Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omogna blodplättsfraktion som en lovande biomarkör i förutsägelseresultat av HELLP-syndrom

26 juli 2017 uppdaterad av: AYMAN ABDELKADER MOHAMED ABDELKADER

Bedömning av omogna blodplättsfraktion vid graviditetsassocierad trombotisk mikroangiopati

Omogna blodplättsfraktioner är ett icke-invasivt test av trombopoies i realtid. Hög IPF% har föreslagits som en indikator på trombocytopeni på grund av snabb konsumtion av trombocyter. IPF% kan skilja mellan patienter med TTP/HUS eller SPE/HELLP

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Trombotisk mikroangiopati (TMA) syndrom är utomordentligt olika. Trombotisk trombocytopen purpura (TTP) och hemolytiskt uremiskt syndrom (HUS) är de två mest kända och anses vara de allvarligaste. TTP-HUS förekommer vanligare hos kvinnor och bland kvinnor är det ofta förknippat med graviditet.

Ändå finns det andra graviditetstillstånd som kan manifestera sig med TMA, inklusive havandeskapsförgiftning, eklampsi, HELLP-syndrom (hemolys, förhöjda leverenzymer och lågt antal blodplättar), förutom akut fettlever under graviditeten, antifosfolipidsyndrom och systemisk lupus erythematos.

Bedömning av omogna blodplättar introducerades som ett icke-invasivt test av trombopoies i realtid. De släpps nyligen i cirkulationen med en större storlek och större RNA-innehåll än mogna blodplättar, och kan mätas med en automatisk hematologianalysator utrustad med retikulocytdetektionskanal och beskrivs som omogna blodplättsfraktion (%-IPF) och omogna trombocyter (A- IPC).

En hög %-IPF har föreslagits som en indikator på trombocytopeni på grund av snabb trombocytförbrukning, medan en låg %-IPF är karakteristisk för benmärgssuppressionstillstånd. %-IPF/A-IPF har kompetensen att utföras rutinmässigt och kan därför ge terapeutisk och diagnostisk feedback vid livshotande tillstånd.

Den aktuella studien syftade till att visa användbarheten av att uppskatta %-IPF och A-IPC med hjälp av en retikulocytdetekteringskanal CBC-autoanalysator som en enkel reproducerbar blodanalys för att användas vid differentialdiagnostik av graviditetsassocierade trombotiska mikroangiopatiska tillstånd.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

57

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Grupp 1: SPE/HELLP-grupp. Denna grupp inkluderade 24 gravida kvinnor (gestationsålder >20 veckor) som diagnostiserades med TMA med pre-eklampsi, HELLP-syndrom.

Grupp 2: TTP/HUS-grupp. Denna grupp inkluderade 13 gravida kvinnor (gestationsålder >20 veckor) som diagnostiserades med TMA med provisorisk diagnos av TTP/HUS.

Grupp 3: Kontrollgrupp. Denna grupp inkluderade 20 gravida kvinnor (gestationsålder >20 veckor) som hade normal graviditet med normalt blodtryck och blodplättsantal.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre än 20 år
  • Gravid med singel intrauterin graviditet
  • Mer än 20 veckors graviditet

Exklusions kriterier:

  • Medfödd missbildning och foster med kromosomalt eller genetiskt syndrom.
  • Nyligen blodtransfusion.
  • Vägra att delta i studien.
  • BMI
  • Placenta abnormiteter som velamentös insättning.
  • Flera graviditeter.
  • Känd njursjukdom.
  • Historia om autoimmun sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
SPE/HELLP-gruppen
Denna grupp inkluderade 24 gravida kvinnor (gestationsålder >20 veckor) som diagnostiserades med TMA med pre-eklampsi, HELLP-syndrom. bedömning av omogna blodplättsfraktion inom 12 timmar efter diagnos
IPF-% och A-IPC med hjälp av en retikulocytdetekteringskanal CBC-autoanalysator
TTP/HUS-grupp
Denna grupp inkluderade 13 gravida kvinnor (gestationsålder >20 veckor) som diagnostiserades med TMA med provisorisk diagnos av TTP/HUS. HELLP syndrom. bedömning av omogna blodplättsfraktion inom 12 timmar efter diagnos
IPF-% och A-IPC med hjälp av en retikulocytdetekteringskanal CBC-autoanalysator
Kontrollgrupp
Denna grupp inkluderade 20 gravida kvinnor (gestationsålder >20 veckor) som hade normal graviditet med normalt blodtryck och blodplättsantal.
IPF-% och A-IPC med hjälp av en retikulocytdetekteringskanal CBC-autoanalysator

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kliniskt svar efter förlossningen
Tidsram: 48 timmar efter leverans
kliniska och laboratoriemässiga förändringar efter förlossningen
48 timmar efter leverans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2017

Första postat (Faktisk)

28 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AAMABDELKADER 3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HELLP syndrom

Kliniska prövningar på omogna blodplättsfraktion

3
Prenumerera