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La fraction plaquettaire immature en tant que biomarqueur prometteur dans le résultat prédictif du syndrome HELLP

26 juillet 2017 mis à jour par: AYMAN ABDELKADER MOHAMED ABDELKADER

Évaluation de la fraction plaquettaire immature dans la microangiopathie thrombotique associée à la grossesse

La fraction plaquettaire immature est un test non invasif de thrombopoïèse en temps réel. Un pourcentage élevé d'IPF a été suggéré comme indicateur de thrombocytopénie due à une consommation rapide de plaquettes. IPF% est capable de faire la distinction entre les patients atteints de PTT/SHU ou SPE/HELLP

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les syndromes de microangiopathie thrombotique (MAT) sont extraordinairement divers. Le purpura thrombotique thrombocytopénique (PTT) et le syndrome hémolytique et urémique (SHU) sont les deux plus connus et sont considérés comme les plus graves. Le SHU-TTP survient plus fréquemment chez les femmes et, chez les femmes, il est souvent associé à la grossesse.

Néanmoins, il existe d'autres conditions de grossesse qui peuvent se manifester avec la MAT, notamment la prééclampsie, l'éclampsie, le syndrome HELLP (hémolyse, élévation des enzymes hépatiques et faible nombre de plaquettes), en plus de la stéatose hépatique aiguë de la grossesse, du syndrome des antiphospholipides et du lupus érythémateux disséminé.

L'évaluation des plaquettes immatures a été introduite comme un test non invasif de la thrombopoïèse en temps réel. Ils sont nouvellement libérés dans la circulation avec une plus grande taille et une plus grande teneur en ARN que les plaquettes matures, et peuvent être mesurés par un analyseur d'hématologie automatisé équipé d'un canal de détection des réticulocytes et décrits comme fraction de plaquettes immatures (%-IPF) et nombre de plaquettes immatures (A- CIB).

Un %-IPF élevé a été suggéré comme indicateur de thrombocytopénie due à une consommation rapide de plaquettes, tandis qu'un faible %-IPF est caractéristique des états de suppression de la moelle osseuse. Le %-IPF/A-IPF a la capacité d'être effectué de manière routinière et, par conséquent, peut fournir une rétroaction thérapeutique et diagnostique dans les conditions potentiellement mortelles.

La présente étude visait à montrer l'utilité de l'estimation du %-IPF et de l'A-IPC à l'aide d'un autoanalyseur CBC à canal de détection des réticulocytes en tant qu'analyse sanguine reproductible simple à utiliser dans le diagnostic différentiel des conditions microangiopathiques thrombotiques associées à la grossesse.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

57

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Groupe 1 : groupe SPE/HELLP. Ce groupe comprenait 24 femmes enceintes (âge gestationnel > 20 semaines) chez qui on avait diagnostiqué une MAT avec un diagnostic provisoire de pré-éclampsie, syndrome HELLP.

Groupe 2 : groupe TTP/SHU. Ce groupe comprenait 13 femmes enceintes (âge gestationnel > 20 semaines) chez qui on avait diagnostiqué une MAT avec un diagnostic provisoire de PTT/SHU.

Groupe 3 : groupe de contrôle. Ce groupe comprenait 20 femmes enceintes (âge gestationnel > 20 semaines) ayant une grossesse normale avec une tension artérielle et une numération plaquettaire normales.

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 20 ans
  • Enceinte d'une grossesse intra-utérine unique
  • Plus de 20 semaines de gestation

Critère d'exclusion:

  • Malformation congénitale et fœtus avec syndrome chromosomique ou génétique.
  • Transfusion sanguine récente.
  • Refus de participer à l'étude.
  • IMC
  • Anomalies placentaires comme l'insertion vélamenteuse.
  • Grossesses multiples.
  • Maladie rénale connue.
  • Antécédents de maladie auto-immune.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe SPE/HELLP
Ce groupe comprenait 24 femmes enceintes (âge gestationnel > 20 semaines) chez qui on avait diagnostiqué une MAT avec un diagnostic provisoire de pré-éclampsie, syndrome HELLP. évaluation de la fraction plaquettaire immature dans les 12 heures suivant le diagnostic
IPF-% et A-IPC à l'aide d'un analyseur automatique CBC de canal de détection de réticulocytes
Groupe TTP/SHU
Ce groupe comprenait 13 femmes enceintes (âge gestationnel > 20 semaines) chez qui on avait diagnostiqué une MAT avec un diagnostic provisoire de PTT/SHU. Syndrome HELLP. évaluation de la fraction plaquettaire immature dans les 12 heures suivant le diagnostic
IPF-% et A-IPC à l'aide d'un analyseur automatique CBC de canal de détection de réticulocytes
Groupe de contrôle
Ce groupe comprenait 20 femmes enceintes (âge gestationnel > 20 semaines) ayant une grossesse normale avec une tension artérielle et une numération plaquettaire normales.
IPF-% et A-IPC à l'aide d'un analyseur automatique CBC de canal de détection de réticulocytes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réponse clinique après l'accouchement
Délai: 48 heures après la livraison
changements cliniques et de laboratoire après l'accouchement
48 heures après la livraison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2017

Première publication (Réel)

28 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AAMABDELKADER 3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur fraction de plaquettes immatures

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