- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03232359
La fraction plaquettaire immature en tant que biomarqueur prometteur dans le résultat prédictif du syndrome HELLP
Évaluation de la fraction plaquettaire immature dans la microangiopathie thrombotique associée à la grossesse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les syndromes de microangiopathie thrombotique (MAT) sont extraordinairement divers. Le purpura thrombotique thrombocytopénique (PTT) et le syndrome hémolytique et urémique (SHU) sont les deux plus connus et sont considérés comme les plus graves. Le SHU-TTP survient plus fréquemment chez les femmes et, chez les femmes, il est souvent associé à la grossesse.
Néanmoins, il existe d'autres conditions de grossesse qui peuvent se manifester avec la MAT, notamment la prééclampsie, l'éclampsie, le syndrome HELLP (hémolyse, élévation des enzymes hépatiques et faible nombre de plaquettes), en plus de la stéatose hépatique aiguë de la grossesse, du syndrome des antiphospholipides et du lupus érythémateux disséminé.
L'évaluation des plaquettes immatures a été introduite comme un test non invasif de la thrombopoïèse en temps réel. Ils sont nouvellement libérés dans la circulation avec une plus grande taille et une plus grande teneur en ARN que les plaquettes matures, et peuvent être mesurés par un analyseur d'hématologie automatisé équipé d'un canal de détection des réticulocytes et décrits comme fraction de plaquettes immatures (%-IPF) et nombre de plaquettes immatures (A- CIB).
Un %-IPF élevé a été suggéré comme indicateur de thrombocytopénie due à une consommation rapide de plaquettes, tandis qu'un faible %-IPF est caractéristique des états de suppression de la moelle osseuse. Le %-IPF/A-IPF a la capacité d'être effectué de manière routinière et, par conséquent, peut fournir une rétroaction thérapeutique et diagnostique dans les conditions potentiellement mortelles.
La présente étude visait à montrer l'utilité de l'estimation du %-IPF et de l'A-IPC à l'aide d'un autoanalyseur CBC à canal de détection des réticulocytes en tant qu'analyse sanguine reproductible simple à utiliser dans le diagnostic différentiel des conditions microangiopathiques thrombotiques associées à la grossesse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Groupe 1 : groupe SPE/HELLP. Ce groupe comprenait 24 femmes enceintes (âge gestationnel > 20 semaines) chez qui on avait diagnostiqué une MAT avec un diagnostic provisoire de pré-éclampsie, syndrome HELLP.
Groupe 2 : groupe TTP/SHU. Ce groupe comprenait 13 femmes enceintes (âge gestationnel > 20 semaines) chez qui on avait diagnostiqué une MAT avec un diagnostic provisoire de PTT/SHU.
Groupe 3 : groupe de contrôle. Ce groupe comprenait 20 femmes enceintes (âge gestationnel > 20 semaines) ayant une grossesse normale avec une tension artérielle et une numération plaquettaire normales.
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 20 ans
- Enceinte d'une grossesse intra-utérine unique
- Plus de 20 semaines de gestation
Critère d'exclusion:
- Malformation congénitale et fœtus avec syndrome chromosomique ou génétique.
- Transfusion sanguine récente.
- Refus de participer à l'étude.
- IMC
- Anomalies placentaires comme l'insertion vélamenteuse.
- Grossesses multiples.
- Maladie rénale connue.
- Antécédents de maladie auto-immune.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe SPE/HELLP
Ce groupe comprenait 24 femmes enceintes (âge gestationnel > 20 semaines) chez qui on avait diagnostiqué une MAT avec un diagnostic provisoire de pré-éclampsie, syndrome HELLP.
évaluation de la fraction plaquettaire immature dans les 12 heures suivant le diagnostic
|
IPF-% et A-IPC à l'aide d'un analyseur automatique CBC de canal de détection de réticulocytes
|
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Groupe TTP/SHU
Ce groupe comprenait 13 femmes enceintes (âge gestationnel > 20 semaines) chez qui on avait diagnostiqué une MAT avec un diagnostic provisoire de PTT/SHU.
Syndrome HELLP.
évaluation de la fraction plaquettaire immature dans les 12 heures suivant le diagnostic
|
IPF-% et A-IPC à l'aide d'un analyseur automatique CBC de canal de détection de réticulocytes
|
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Groupe de contrôle
Ce groupe comprenait 20 femmes enceintes (âge gestationnel > 20 semaines) ayant une grossesse normale avec une tension artérielle et une numération plaquettaire normales.
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IPF-% et A-IPC à l'aide d'un analyseur automatique CBC de canal de détection de réticulocytes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
réponse clinique après l'accouchement
Délai: 48 heures après la livraison
|
changements cliniques et de laboratoire après l'accouchement
|
48 heures après la livraison
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAMABDELKADER 3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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