Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epäkypsä verihiutalefraktio lupaavana biomarkkerina HELLP-oireyhtymän tulosten ennustamisessa

keskiviikko 26. heinäkuuta 2017 päivittänyt: AYMAN ABDELKADER MOHAMED ABDELKADER

Epäkypsän verihiutalefraktion arviointi raskauteen liittyvässä tromboottisessa mikroangiopatiassa

Epäkypsä verihiutalefraktio on ei-invasiivinen reaaliaikaisen trombopoieesin testi. Korkeaa IPF-prosenttia on ehdotettu trombosytopenian indikaattoriksi nopean verihiutaleiden kulutuksen vuoksi. IPF % pystyy erottamaan TTP/HUS- tai SPE/HELLP-potilaat

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tromboottisen mikroangiopatian (TMA) oireyhtymät ovat poikkeuksellisen erilaisia. Tromboottinen trombosytopeeninen purppura (TTP) ja hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä (HUS) ovat kaksi tunnetuinta, ja niitä pidetään vakavimpina. TTP-HUS esiintyy yleisemmin naisilla ja naisilla se liittyy yleensä raskauteen.

Siitä huolimatta on olemassa muita raskaustiloja, jotka voivat ilmetä TMA:lla, mukaan lukien preeklampsia, eklampsia, HELLP-oireyhtymä (hemolyysi, kohonneet maksaentsyymit ja alhainen verihiutaleiden määrä), raskauden akuutin rasvamaksan, antifosfolipidioireyhtymän ja systeemisen lupus erythematoosin lisäksi.

Epäkypsien verihiutaleiden arviointi otettiin käyttöön ei-invasiivisena reaaliaikaisen trombopoieesin testinä. Ne vapautuvat äskettäin verenkiertoon suuremmalla koolla ja suuremmalla RNA-pitoisuudella kuin kypsillä verihiutaleilla, ja ne voidaan mitata automatisoidulla hematologisella analysaattorilla, joka on varustettu retikulosyyttien havaitsemiskanavalla ja kuvattu epäkypsäksi verihiutalefraktioksi (%-IPF) ja epäkypsiksi verihiutaleiden määräksi (A- IPC).

Korkeaa %-IPF:ää on ehdotettu trombosytopenian indikaattoriksi nopean verihiutaleiden kulutuksen vuoksi, kun taas alhainen %-IPF on ominaista luuytimen suppressiotiloihin. %-IPF/A-IPF on pätevä suoritettavaksi rutiininomaisesti, ja siksi se voi antaa terapeuttista ja diagnostista palautetta hengenvaarallisissa olosuhteissa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli osoittaa hyödyllisyys arvioida %-IPF ja A-IPC käyttämällä retikulosyyttien havaitsemiskanavan CBC-autoanalysaattoria yksinkertaisena toistettavana verianalyysinä käytettäväksi raskauteen liittyvien tromboottisten mikroangiopaattisten tilojen erotusdiagnoosissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ryhmä 1: SPE/HELLP-ryhmä. Tähän ryhmään kuului 24 raskaana olevaa naista (raskausikä yli 20 viikkoa), joilla diagnosoitiin TMA ja joilla oli väliaikainen preeklampsia eli HELLP-oireyhtymä.

Ryhmä 2: TTP/HUS-ryhmä. Tähän ryhmään kuului 13 raskaana olevaa naista (raskausikä yli 20 viikkoa), joilla diagnosoitiin TMA tilapäisellä TTP/HUS-diagnoosilla.

Ryhmä 3: Kontrolliryhmä. Tähän ryhmään kuului 20 raskaana olevaa naista (raskausikä yli 20 viikkoa), joilla oli normaali raskaus normaalilla verenpaineella ja verihiutaleiden määrällä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 20-vuotias
  • Raskaana yksittäisellä kohdunsisäisellä raskaudella
  • Yli 20 raskausviikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Synnynnäinen epämuodostuma ja sikiöt, joilla on kromosomaalinen tai geneettinen oireyhtymä.
  • Viimeaikainen verensiirto.
  • Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta.
  • BMI
  • Istukan poikkeavuudet, kuten velamentaalinen insertio.
  • Useita raskauksia.
  • Tunnettu munuaissairaus.
  • Autoimmuunisairauden historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
SPE/HELLP-ryhmä
Tähän ryhmään kuului 24 raskaana olevaa naista (raskausikä yli 20 viikkoa), joilla diagnosoitiin TMA ja joilla oli väliaikainen preeklampsia eli HELLP-oireyhtymä. epäkypsien verihiutaleiden fraktion arviointi 12 tunnin sisällä diagnoosista
IPF-% ja A-IPC käyttämällä retikulosyyttien havaitsemiskanavan CBC-automaattianalysaattoria
TTP/HUS-ryhmä
Tähän ryhmään kuului 13 raskaana olevaa naista (raskausikä yli 20 viikkoa), joilla diagnosoitiin TMA tilapäisellä TTP/HUS-diagnoosilla. HELLP-oireyhtymä. epäkypsien verihiutaleiden fraktion arviointi 12 tunnin sisällä diagnoosista
IPF-% ja A-IPC käyttämällä retikulosyyttien havaitsemiskanavan CBC-automaattianalysaattoria
Kontrolliryhmä
Tähän ryhmään kuului 20 raskaana olevaa naista (raskausikä yli 20 viikkoa), joilla oli normaali raskaus normaalilla verenpaineella ja verihiutaleiden määrällä.
IPF-% ja A-IPC käyttämällä retikulosyyttien havaitsemiskanavan CBC-automaattianalysaattoria

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliininen vaste synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia toimituksesta
kliiniset ja laboratoriomuutokset synnytyksen jälkeen
48 tuntia toimituksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HELLP-oireyhtymä

Tilaa