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HELLP 증후군의 예측 결과에서 유망한 바이오마커로서의 미성숙 혈소판 분획

2017년 7월 26일 업데이트: AYMAN ABDELKADER MOHAMED ABDELKADER

임신 관련 혈전성 미세혈관병증에서 미성숙 혈소판 분획의 평가

미성숙 혈소판 분획은 실시간 혈전 형성의 비침습적 검사입니다. 높은 IPF%는 빠른 혈소판 소비로 인한 혈소판 감소증의 지표로 제안되었습니다. IPF%는 TTP/HUS 또는 SPE/HELLP 환자를 구별할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

혈전성 미세혈관병증(TMA) 증후군은 매우 다양합니다. 혈전성 혈소판 감소성 자반증(TTP)과 용혈성 요독 증후군(HUS)은 가장 잘 알려진 두 가지 질환이며 가장 심각한 것으로 간주됩니다. TTP-HUS는 여성에서 더 흔하게 발생하며 여성들 사이에서 일반적으로 임신과 관련이 있습니다.

그럼에도 불구하고 임신 중 급성 지방간, 항인지질 증후군, 전신성 홍반성 루푸스 외에도 자간전증, 자간증, HELLP 증후군(용혈, 간 효소 상승, 혈소판 감소)을 포함하여 TMA로 나타날 수 있는 다른 임신 상태가 있습니다.

미성숙 혈소판 평가는 실시간 혈전 형성의 비침습적 검사로 도입되었습니다. 이들은 성숙 혈소판보다 더 큰 크기 및 더 많은 RNA 함량으로 순환계에 새롭게 방출되며 망상적혈구 검출 채널이 장착된 자동 혈액학 분석기로 측정할 수 있으며 미성숙 혈소판 분율(%-IPF) 및 미성숙 혈소판 수(A- IPC).

높은 %-IPF는 빠른 혈소판 소비로 인한 혈소판 감소증의 지표로 제안되었으며 낮은 %-IPF는 골수 억제 상태의 특징입니다. %-IPF/A-IPF는 일상적으로 수행할 능력이 있으므로 생명을 위협하는 상황에서 치료 및 진단 피드백을 제공할 수 있습니다.

본 연구는 임신 관련 혈전성 미세혈관병증 상태의 감별 진단에 사용되는 단순 재현 가능한 혈액 분석으로서 망상적혈구 검출 채널 CBC 자동 분석기를 사용하여 %-IPF 및 A-IPC를 추정하는 유용성을 보여주는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

57

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

그룹 1: SPE/HELLP 그룹. 이 그룹에는 자간전증, HELLP 증후군으로 임시 진단된 TMA 진단을 ​​받은 24명의 임산부(재태 연령 >20주)가 포함되었습니다.

그룹 2: TTP/HUS 그룹. 이 그룹에는 TTP/HUS의 임시 진단과 함께 TMA가 있는 것으로 진단된 13명의 임산부(임신 연령 >20주)가 포함되었습니다.

그룹 3: 대조군. 이 그룹에는 정상적인 혈압과 혈소판 수를 가진 정상적인 임신을 한 20명의 임산부(임신 연령 >20주)가 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 20세 이상
  • 단태 자궁 내 임신으로 임신
  • 임신 20주 이상

제외 기준:

  • 염색체 또는 유전 증후군을 가진 선천성 기형 및 태아.
  • 최근 수혈.
  • 연구 참여 거부.
  • BMI
  • velamentous 삽입과 같은 태반 이상.
  • 다태임신.
  • 알려진 신장 질환.
  • 자가 면역 질환의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
SPE/HELLP 그룹
이 그룹에는 자간전증, HELLP 증후군으로 임시 진단된 TMA 진단을 ​​받은 24명의 임산부(재태 연령 >20주)가 포함되었습니다. 진단 12시간 이내 미성숙 혈소판 분율 평가
망상 적혈구 검출 채널 CBC 자동 분석기를 사용하는 IPF-% 및 A-IPC
TTP/HUS 그룹
이 그룹에는 TTP/HUS의 임시 진단과 함께 TMA가 있는 것으로 진단된 13명의 임산부(임신 연령 >20주)가 포함되었습니다. HELLP 증후군. 진단 12시간 이내 미성숙 혈소판 분율 평가
망상 적혈구 검출 채널 CBC 자동 분석기를 사용하는 IPF-% 및 A-IPC
대조군
이 그룹에는 정상적인 혈압과 혈소판 수를 가진 정상적인 임신을 한 20명의 임산부(임신 연령 >20주)가 포함되었습니다.
망상 적혈구 검출 채널 CBC 자동 분석기를 사용하는 IPF-% 및 A-IPC

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분만 후 임상 반응
기간: 배송 후 48시간
분만 후 임상 및 실험실 변화
배송 후 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 26일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AAMABDELKADER 3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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