Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyen pisteen vs. pitkien vaurioiden stentointi paras hoitomuoto laajalle okklusiiviselle SFA-taudille (STRONG)

perjantai 5. lokakuuta 2018 päivittänyt: Marc van Sambeek, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Lyhyen pisteen vs. pitkien vaurioiden stentointi paras hoitomuoto laajalle okklusiiviselle SFA-taudille; pilottitutkimus

Koska vaurion pituus näyttää liittyvän negatiivisesti restenoosin aiheuttamaan stentin aukioloon, uskotaan, että hoidon tehokkuutta potilailla, joilla on useita (> 1) lyhyitä (fokaalinen; > 1 ja < 5 cm) SFA-leesioita, voidaan parantaa pistestentointi verrattuna yhden pitkän stentin käyttöön. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan endovaskulaarisen hoidon arviointia potilaille, joilla on SFA-leesioita, vertaamalla kahta strategiaa potilaille, joilla on laaja okklusiivinen SFA-sairaus; 1) lyhyt piste (SS) stentointi tai 2) pitkä leesio (LL) stentointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PAOD (ABI <0,90 ja/tai lasku >0,15 rasitustestin jälkeen), Rutherford kategoria 2, 3 tai 4
  • Useita (> 1) lyhyitä (fokaalinen; > 1 ja < 5 cm) merkittäviä ahtauksia (≥ 50 %) ja/tai tukkeumia pinnallisessa reisivaltimossa
  • Soveltuu endovaskulaariseen hoitoon lyhyen pisteen stentauksella ja pitkän leesion stentauksella kansainvälisten ohjeiden mukaisesti
  • Yksipuolinen okklusiivinen sairaus
  • Ikä ≥ 18

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on PAOD Rutherford kategoria 5 ja 6
  • Heikentynyt sisäänvirtaus, joka johtuu merkittävistä vaurioista valtimoissa, jotka ovat lähellä hoidettavaksi tarkoitettua SFA:ta
  • Kahdenväliset leesiot hoitoaiheella
  • Antikoagulanttihoidon vasta-aihe
  • Munuaisten vajaatoiminta (MDRD < 50 ml/min)
  • Elinajanodote < 6 kuukautta
  • Tunnettu kontrastiallergia
  • Raskaus
  • Kyselyä ei voi täyttää kotikielellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lyhyen pisteen stentointi
Menettely: Lyhyen pisteen stentointi
Kokeellinen: Pitkän vaurion stentointi
Menettely: Pitkän vaurion stentointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kohdeleesion binaarisen ahtauden puuttuminen (≥ 50 %:n uudelleentukos) ilman kliinisesti ohjattua uudelleeninterventiota
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STRONG SFA study
  • NL43610.060.13 (Rekisterin tunniste: NL43610.060.13)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ääreisvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Lyhyen pisteen stentointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa