未成熟血小板分数作为预测 HELLP 综合征结果的有前途的生物标志物
妊娠相关血栓性微血管病未成熟血小板分数的评估
研究概览
详细说明
血栓性微血管病 (TMA) 综合征非常多样化。 血栓性血小板减少性紫癜 (TTP) 和溶血性尿毒症综合征 (HUS) 是最广为人知的两种，并且被认为是最严重的。 TTP-HUS 在女性中更常见，并且在女性中通常与怀孕有关。
然而，除了妊娠期急性脂肪肝、抗磷脂综合征和系统性红斑狼疮外，TMA 还可能表现出其他妊娠状况，包括先兆子痫、子痫、HELLP 综合征（溶血、肝酶升高和血小板计数低）。
引入未成熟血小板的评估作为实时血小板生成的非侵入性测试。 它们是新释放到循环中的，比成熟血小板体积更大，RNA含量更高，可以通过配备网织红细胞检测通道的自动血液分析仪进行测量，并描述为未成熟血小板分数（%-IPF）和未成熟血小板计数（A-工控机）。
由于血小板快速消耗，高 %-IPF 已被建议作为血小板减少症的指标，而低 %-IPF 是骨髓抑制状态的特征。 %-IPF/A-IPF 具有常规执行的能力，因此可以在危及生命的情况下提供治疗和诊断反馈。
本研究旨在显示使用网织红细胞检测通道 CBC 自动分析仪估计 %-IPF 和 A-IPC 的效用，作为一种简单的可重复血液分析，用于妊娠相关血栓性微血管病的鉴别诊断。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
第 1 组：SPE/HELLP 组。 该组包括 24 名孕妇（胎龄 > 20 周），她们被诊断患有 TMA，并临时诊断为先兆子痫、HELLP 综合征。
第 2 组：TTP/HUS 组。 该组包括 13 名孕妇（胎龄 >20 周），她们被诊断为 TMA，临时诊断为 TTP/HUS。
第 3 组：对照组。 该组包括 20 名正常妊娠且血压和血小板计数正常的孕妇（胎龄 >20 周）。
描述
纳入标准：
- 20岁以上
- 怀有单胎宫内妊娠
- 妊娠超过20周
排除标准：
- 先天畸形和胎儿染色体或遗传综合征。
- 最近输血。
- 拒绝参与研究。
- 体重指数
- 胎盘异常，如帆状附着。
- 多次怀孕。
- 已知肾脏疾病。
- 自身免疫病史。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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SPE/帮助小组
该组包括 24 名孕妇（胎龄 > 20 周），她们被诊断患有 TMA，并临时诊断为先兆子痫、HELLP 综合征。
诊断后 12 小时内评估未成熟血小板分数
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使用网织红细胞检测通道 CBC 自动分析仪的 IPF-% 和 A-IPC
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TTP/HUS组
该组包括 13 名孕妇（胎龄 >20 周），她们被诊断为 TMA，临时诊断为 TTP/HUS。
帮助综合症。
诊断后 12 小时内评估未成熟血小板分数
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使用网织红细胞检测通道 CBC 自动分析仪的 IPF-% 和 A-IPC
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控制组
该组包括 20 名正常妊娠且血压和血小板计数正常的孕妇（胎龄 >20 周）。
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使用网织红细胞检测通道 CBC 自动分析仪的 IPF-% 和 A-IPC
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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分娩后的临床反应
大体时间：交货后48小时
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分娩后的临床和实验室变化
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交货后48小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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