利用 mHealth 创新的单心室间期父母体验：比较案例研究

背景 美国每年有近 2,000 名患有单心室心脏病的婴儿出生，如果不进行手术干预，死亡率接近一定。 患有这种先天性疾病的心脏永远无法转化为四腔心脏，而是设计了一种姑息性三阶段手术策略，以在没有泵的情况下维持身体和肺部的循环。 在初次新生儿手术后，大多数婴儿会出院回家，并在出生后六个月左右返回进行第二次手术。 手术之间发生的时间称为阶段间期。 这个阶段间期对父母来说是非常高风险和高需求的时间，并且阶段间期的死亡率在 2-20% 之间，通常是由于不明原因造成的。

左心发育不全综合征 (HLHS) 是一种特殊类型的单心室疾病，是最复杂的先天性心脏病之一。 出版物的重点是通过减少变异、最佳实践和透明度，使用质量改进模型与国家儿科心脏病学质量改进协作 (NPCQIC) 一起改善 HLHS 婴儿的护理。 阶段间家庭监测以降低死亡率的概念也主要集中在仅患有 HLHS 的婴儿，直到最近才开始关注从出生到 1 岁的全面护理。 血流动力学数据，如血氧饱和度、心率、摄入量和从父母角度来看的总体状况，被用于促进沟通和早期识别这一高危人群恶化的尝试。 Rempel 等人进行了一系列强有力的定性研究。在加拿大，主要是患有 HLHS 婴儿的白人已婚父母的横截面及其育儿经历。 压力下的育儿和育儿 HLHS 儿童的方方面面是使用扎根理论方法的研究，并为我们对阶段间 HLHS 育儿经验的知识提供了大量补充。 家庭对所有类型的单心室心脏病的大部分护理的基础是从 HLHS 的护理中找到的，并应用于具有所有类型的单心室解剖结构的婴儿。

大多数有儿科心脏手术项目的医院都有针对患有单心室心脏病的高危婴儿的阶段间家庭监测项目，以便为患有各种类型的单心室心脏病的婴儿提供护理和支持。 对患有单心室疾病的婴儿的看护者的教育包括在血流动力学阶段间关注的情况下呼叫医疗保健提供者 (HCP) 的指南，以及基于氧饱和度和体重增加的家庭监测的症状管理问题。 儿科医院之间的人员配置结构有所不同，但这些计划通常包括护士或高级执业护士在等待数据报告的反应模型中与父母沟通的护理协调和教育。

美国国立卫生研究院 (NIH) 将 mHealth 定义为使用移动和无线设备来改善健康结果、服务和研究。 应用程序的使用在成人护理中很普遍，估计有 40,000 个医疗保健应用程序可用。 儿科医疗院的一些研究表明，mHealth 与依从性和自我监测相关，可改善结果。 当护理人员和阶段间计划共同努力改善护理时，心脏高敏度监测计划 (CHAMP) 和其他应用程序等 mHealth 创新最有效，并且是国家护理研究所未来研究的重点。 最近的大部分阶段间文献都侧重于死亡率和体重测量，很少关注将结果类型扩展到父母和阶段间团队的观点和婴儿发育等现象。

最近的技术发展可以为家庭症状监测的数据传输提供一种主动的方式，因此阶段间护理团队可以审查趋势并为阶段间的婴儿提供主动监测。 自 2012 年以来，已经发表了两项试点研究，说明不同类型的 mHealth 用于分期间，具有改善躯体生长和改进的分期间数据审查系统的结果，但并未显示显着的死亡率改善。 一项创新的 mHealth 技术 CHAMP 于 2014 年开始用于阶段间家庭监测症状管理，并发现与历史对照相比，阶段间死亡率结果有所改善。 在该人群对 mHealth 技术的依从性以及父母利用这些创新方法与临床团队沟通的经验方面仍然存在研究空白。

基本原理 本研究的目的是对父母在先天性心脏病婴儿的单心室期间监测期间使用 mHealth 应用程序进行数据传输的观点进行丰富的描述。 Robert Yin 鼓励在医疗保健中使用案例研究设计，因为它可以适应可能快速变化的系统中交互的复杂性。 Yin 的定性案例研究“设计命题”（下文针对本研究提出）应用于文献和 PI 的专业经验，以集中研究范围并提高完成该定性案例研究方法研究的可行性。 这种类型的定性设计中的命题类似于定量设计中的假设，以帮助制定从数据中出现的主题。 在概括案例研究分析后，尤其是在关键或极端案例中，命题的使用可能有助于知识体系的贡献。 案例研究中的理论目标（非依从父母）和竞争案例（依从父母）的比较分析通过研究命题得到改进，以指导数据的组织。

研究建议：

1. 阶段间期父母的观点将影响家庭监控 mHealth 技术的使用
2. 家长对 CHAMP 不依从性的看法以及与临床团队的沟通将与 mHealth 创新的实际非依从性模式相匹配
3. 从父母的角度使用心脏高敏度监测计划 (CHAMP) 应用程序将有利于该技术的未来改进
4. 单心室婴儿的父母将期间报告报告为压力大的时间

研究设计

方法。 拟议的研究使用比较案例研究方法，利用多个数据源深入检查 8-10 个“案例”，每个案例都被定义为患有单心室疾病的儿童（< 5 岁）的父母谁使用了 mHealth 应用程序。 一组案例 (4-5) 将使用 mHealth 应用程序的次数少于建议的次数（不遵守家庭监控建议）或拒绝使用该应用程序并在阶段间期结束前将其退回。 另一组比较病例（4-5 例）将按照临床团队（坚持者）的建议使用该应用程序，并在阶段间期继续这样做。

Yin 定义了各种类型的案例，包括解释性或因果性案例研究、描述性案例研究和探索性案例研究。 本研究中的案例具有探索性，因为它们关注的是可以从这些使用新型 mHealth 创新和 CHAMP 护理团队作为一个单元的案例中学到“什么”。 在美国，每年有近 2,000 名婴儿出生时患有单心室心脏病，但在家中的实际经历却难以理解。 研究设计是一个多案例研究设计，通过堪萨斯城儿童慈善中心的 CHAMP 诊所，在更大的案例组中嵌入了父母使用 CHAMP 的非依从性和依从性案例单元。

数据源将包括对家长的半结构化访谈，其中包括对模拟家庭监控设备和以前使用过的过程的观察，包括位置、一天中的时间和频率。