Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rövid foltok kontra hosszú sérülések stentezése, mint a kiterjedt elzáródásos SFA-betegség legjobb kezelése (STRONG)

2018. október 5. frissítette: Marc van Sambeek, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

A rövid foltok kontra hosszú sérülések stentezése, mint a kiterjedt okkluzív SFA-betegség legjobb kezelése; egy kísérleti tanulmány

Mivel úgy tűnik, hogy a resztenózis miatt a lézió hossza negatívan kapcsolódik a stent átjárhatóságához, úgy gondolják, hogy a kezelés hatékonysága többszörös (> 1) rövid (fokális; > 1 és < 5 cm) SFA-lézió esetén javítható pontszerű stentelés egy hosszú stent használatához képest. Ez a tanulmány az SFA-léziókban szenvedő betegek endovaszkuláris kezelésének értékelését javasolja a kiterjedt okkluzív SFA-betegségben szenvedő betegek két stratégiájának összehasonlításával; 1) rövid foltos (SS) stentelés vagy 2) hosszú sérülés (LL) stentelés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • PAOD (ABI <0,90 és/vagy >0,15 csökkenés terhelési teszt után), Rutherford 2., 3. vagy 4. kategória
  • Többszörös (>1) rövid (fokális; >1 és < 5 cm) jelentős szűkület (≥ 50%) és/vagy elzáródás a felületes femoralis artériában
  • Alkalmas endovaszkuláris kezelésre rövid foltos stenttel és hosszú léziós stenteléssel a nemzetközi irányelvek szerint
  • Egyoldali elzáródásos betegség
  • Életkor ≥ 18 év

Kizárási kritériumok:

  • PAOD Rutherford 5. és 6. kategóriájú betegek
  • Károsodott beáramlás a kezelni kívánt SFA-hoz közeli artériák jelentős elváltozásai miatt
  • Kétoldali elváltozások kezelési javallattal
  • Az antikoaguláns kezelés ellenjavallata
  • Veseelégtelenség (MDRD < 50 ml/perc)
  • Várható élettartam < 6 hónap
  • Ismert kontrasztallergia
  • Terhesség
  • Nem sikerült kitölteni egy kérdőívet az anyanyelvén

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Rövid foltos stentelés
Eljárás: Rövid foltos stentelés
Kísérleti: Hosszú sérülések stentelése
Eljárás: Hosszú sérülések stentelése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a céllézió bináris resztenózisának hiánya (≥ 50%-os újraelzáródás) intervallum klinikailag vezérelt újbóli beavatkozás nélkül
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 5.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STRONG SFA study
  • NL43610.060.13 (Registry Identifier: NL43610.060.13)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Perifériás artériás betegség

Klinikai vizsgálatok a Rövid foltos stentelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel