Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Short spot versus long lesion stenting som beste behandling for omfattende okklusiv SFA-sykdom (STRONG)

5. oktober 2018 oppdatert av: Marc van Sambeek, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Stenting med kort punkt versus lang lesjon som beste behandling for omfattende okklusiv SFA-sykdom; en pilotstudie

Siden lengden på lesjonen ser ut til å være negativt assosiert med stentåpenhet på grunn av restenose, antas det at behandlingens effekt hos pasienter med flere (> 1) korte (fokale; > 1 og < 5 cm) SFA-lesjoner kan forbedres ved å punktstenting sammenlignet med bruk av én lang stent. Denne studien foreslår å evaluere endovaskulær behandling for pasienter med SFA-lesjoner ved å sammenligne to strategier for pasienter med omfattende okklusiv SFA-sykdom; 1) stenting med kort punkt (SS) eller 2) stenting med lang lesjon (LL).

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • PAOD (ABI <0,90 og/eller en nedgang på >0,15 etter treningstest), Rutherford kategori 2, 3 eller 4
  • Flere (>1) korte (fokale; >1 og < 5 cm) signifikante stenoser (≥ 50 %) og/eller okklusjoner i den overfladiske lårarterien
  • Kvalifisert for endovaskulær behandling via kort punktstenting og via lang lesjonsstenting i henhold til internasjonale retningslinjer
  • Unilateral okklusiv sykdom
  • Alder ≥ 18

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med PAOD Rutherford kategori 5 og 6
  • Nedsatt tilstrømning på grunn av betydelige lesjoner i arteriene proksimalt til SFA beregnet på å behandle
  • Bilaterale lesjoner med behandlingsindikasjon
  • Kontraindikasjon for antikoagulantbehandling
  • Nyreinsuffisiens (MDRD < 50 ml/min)
  • Forventet levealder < 6 måneder
  • Kjent kontrastallergi
  • Svangerskap
  • Kan ikke fylle ut et spørreskjema på hjemmespråket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kort punkt stenting
Fremgangsmåte: Kort punkt stenting
Eksperimentell: Lang lesjon stenting
Fremgangsmåte: Lang lesjon stenting

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fravær av binær restenose (≥ 50 % re-obstruksjon) av mållesjonen uten intervall klinisk drevet reintervensjon
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STRONG SFA study
  • NL43610.060.13 (Registeridentifikator: NL43610.060.13)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perifer arteriell sykdom

Kliniske studier på Kort punkt stenting

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere