Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стентирование коротких пятен в сравнении с стентированием длинных поражений как лучшее лечение обширного окклюзионного поражения ПБА (STRONG)

5 октября 2018 г. обновлено: Marc van Sambeek, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Стентирование коротких пятен в сравнении с стентированием длинных поражений как лучшее лечение обширного окклюзионного заболевания ПБА; пилотное исследование

Поскольку длина поражения, по-видимому, отрицательно связана с проходимостью стента из-за рестеноза, считается, что эффективность лечения пациентов с множественными (> 1) короткими (очаговыми; > 1 и < 5 см) поражениями ПБА может быть улучшена с помощью точечное стентирование по сравнению с использованием одного длинного стента. В этом исследовании предлагается оценить эндоваскулярное лечение пациентов с поражением ПБА путем сравнения двух стратегий для пациентов с обширным окклюзионным поражением ПБА; 1) стентирование короткого пятна (SS) или 2) стентирование длинного поражения (LL).

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • PAOD (ЛПИ <0,90 и/или снижение >0,15 после нагрузочного теста), категория Резерфорда 2, 3 или 4
  • Множественные (> 1) короткие (очаговые; > 1 и < 5 см) значительные стенозы (≥ 50%) и/или окклюзии в поверхностной бедренной артерии
  • Подходит для эндоваскулярного лечения посредством стентирования коротких участков и стентирования длинных поражений в соответствии с международными рекомендациями.
  • Односторонняя окклюзионная болезнь
  • Возраст ≥ 18 лет

Критерий исключения:

  • Пациенты с PAOD Rutherford категории 5 и 6
  • Нарушение притока из-за значительного поражения артерий проксимальнее ПФА, предназначенных для лечения
  • Двусторонние поражения с показаниями к лечению
  • Противопоказания к антикоагулянтной терапии
  • Почечная недостаточность (MDRD < 50 мл/мин)
  • Ожидаемая продолжительность жизни < 6 месяцев
  • Известная аллергия на контраст
  • Беременность
  • Невозможно заполнить анкету на родном языке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стентирование короткого пятна
Процедура: Стентирование короткого пятна
Экспериментальный: Стентирование длинных поражений
Процедура: Стентирование длинных поражений

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
отсутствие бинарного рестеноза (≥ 50% повторной обструкции) целевого очага без интервала клинического повторного вмешательства
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STRONG SFA study
  • NL43610.060.13 (Идентификатор реестра: NL43610.060.13)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стентирование короткого пятна

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться