Airtraq NT® の経鼻気管挿管には右または左どちらの鼻孔を使用する必要がありますか?ランダム化臨床試験
2018年8月6日 更新者:Zehra Ipek ARSLAN、Kocaeli University
倫理委員会の承認後、研究者らは、どの鼻孔が経鼻気管Airtraqによる経鼻気管挿管に適しているかを決定するために、顎筋膜手術、口腔手術、二重あご手術を受ける18~60歳のASA I~IIの患者40人を登録することを決定した。
我々は主に、声門の視覚化時間、挿管時間、および総挿管時間を比較することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
倫理委員会の承認後、研究者らは、どの鼻孔が経鼻気管Airtraqによる経鼻気管挿管に適しているかを判断するため、顎筋膜手術、口腔手術、二重あご手術を受ける18~60歳のASA I~II患者40人を登録することを決定した。
さらに、チューブの先端を反時計回りに 90 度回転させると、チューブを気管に挿入するのに役立ちます。
患者は無作為に右鼻孔群と左鼻孔群に分けられました。
プロポフォールとフェンタニルによる標準的な麻酔導入後、筋弛緩のためにロクロニウムが使用されました。
この前向き研究の主な目的は、声門の視覚化時間、挿管時間、および総挿管時間を比較することでした。
コーマック・ルヘインのグレード、最適化の必要性、チューブ調整操作、血行動態データ、患者の鼻出血の発生がプロセス中に記録されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Kocaeli、七面鳥、41900
- Kocaeli University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18~65歳
- 待機的顎顔面手術を受けている
- 歯科外科
- 経鼻気管挿管を必要とする形成手術
- ASA I-II
除外基準:
- 18 歳以上かつ 65 歳以上
- BMI> 35
- ASA III-IV
- 絶食患者
- 患者は経鼻気管挿管を必要としません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:エアトラック NT 右鼻孔
右鼻孔からの Airtraq NT による経鼻気管挿管
|
経鼻気管挿管用チャンネル付きビデオ喉頭鏡
|
アクティブコンパレータ:エアトラック NT 左鼻孔
左鼻孔からの Airtraq NT による経鼻気管挿管
|
経鼻気管挿管用チャンネル付きビデオ喉頭鏡
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
デバイスの挿入時間
時間枠:20秒
|
最適な声門の視覚化が得られるまでデバイスを取り扱う
|
20秒
|
デバイスによる経鼻気管挿管時間
時間枠:30秒
|
声帯を通る気管チューブが視覚化されるまでデバイスを操作します
|
30秒
|
デバイスを使用した合計経鼻気管挿管時間
時間枠:40秒
|
呼気終末二酸化炭素の経鼻気管挿管が確認されるまでデバイスを取り扱う
|
40秒
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
デバイスによる挿管中の最適化操作
時間枠:20秒
|
経鼻気管挿管中の最適化操作の必要性
|
20秒
|
デバイスに関連する軽微な合併症
時間枠:40秒
|
鼻出血、鼻痛、気管支けいれん
|
40秒
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:zehra I Arslan、Anesthesiology and Reanimation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月1日
一次修了 (実際)
2017年9月1日
研究の完了 (実際)
2017年9月10日
試験登録日
最初に提出
2017年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月19日
最初の投稿 (実際)
2017年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月6日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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