Prazo: 40 segundos
epistaxe, dor no nariz, broncoespasmo
40 segundos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kocaeli University

Investigadores

  • Investigador principal: zehra I Arslan, Anesthesiology and Reanimation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

10 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

21 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • KÜ GOKAEK 2017/71

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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