Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Umoden blodplatefraksjon som en lovende biomarkør i prediksjonsresultatet av HELLP-syndrom

26. juli 2017 oppdatert av: AYMAN ABDELKADER MOHAMED ABDELKADER

Vurdering av umoden blodplatefraksjon ved graviditetsassosiert trombotisk mikroangiopati

Umoden blodplatefraksjon er en ikke-invasiv test av sanntids trombopoiesis. Høy IPF % har blitt foreslått som en indikator på trombocytopeni på grunn av raskt blodplateforbruk. IPF% er i stand til å skille mellom pasienter med TTP/HUS eller SPE/HELLP

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Trombotisk mikroangiopati (TMA)-syndromer er usedvanlig forskjellige. Trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP) og hemolytisk uremisk syndrom (HUS) er de to mest kjente, og anses å være de mest alvorlige. TTP-HUS forekommer mer vanlig hos kvinner og er ofte assosiert med graviditet blant kvinner.

Likevel er det andre graviditetstilstander som kan manifestere seg med TMA, inkludert svangerskapsforgiftning, eclampsia, HELLP-syndrom (hemolyse, forhøyede leverenzymer og lavt antall blodplater), i tillegg til akutt fettlever i svangerskapet, antifosfolipidsyndrom og systemisk lupus erythematose.

Vurdering av umodne blodplater ble introdusert som en ikke-invasiv test av sanntids trombopoiesis. De er nylig frigitt i sirkulasjonen med en større størrelse og større RNA-innhold enn modne blodplater, og kan måles med automatisert hematologianalysator utstyrt med retikulocyttdeteksjonskanal og beskrevet som umoden blodplatefraksjon (%-IPF) og umodne blodplater (A- IPC).

En høy %-IPF har blitt foreslått som en indikator på trombocytopeni på grunn av raskt blodplateforbruk, mens en lav %-IPF er karakteristisk for benmargssuppresjonstilstander. %-IPF/A-IPF har kompetansen til å utføres rutinemessig og kan derfor gi terapeutisk og diagnostisk tilbakemelding i de livstruende tilstandene.

Den nåværende studien hadde som mål å vise nytten av å estimere %-IPF og A-IPC ved å bruke en retikulocyttdeteksjonskanal CBC-autoanalyzer som en enkel reproduserbar blodanalyse som skal brukes i differensialdiagnosen av graviditetsassosierte trombotiske mikroangiopatiske tilstander.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

57

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gruppe 1: SPE/HELLP gruppe. Denne gruppen inkluderte 24 gravide kvinner (svangerskapsalder >20 uker) som ble diagnostisert med TMA med foreløpig diagnose preeklampsi, HELLP-syndrom.

Gruppe 2: TTP/HUS gruppe. Denne gruppen inkluderte 13 gravide kvinner (gestasjonsalder >20 uker) som ble diagnostisert med TMA med foreløpig diagnose TTP/HUS.

Gruppe 3: Kontrollgruppe. Denne gruppen inkluderte 20 gravide kvinner (svangerskapsalder >20 uker) som hadde normal graviditet med normalt blodtrykk og antall blodplater.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre enn 20 år
  • Gravid med singleton intrauterin graviditet
  • Mer enn 20 uker med svangerskap

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødt misdannelse og fostre med kromosomalt eller genetisk syndrom.
  • Nylig blodoverføring.
  • Avslag på å delta i studien.
  • BMI
  • Placenta abnormiteter som velamentøs innsetting.
  • Flergangsgraviditet.
  • Kjent nyresykdom.
  • Historie om autoimmun sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
SPE/HELLP gruppe
Denne gruppen inkluderte 24 gravide kvinner (svangerskapsalder >20 uker) som ble diagnostisert med TMA med foreløpig diagnose preeklampsi, HELLP-syndrom. vurdering av umodne blodplater fraksjoner innen 12 timer etter diagnose
Diagnostisk test: fraksjon av umodne blodplater
IPF-% og A-IPC ved bruk av en retikulocyttdeteksjonskanal CBC-autoanalysator
TTP/HUS gruppe
Denne gruppen inkluderte 13 gravide kvinner (gestasjonsalder >20 uker) som ble diagnostisert med TMA med foreløpig diagnose TTP/HUS. HELLP syndrom. vurdering av umodne blodplater fraksjoner innen 12 timer etter diagnose
Diagnostisk test: fraksjon av umodne blodplater
IPF-% og A-IPC ved bruk av en retikulocyttdeteksjonskanal CBC-autoanalysator
Kontrollgruppe
Denne gruppen inkluderte 20 gravide kvinner (svangerskapsalder >20 uker) som hadde normal graviditet med normalt blodtrykk og antall blodplater.
Diagnostisk test: fraksjon av umodne blodplater
IPF-% og A-IPC ved bruk av en retikulocyttdeteksjonskanal CBC-autoanalysator

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
klinisk respons etter fødsel
Tidsramme: 48 timer etter levering
kliniske og laboratoriemessige endringer etter fødsel
48 timer etter levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AYMAN ABDELKADER MOHAMED ABDELKADER

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AAMABDELKADER 3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HELLP syndrom

Kliniske studier på fraksjon av umodne blodplater

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere