Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stentowanie krótkiej plamki w porównaniu z stentowaniem długich zmian jako najlepsze leczenie rozległej okluzyjnej choroby SFA (STRONG)

5 października 2018 zaktualizowane przez: Marc van Sambeek, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Stentowanie krótkich plamek i długich uszkodzeń jako najlepsze leczenie rozległej okluzyjnej choroby SFA; badanie pilotażowe

Ponieważ długość zmiany wydaje się być ujemnie związana z drożnością stentu z powodu restenozy, uważa się, że skuteczność leczenia pacjentów z licznymi (> 1) krótkimi (ogniskowymi; > 1 i < 5 cm) zmianami SFA można poprawić poprzez stentowania punktowego w porównaniu z użyciem jednego długiego stentu. W tym badaniu zaproponowano ocenę leczenia wewnątrznaczyniowego pacjentów ze zmianami SFA poprzez porównanie dwóch strategii dla pacjentów z rozległą chorobą okluzyjną SFA; 1) stentowanie krótkiego punktu (SS) lub 2) stentowanie długich zmian (LL).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • PAOD (ABI <0,90 i/lub spadek >0,15 po teście wysiłkowym), kategoria Rutherforda 2, 3 lub 4
  • Liczne (>1) krótkie (ogniskowe; >1 i < 5 cm) istotne zwężenia (≥ 50%) i/lub niedrożności tętnicy udowej powierzchownej
  • Kwalifikuje się do leczenia wewnątrznaczyniowego poprzez stentowanie krótkich punktów i stentowanie długich zmian chorobowych zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi
  • Jednostronna choroba okluzyjna
  • Wiek ≥ 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z PAOD Rutherford kategorii 5 i 6
  • Upośledzony napływ z powodu znacznych zmian w tętnicach proksymalnych do SFA przeznaczonego do leczenia
  • Zmiany obustronne ze wskazaniem do leczenia
  • Przeciwwskazania do leczenia przeciwzakrzepowego
  • Niewydolność nerek (MDRD < 50 ml/min)
  • Oczekiwana długość życia < 6 miesięcy
  • Znana alergia na kontrast
  • Ciąża
  • Brak możliwości wypełnienia kwestionariusza w języku ojczystym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Krótkie stentowanie punktowe
Procedura: Krótkie stentowanie punktowe
Eksperymentalny: Stentowanie długich zmian
Procedura: Stentowanie długich zmian

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
brak restenozy binarnej (≥ 50% ponownej niedrożności) docelowej zmiany bez przerwy klinicznie uzasadniona ponowna interwencja
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STRONG SFA study
  • NL43610.060.13 (Identyfikator rejestru: NL43610.060.13)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba tętnic obwodowych

Badania kliniczne na Krótkie stentowanie punktowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj