- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03232359
HELLP 증후군의 예측 결과에서 유망한 바이오마커로서의 미성숙 혈소판 분획
임신 관련 혈전성 미세혈관병증에서 미성숙 혈소판 분획의 평가
연구 개요
상세 설명
혈전성 미세혈관병증(TMA) 증후군은 매우 다양합니다. 혈전성 혈소판 감소성 자반증(TTP)과 용혈성 요독 증후군(HUS)은 가장 잘 알려진 두 가지 질환이며 가장 심각한 것으로 간주됩니다. TTP-HUS는 여성에서 더 흔하게 발생하며 여성들 사이에서 일반적으로 임신과 관련이 있습니다.
그럼에도 불구하고 임신 중 급성 지방간, 항인지질 증후군, 전신성 홍반성 루푸스 외에도 자간전증, 자간증, HELLP 증후군(용혈, 간 효소 상승, 혈소판 감소)을 포함하여 TMA로 나타날 수 있는 다른 임신 상태가 있습니다.
미성숙 혈소판 평가는 실시간 혈전 형성의 비침습적 검사로 도입되었습니다. 이들은 성숙 혈소판보다 더 큰 크기 및 더 많은 RNA 함량으로 순환계에 새롭게 방출되며 망상적혈구 검출 채널이 장착된 자동 혈액학 분석기로 측정할 수 있으며 미성숙 혈소판 분율(%-IPF) 및 미성숙 혈소판 수(A- IPC).
높은 %-IPF는 빠른 혈소판 소비로 인한 혈소판 감소증의 지표로 제안되었으며 낮은 %-IPF는 골수 억제 상태의 특징입니다. %-IPF/A-IPF는 일상적으로 수행할 능력이 있으므로 생명을 위협하는 상황에서 치료 및 진단 피드백을 제공할 수 있습니다.
본 연구는 임신 관련 혈전성 미세혈관병증 상태의 감별 진단에 사용되는 단순 재현 가능한 혈액 분석으로서 망상적혈구 검출 채널 CBC 자동 분석기를 사용하여 %-IPF 및 A-IPC를 추정하는 유용성을 보여주는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
그룹 1: SPE/HELLP 그룹. 이 그룹에는 자간전증, HELLP 증후군으로 임시 진단된 TMA 진단을 받은 24명의 임산부(재태 연령 >20주)가 포함되었습니다.
그룹 2: TTP/HUS 그룹. 이 그룹에는 TTP/HUS의 임시 진단과 함께 TMA가 있는 것으로 진단된 13명의 임산부(임신 연령 >20주)가 포함되었습니다.
그룹 3: 대조군. 이 그룹에는 정상적인 혈압과 혈소판 수를 가진 정상적인 임신을 한 20명의 임산부(임신 연령 >20주)가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 20세 이상
- 단태 자궁 내 임신으로 임신
- 임신 20주 이상
제외 기준:
- 염색체 또는 유전 증후군을 가진 선천성 기형 및 태아.
- 최근 수혈.
- 연구 참여 거부.
- BMI
- velamentous 삽입과 같은 태반 이상.
- 다태임신.
- 알려진 신장 질환.
- 자가 면역 질환의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
SPE/HELLP 그룹
이 그룹에는 자간전증, HELLP 증후군으로 임시 진단된 TMA 진단을 받은 24명의 임산부(재태 연령 >20주)가 포함되었습니다.
진단 12시간 이내 미성숙 혈소판 분율 평가
|
망상 적혈구 검출 채널 CBC 자동 분석기를 사용하는 IPF-% 및 A-IPC
|
|
TTP/HUS 그룹
이 그룹에는 TTP/HUS의 임시 진단과 함께 TMA가 있는 것으로 진단된 13명의 임산부(임신 연령 >20주)가 포함되었습니다.
HELLP 증후군.
진단 12시간 이내 미성숙 혈소판 분율 평가
|
망상 적혈구 검출 채널 CBC 자동 분석기를 사용하는 IPF-% 및 A-IPC
|
|
대조군
이 그룹에는 정상적인 혈압과 혈소판 수를 가진 정상적인 임신을 한 20명의 임산부(임신 연령 >20주)가 포함되었습니다.
|
망상 적혈구 검출 채널 CBC 자동 분석기를 사용하는 IPF-% 및 A-IPC
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
분만 후 임상 반응
기간: 배송 후 48시간
|
분만 후 임상 및 실험실 변화
|
배송 후 48시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
HELLP 증후군에 대한 임상 시험
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)완전한
-
Cedars-Sinai Medical CenterAlexion Pharmaceuticals, Inc.종료됨임신 관련 | 자간전증 | HELLP 증후군 | 심한 자간전증 | 도움말 | 규제요소 결함 보완 | PNH | 에쿨리주맙 | HELLP 증후군 임신 2기 | 아후스 | 보완 이상 | HELLP 증후군 임신 3기미국
-
Istanbul Medipol University Hospital완전한
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
-
Beijing Friendship Hospital모병
-
University Tunis El Manar완전한
-
St Mary's Hospital, LacorUniversity of Naples아직 모집하지 않음경련 | 자간전증 | HELLP 증후군
미성숙 혈소판 분율에 대한 임상 시험
-
Wayne State UniversityUniversiti Putra Malaysia; National Kidney Foundation; Ministry of Health, Malaysia; National... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Black Tie Medical, Inc.Robert W. Alexander, MD초대로 등록코로나바이러스 감염 | 특발성 폐 섬유증 | 간질성 폐질환 | COPD | 폐포 단백증 | 바이러스성 폐렴미국