Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stentning med korta fläckar och långa lesioner som bästa behandling för omfattande ocklusiv SFA-sjukdom (STRONG)

5 oktober 2018 uppdaterad av: Marc van Sambeek, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Stentning med korta fläckar och långa lesioner som bästa behandling för omfattande ocklusiv SFA-sjukdom; en pilotstudie

Eftersom lesionens längd verkar vara negativt associerad med stentens öppenhet på grund av restenos, tros behandlingens effektivitet hos patienter med flera (> 1) korta (fokala; > 1 och < 5 cm) SFA-lesioner kan förbättras genom att punktstenting jämfört med användningen av en lång stent. Denna studie föreslår att utvärdera den endovaskulära behandlingen för patienter med SFA-lesioner genom att jämföra två strategier för patienter med omfattande ocklusiv SFA-sjukdom; 1) stenting med korta fläckar (SS) eller 2) stentning med lång lesion (LL).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • PAOD (ABI <0,90 och/eller en minskning på >0,15 efter träningstest), Rutherford kategori 2, 3 eller 4
  • Flera (>1) korta (fokala; >1 och < 5 cm) signifikanta stenoser (≥ 50%) och/eller ocklusioner i den ytliga lårbensartären
  • Kvalificerad för endovaskulär behandling via kort punktstenting och via lång lesionsstenting enligt internationella riktlinjer
  • Ensidig ocklusiv sjukdom
  • Ålder ≥ 18

Exklusions kriterier:

  • Patienter med PAOD Rutherford kategori 5 och 6
  • Försämrat inflöde på grund av betydande lesioner i artärerna proximalt till den SFA som är avsedd att behandla
  • Bilaterala lesioner med behandlingsindikation
  • Kontraindikation för antikoagulantiabehandling
  • Njurinsufficiens (MDRD < 50 ml/min)
  • Förväntad livslängd < 6 månader
  • Känd kontrastallergi
  • Graviditet
  • Det går inte att fylla i ett frågeformulär på hemspråket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kortfläcksstenting
Procedur: Kortfläcksstenting
Experimentell: Lång lesionsstenting
Procedur: Lång lesionsstenting

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
frånvaro av binär restenos (≥ 50 % återobstruktion) av målskadan utan intervall kliniskt driven återintervention
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2017

Första postat (Faktisk)

24 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STRONG SFA study
  • NL43610.060.13 (Registeridentifierare: NL43610.060.13)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Perifer arteriell sjukdom

Kliniska prövningar på Kortfläcksstenting

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera