Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Umodne blodpladefraktion som en lovende biomarkør i forudsigelse af HELLP-syndrom

26. juli 2017 opdateret af: AYMAN ABDELKADER MOHAMED ABDELKADER

Vurdering af umodne blodpladefraktion i graviditetsassocieret trombotisk mikroangiopati

Umodne blodpladefraktion er en ikke-invasiv test af trombopoiesis i realtid. Høj IPF% er blevet foreslået som en indikator for trombocytopeni på grund af hurtigt blodpladeforbrug. IPF% er i stand til at skelne mellem patienter med TTP/HUS eller SPE/HELLP

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Trombotisk mikroangiopati (TMA) syndromer er ekstraordinært forskellige. Trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP) og hæmolytisk uremisk syndrom (HUS) er de to mest kendte og anses for at være de mest alvorlige. TTP-HUS forekommer mere almindeligt hos kvinder og blandt kvinder er det almindeligvis forbundet med graviditet.

Ikke desto mindre er der andre graviditetstilstande, der kan manifestere sig med TMA, herunder præeklampsi, eclampsia, HELLP-syndrom (hæmolyse, forhøjede leverenzymer og lavt antal blodplader), foruden akut fedtlever under graviditeten, antiphospholipidsyndrom og systemisk lupus erythematose.

Vurdering af umodne blodplader blev introduceret som en ikke-invasiv test af trombopoiesis i realtid. De er nyligt frigivet i kredsløbet med en større størrelse og større RNA-indhold end modne blodplader og kan måles med en automatisk hæmatologianalysator udstyret med retikulocytdetektionskanal og beskrevet som umodne blodpladefraktion (%-IPF) og umodne blodpladetal (A- IPC).

En høj %-IPF er blevet foreslået som en indikator for trombocytopeni på grund af hurtigt blodpladeforbrug, mens en lav %-IPF er karakteristisk for knoglemarvssuppressionstilstande. %-IPF/A-IPF har kompetencen til at udføres rutinemæssigt og kan derfor give terapeutisk og diagnostisk feedback i de livstruende tilstande.

Den foreliggende undersøgelse havde til formål at vise nytten af ​​at estimere %-IPF og A-IPC ved hjælp af en retikulocytdetektionskanal CBC-autoanalyzer som en simpel reproducerbar blodanalyse, der skal anvendes til differentialdiagnose af graviditetsassocierede trombotiske mikroangiopatiske tilstande.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

57

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gruppe 1: SPE/HELLP gruppe. Denne gruppe inkluderede 24 gravide kvinder (svangerskabsalder >20 uger), som blev diagnosticeret med TMA med foreløbig diagnose præeklampsi, HELLP-syndrom.

Gruppe 2: TTP/HUS gruppe. Denne gruppe inkluderede 13 gravide kvinder (svangerskabsalder >20 uger), som blev diagnosticeret med TMA med foreløbig diagnose TTP/HUS.

Gruppe 3: Kontrolgruppe. Denne gruppe inkluderede 20 gravide kvinder (svangerskabsalder >20 uger) med normal graviditet med normalt blodtryk og blodpladetal.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre end 20 år
  • Gravid med singleton intrauterin graviditet
  • Mere end 20 ugers graviditet

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødt misdannelse og fostre med kromosomalt eller genetisk syndrom.
  • Nylig blodtransfusion.
  • Afvisning af at deltage i undersøgelsen.
  • BMI
  • Placenta abnormiteter som velamentøs indsættelse.
  • Flere graviditeter.
  • Kendt nyresygdom.
  • Historie om autoimmun sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
SPE/HELLP gruppe
Denne gruppe inkluderede 24 gravide kvinder (svangerskabsalder >20 uger), som blev diagnosticeret med TMA med foreløbig diagnose præeklampsi, HELLP-syndrom. vurdering af umodne blodpladefraktioner inden for 12 timer efter diagnosen
Diagnostisk test: umodne blodplader fraktion
IPF-% og A-IPC ved hjælp af en retikulocytdetektionskanal CBC-autoanalysator
TTP/HUS gruppe
Denne gruppe inkluderede 13 gravide kvinder (svangerskabsalder >20 uger), som blev diagnosticeret med TMA med foreløbig diagnose TTP/HUS. HELLP syndrom. vurdering af umodne blodpladefraktioner inden for 12 timer efter diagnosen
Diagnostisk test: umodne blodplader fraktion
IPF-% og A-IPC ved hjælp af en retikulocytdetektionskanal CBC-autoanalysator
Kontrolgruppe
Denne gruppe inkluderede 20 gravide kvinder (svangerskabsalder >20 uger) med normal graviditet med normalt blodtryk og blodpladetal.
Diagnostisk test: umodne blodplader fraktion
IPF-% og A-IPC ved hjælp af en retikulocytdetektionskanal CBC-autoanalysator

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk respons efter fødslen
Tidsramme: 48 timer efter levering
kliniske og laboratoriemæssige ændringer efter fødslen
48 timer efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AYMAN ABDELKADER MOHAMED ABDELKADER

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAMABDELKADER 3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HELLP syndrom

Kliniske forsøg med umodne blodplader fraktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner