광범위한 폐쇄성 SFA 질환에 대한 최선의 치료로서 짧은 스폿 대 긴 병변 스텐트 (STRONG)
2018년 10월 5일 업데이트: Marc van Sambeek, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
광범위한 폐쇄성 SFA 질환에 대한 최선의 치료법으로서 짧은 반점 대 긴 병변 스텐트; 파일럿 연구
병변의 길이는 재협착으로 인한 스텐트 개통과 음의 상관관계가 있는 것으로 보이기 때문에 여러(> 1) 짧은(초점; > 1 및 < 5 cm) SFA 병변이 있는 환자의 치료 효과는 다음과 같이 개선될 수 있다고 생각됩니다. 하나의 긴 스텐트를 사용하는 것과 비교하여 스팟 스텐트를 사용합니다.
이 연구는 광범위한 폐쇄성 SFA 질환 환자에 대한 두 가지 전략을 비교하여 SFA 병변 환자의 혈관내 치료를 평가할 것을 제안합니다. 1) 짧은 점(SS) 스텐트 또는 2) 긴 병변(LL) 스텐트.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- PAOD(ABI <0.90 및/또는 운동 테스트 후 >0.15 감소), Rutherford 범주 2, 3 또는 4
- 다중(>1) 짧은(초점; >1 및 < 5cm) 현저한 협착(≥ 50%) 및/또는 표면 대퇴 동맥의 폐색
- 국제 가이드라인에 따라 Short spot stenting과 Long lesion stenting을 통한 혈관 내 치료 적격
- 편측 폐쇄성 질환
- 연령 ≥ 18
제외 기준:
- PAOD Rutherford 범주 5 및 6 환자
- 치료하려는 SFA 근위 동맥의 심각한 병변으로 인한 손상된 유입
- 치료 적응증이 있는 양측 병변
- 항응고제 치료에 대한 금기
- 신부전(MDRD < 50 ml/min)
- 기대 수명 < 6개월
- 알려진 조영제 알레르기
- 임신
- 모국어로 설문지를 작성할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 쇼트 스팟 스텐트
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실험적: 긴 병변 스텐트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
임상적으로 유도된 재중재 간격 없이 표적 병변의 이진 재협착 부재(≥ 50% 재폐색)
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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말초 동맥 질환에 대한 임상 시험
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C. R. Bard완전한
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Mayo Clinic초대로 등록
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University Hospital, Strasbourg, France완전한
쇼트 스팟 스텐트에 대한 임상 시험
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St. Jude Children's Research HospitalOxford Immunotec종료됨
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University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation...완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한