短点与长病变支架置入术作为广泛闭塞性 SFA 疾病的最佳治疗方法 (STRONG)
2018年10月5日 更新者：Marc van Sambeek、Catharina Ziekenhuis Eindhoven
短点与长病变支架置入术作为广泛闭塞性 SFA 疾病的最佳治疗方法；试点研究
由于病变的长度似乎与再狭窄导致的支架通畅率呈负相关，因此认为可以通过以下方式改善具有多个 (> 1) 短（局灶性；> 1 和 < 5 cm）SFA 病变的患者的治疗效果与使用一个长支架相比，点支架植入术。
本研究建议通过比较广泛闭塞性 SFA 疾病患者的两种策略来评估 SFA 病变患者的血管内治疗； 1) 短点 (SS) 支架术或 2) 长病变 (LL) 支架术。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- PAOD（ABI <0.90 和/或运动测试后下降 >0.15），Rutherford 类别 2、3 或 4
- 股浅动脉多处 (>1) 短（局灶性；>1 且 < 5 cm）显着狭窄 (≥ 50%) 和/或闭塞
- 根据国际指南，有资格通过短点支架置入术和长病变支架置入术进行血管内治疗
- 单侧闭塞症
- 年龄 ≥ 18
排除标准：
- PAOD Rutherford 5 级和 6 级患者
- 由于靠近用于治疗的 SFA 的动脉有明显损伤，导致流入量减少
- 有治疗指征的双侧病变
- 抗凝治疗的禁忌证
- 肾功能不全（MDRD < 50 毫升/分钟）
- 预期寿命 < 6 个月
- 已知造影剂过敏
- 怀孕
- 无法用母语完成问卷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年2月1日
研究完成 (实际的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月21日
首次发布 (实际的)
2017年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月5日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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