- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03232359
Omogna blodplättsfraktion som en lovande biomarkör i förutsägelseresultat av HELLP-syndrom
Bedömning av omogna blodplättsfraktion vid graviditetsassocierad trombotisk mikroangiopati
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trombotisk mikroangiopati (TMA) syndrom är utomordentligt olika. Trombotisk trombocytopen purpura (TTP) och hemolytiskt uremiskt syndrom (HUS) är de två mest kända och anses vara de allvarligaste. TTP-HUS förekommer vanligare hos kvinnor och bland kvinnor är det ofta förknippat med graviditet.
Ändå finns det andra graviditetstillstånd som kan manifestera sig med TMA, inklusive havandeskapsförgiftning, eklampsi, HELLP-syndrom (hemolys, förhöjda leverenzymer och lågt antal blodplättar), förutom akut fettlever under graviditeten, antifosfolipidsyndrom och systemisk lupus erythematos.
Bedömning av omogna blodplättar introducerades som ett icke-invasivt test av trombopoies i realtid. De släpps nyligen i cirkulationen med en större storlek och större RNA-innehåll än mogna blodplättar, och kan mätas med en automatisk hematologianalysator utrustad med retikulocytdetektionskanal och beskrivs som omogna blodplättsfraktion (%-IPF) och omogna trombocyter (A- IPC).
En hög %-IPF har föreslagits som en indikator på trombocytopeni på grund av snabb trombocytförbrukning, medan en låg %-IPF är karakteristisk för benmärgssuppressionstillstånd. %-IPF/A-IPF har kompetensen att utföras rutinmässigt och kan därför ge terapeutisk och diagnostisk feedback vid livshotande tillstånd.
Den aktuella studien syftade till att visa användbarheten av att uppskatta %-IPF och A-IPC med hjälp av en retikulocytdetekteringskanal CBC-autoanalysator som en enkel reproducerbar blodanalys för att användas vid differentialdiagnostik av graviditetsassocierade trombotiska mikroangiopatiska tillstånd.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Grupp 1: SPE/HELLP-grupp. Denna grupp inkluderade 24 gravida kvinnor (gestationsålder >20 veckor) som diagnostiserades med TMA med pre-eklampsi, HELLP-syndrom.
Grupp 2: TTP/HUS-grupp. Denna grupp inkluderade 13 gravida kvinnor (gestationsålder >20 veckor) som diagnostiserades med TMA med provisorisk diagnos av TTP/HUS.
Grupp 3: Kontrollgrupp. Denna grupp inkluderade 20 gravida kvinnor (gestationsålder >20 veckor) som hade normal graviditet med normalt blodtryck och blodplättsantal.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre än 20 år
- Gravid med singel intrauterin graviditet
- Mer än 20 veckors graviditet
Exklusions kriterier:
- Medfödd missbildning och foster med kromosomalt eller genetiskt syndrom.
- Nyligen blodtransfusion.
- Vägra att delta i studien.
- BMI
- Placenta abnormiteter som velamentös insättning.
- Flera graviditeter.
- Känd njursjukdom.
- Historia om autoimmun sjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
SPE/HELLP-gruppen
Denna grupp inkluderade 24 gravida kvinnor (gestationsålder >20 veckor) som diagnostiserades med TMA med pre-eklampsi, HELLP-syndrom.
bedömning av omogna blodplättsfraktion inom 12 timmar efter diagnos
|
IPF-% och A-IPC med hjälp av en retikulocytdetekteringskanal CBC-autoanalysator
|
TTP/HUS-grupp
Denna grupp inkluderade 13 gravida kvinnor (gestationsålder >20 veckor) som diagnostiserades med TMA med provisorisk diagnos av TTP/HUS.
HELLP syndrom.
bedömning av omogna blodplättsfraktion inom 12 timmar efter diagnos
|
IPF-% och A-IPC med hjälp av en retikulocytdetekteringskanal CBC-autoanalysator
|
Kontrollgrupp
Denna grupp inkluderade 20 gravida kvinnor (gestationsålder >20 veckor) som hade normal graviditet med normalt blodtryck och blodplättsantal.
|
IPF-% och A-IPC med hjälp av en retikulocytdetekteringskanal CBC-autoanalysator
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
kliniskt svar efter förlossningen
Tidsram: 48 timmar efter leverans
|
kliniska och laboratoriemässiga förändringar efter förlossningen
|
48 timmar efter leverans
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AAMABDELKADER 3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HELLP syndrom
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadSjuklighet; Nyfödd | Svår preeklampsi | Komplementavvikelse | HELLP syndrom (HELLP), tredje trimestern | ModerskadaFörenta staterna
-
Cedars-Sinai Medical CenterAlexion Pharmaceuticals, Inc.AvslutadGraviditetsrelaterad | Preeklampsi | HELLP syndrom | Svår havandeskapsförgiftning | HJÄLP | Komplement Regulatory Factor Defekt | PNH | Eculizumab | HELLP syndrom andra trimestern | AHUS | Komplementavvikelse | HELLP syndrom tredje trimesternFörenta staterna
-
University Tunis El ManarAvslutadAkut njursvikt | Preeklampsi | Eclampsia, Antepartum | HELLP-syndrom (HELLP), ospecificerad trimester | Abruptio Placentae; Komplicerar graviditetenTunisien
-
Assiut UniversityAvslutad
-
Instituto Materno Infantil Prof. Fernando FigueiraAvslutadHELLP syndromBrasilien
-
Ain Shams UniversityOkänd
-
AYMAN ABDELKADER MOHAMED ABDELKADERAvslutadHELLP syndrom | Mikroangiopati | Preeklampsi, svår
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergAvslutadPreeklampsi | HELLP syndrom | Överlagd havandeskapsförgiftningTyskland
-
NICHD Global Network for Women's and Children's...National Cancer Institute (NCI); Hospital de Clinicas de Porto Alegre; National... och andra samarbetspartnersAvslutadGraviditet | Eklampsi | Preeklampsi | HELLP syndromBrasilien
Kliniska prövningar på omogna blodplättsfraktion
-
Vanderbilt UniversityAnmälan via inbjudanInlärningssvårigheter i matematikFörenta staterna
-
Mayo ClinicIndragenBronkosofageal fistel | Trakeesofageal fistel | Trakeoesofaryngeal fistelFörenta staterna
-
Matthew PingreeAktiv, inte rekryterandeLumbal spondylosFörenta staterna
-
Mayo ClinicRekryteringOsteo Artrit Knä | Degenerativ ledsjukdom i knäFörenta staterna
-
Matthew GettmanAvslutad
-
Kunming Tongren HospitalRekrytering
-
Arkansas Heart HospitalAvslutadReumatoid artrit | Systemisk lupus erythematosus | Sharps syndromFörenta staterna
-
KLE Society's Institute of Dental SciencesAvslutadRegenerativ inflammationIndien
-
University of California, San DiegoRekrytering
-
Hospital de CrucesOkänd