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Frazione piastrinica immatura come biomarcatore promettente nell'esito predittivo della sindrome di HELLP

26 luglio 2017 aggiornato da: AYMAN ABDELKADER MOHAMED ABDELKADER

Valutazione della frazione piastrinica immatura nella microangiopatia trombotica associata alla gravidanza

La frazione piastrinica immatura è un test non invasivo della trombopoiesi in tempo reale. Un'elevata IPF% è stata suggerita come indicatore di trombocitopenia dovuta al rapido consumo di piastrine. IPF% è in grado di discriminare tra pazienti con TTP/HUS o SPE/HELLP

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le sindromi da microangiopatia trombotica (TMA) sono straordinariamente diverse. La porpora trombotica trombocitopenica (TTP) e la sindrome emolitico-uremica (HUS) sono le due più conosciute e sono considerate le più gravi. La SEU-TTP si verifica più comunemente nelle donne e tra le donne è comunemente associata alla gravidanza.

Tuttavia, ci sono altre condizioni di gravidanza che possono manifestarsi con TMA, tra cui preeclampsia, eclampsia, sindrome HELLP (emolisi, enzimi epatici elevati e bassa conta piastrinica), oltre al fegato grasso acuto della gravidanza, sindrome antifosfolipidica e lupus eritematoso sistemico.

La valutazione delle piastrine immature è stata introdotta come test non invasivo della trombopoiesi in tempo reale. Sono appena rilasciati nella circolazione con una dimensione maggiore e un contenuto di RNA maggiore rispetto alle piastrine mature e possono essere misurati dall'analizzatore ematologico automatizzato dotato di canale di rilevamento dei reticolociti e descritti come frazione piastrinica immatura (%-IPF) e conta piastrinica immatura (A- IPC).

Un'elevata %-IPF è stata suggerita come indicatore di trombocitopenia dovuta al rapido consumo di piastrine, mentre una bassa %-IPF è caratteristica degli stati di soppressione del midollo osseo. %-IPF/A-IPF ha la competenza per essere eseguito di routine e, pertanto, può fornire un feedback terapeutico e diagnostico nelle condizioni di pericolo di vita.

Il presente studio mirava a dimostrare l'utilità di stimare %-IPF e A-IPC utilizzando un autoanalizzatore CBC del canale di rilevamento dei reticolociti come semplice analisi del sangue riproducibile da impiegare nella diagnosi differenziale delle condizioni microangiopatiche trombotiche associate alla gravidanza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

57

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Gruppo 1: gruppo SPE/HELLP. Questo gruppo comprendeva 24 donne in gravidanza (età gestazionale >20 settimane) a cui era stata diagnosticata la TMA con diagnosi provvisoria di pre-eclampsia, sindrome di HELLP.

Gruppo 2: gruppo TTP/HUS. Questo gruppo comprendeva 13 donne in gravidanza (età gestazionale >20 settimane) a cui era stata diagnosticata la TMA con diagnosi provvisoria di TTP/HUS.

Gruppo 3: gruppo di controllo. Questo gruppo comprendeva 20 donne in gravidanza (età gestazionale >20 settimane) con gravidanza normale con pressione sanguigna e conta piastrinica normali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Più vecchio di 20 anni
  • Incinta con gravidanza intrauterina singola
  • Più di 20 settimane di gestazione

Criteri di esclusione:

  • Malformazioni congenite e feti con sindrome cromosomica o genetica.
  • Recente trasfusione di sangue.
  • Rifiuto di partecipare allo studio.
  • indice di massa corporea
  • Anomalie placentari come l'inserzione velamentosa.
  • Gravidanze multiple.
  • Malattia renale nota.
  • Storia della malattia autoimmune.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo SPE/HELLP
Questo gruppo comprendeva 24 donne in gravidanza (età gestazionale >20 settimane) a cui era stata diagnosticata la TMA con diagnosi provvisoria di pre-eclampsia, sindrome di HELLP. valutazione della frazione piastrinica immatura entro 12 ore dalla diagnosi
Test diagnostico: frazione di piastrine immature
IPF-% e A-IPC utilizzando un analizzatore automatico CBC del canale di rilevamento dei reticolociti
Gruppo TTP/HUS
Questo gruppo comprendeva 13 donne in gravidanza (età gestazionale >20 settimane) a cui era stata diagnosticata la TMA con diagnosi provvisoria di TTP/HUS. Sindrome HELLP. valutazione della frazione piastrinica immatura entro 12 ore dalla diagnosi
Test diagnostico: frazione di piastrine immature
IPF-% e A-IPC utilizzando un analizzatore automatico CBC del canale di rilevamento dei reticolociti
Gruppo di controllo
Questo gruppo comprendeva 20 donne in gravidanza (età gestazionale >20 settimane) con gravidanza normale con pressione sanguigna e conta piastrinica normali.
Test diagnostico: frazione di piastrine immature
IPF-% e A-IPC utilizzando un analizzatore automatico CBC del canale di rilevamento dei reticolociti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
risposta clinica dopo il parto
Lasso di tempo: 48 ore dopo la consegna
cambiamenti clinici e di laboratorio dopo il parto
48 ore dopo la consegna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AYMAN ABDELKADER MOHAMED ABDELKADER

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AAMABDELKADER 3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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