Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stentování krátkého bodu versus dlouhé léze jako nejlepší léčba rozsáhlého okluzivního onemocnění SFA (STRONG)

5. října 2018 aktualizováno: Marc van Sambeek, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Stentování krátkého bodu versus dlouhé léze jako nejlepší léčba rozsáhlého okluzivního onemocnění SFA; pilotní studie

Protože se zdá, že délka léze je negativně spojena s průchodností stentu v důsledku restenózy, má se za to, že účinnost léčby u pacientů s mnohočetnými (> 1) krátkými (fokálními; > 1 a < 5 cm) lézemi SFA lze zlepšit bodové stentování ve srovnání s použitím jednoho dlouhého stentu. Tato studie navrhuje zhodnotit endovaskulární léčbu u pacientů s lézemi SFA srovnáním dvou strategií u pacientů s rozsáhlým okluzivním onemocněním SFA; 1) stentování s krátkým bodem (SS) nebo 2) stentování s dlouhou lézí (LL).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • PAOD (ABI <0,90 a/nebo pokles >0,15 po zátěžovém testu), Rutherford kategorie 2, 3 nebo 4
  • Mnohočetné (> 1) krátké (fokální; > 1 a < 5 cm) významné stenózy (≥ 50 %) a/nebo okluze v povrchové femorální tepně
  • Vhodné pro endovaskulární léčbu pomocí krátkého bodového stentování a pomocí stentování dlouhých lézí podle mezinárodních směrnic
  • Jednostranné okluzivní onemocnění
  • Věk ≥ 18

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s PAOD Rutherford kategorie 5 a 6
  • Zhoršený přítok v důsledku významných lézí v tepnách proximálních k SFA, které mají být léčeny
  • Bilaterální léze s indikací léčby
  • Kontraindikace antikoagulační léčby
  • Renální insuficience (MDRD < 50 ml/min)
  • Předpokládaná délka života < 6 měsíců
  • Známá alergie na kontrast
  • Těhotenství
  • Nelze vyplnit dotazník v domácím jazyce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Krátký bodový stenting
Postup: Krátký bodový stenting
Experimentální: Stenting dlouhých lézí
Postup: Stenting dlouhých lézí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
nepřítomnost binární restenózy (≥ 50% re-obstrukce) cílové léze bez intervalové klinicky řízené reintervence
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STRONG SFA study
  • NL43610.060.13 (Identifikátor registru: NL43610.060.13)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění periferních tepen

Klinické studie na Krátký bodový stenting

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit