Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az éretlen vérlemezke-frakció, mint ígéretes biomarker a HELLP-szindróma kimenetelének előrejelzésében

2017. július 26. frissítette: AYMAN ABDELKADER MOHAMED ABDELKADER

Az éretlen vérlemezke-frakció értékelése terhességgel összefüggő thromboticus mikroangiopátiában

Az éretlen thrombocyta-frakció a valós idejű thrombopoiesis nem invazív tesztje. A magas IPF%-ot a thrombocytopenia indikátoraként javasolták a gyors vérlemezke-fogyasztás miatt. Az IPF% képes megkülönböztetni a TTP/HUS vagy SPE/HELLP betegeket

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A thromboticus microangiopathia (TMA) szindrómák rendkívül változatosak. A thromboticus thrombocytopeniás purpura (TTP) és a hemolitikus urémiás szindróma (HUS) a két legismertebb és a legsúlyosabb betegség. A TTP-HUS gyakrabban fordul elő nőknél, és a nők körében gyakran társul a terhességgel.

Mindazonáltal vannak más terhességi állapotok is, amelyek a TMA-val együtt nyilvánulhatnak meg, beleértve a preeclampsiát, az eklampsziát, a HELLP-szindrómát (hemolízis, emelkedett májenzimek és alacsony vérlemezkeszám), a terhesség akut zsírmáján, az antifoszfolipid szindrómán és a szisztémás lupusz eritematózison kívül.

Az éretlen vérlemezkék felmérését a valós idejű thrombopoiesis non-invazív tesztjeként vezették be. Újonnan szabadulnak fel a keringésbe nagyobb mérettel és nagyobb RNS-tartalommal, mint az érett vérlemezkék, és mérhetők automata hematológiai analizátorral, amely retikulocita-detektáló csatornával van felszerelve, és éretlen trombocitafrakciónak (%-IPF) és éretlen vérlemezkeszámnak (A-) írható le. IPC).

A magas %-IPF-et a thrombocytopenia indikátoraként javasolták a gyors thrombocyta-fogyasztás miatt, míg az alacsony %-IPF a csontvelő-szuppressziós állapotokra jellemző. %-IPF/A-IPF rendelkezik azzal a kompetenciával, hogy rutinszerűen végre kell hajtani, ezért terápiás és diagnosztikai visszajelzést tud adni életveszélyes állapotok esetén.

Jelen tanulmány célja volt, hogy bemutassa a %-IPF és A-IPC becslésének hasznosságát retikulocita-detektáló csatornás CBC autoanalizátor segítségével, mint egyszerű, reprodukálható vérelemzést a terhességgel összefüggő thromboticus mikroangiopátiás állapotok differenciáldiagnosztikájában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

57

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

1. csoport: SPE/HELLP csoport. Ebbe a csoportba 24 terhes nő (20 hétnél idősebb gesztációs kor) tartozott, akiknél TMA-t diagnosztizáltak pre-eclampsia, HELLP szindróma ideiglenes diagnózisával.

2. csoport: TTP/HUS csoport. Ez a csoport 13 terhes nőt tartalmazott (20 hétnél idősebb terhességi kor), akiknél TMA-t diagnosztizáltak ideiglenes TTP/HUS diagnózissal.

3. csoport: Kontroll csoport. Ebbe a csoportba 20 olyan terhes nő tartozott (20 hét feletti terhességi kor), akiknek normális terhességük volt, normál vérnyomással és vérlemezkeszámmal.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 évesnél idősebb
  • Egyetlen méhen belüli terhességgel terhes
  • Több mint 20 hetes terhesség

Kizárási kritériumok:

  • Veleszületett fejlődési rendellenességek és magzatok kromoszómális vagy genetikai szindrómával.
  • Legutóbbi vérátömlesztés.
  • A vizsgálatban való részvétel megtagadása.
  • BMI
  • Placenta rendellenességek, mint a velamentus behelyezés.
  • Többszörös terhesség.
  • Ismert vesebetegség.
  • Autoimmun betegségek története.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
SPE/HELLP csoport
Ebbe a csoportba 24 terhes nő (20 hétnél idősebb gesztációs kor) tartozott, akiknél TMA-t diagnosztizáltak pre-eclampsia, HELLP szindróma ideiglenes diagnózisával. éretlen vérlemezke frakció értékelése a diagnózist követő 12 órán belül
Diagnosztikai vizsgálat: éretlen vérlemezke-frakció
IPF-% és A-IPC retikulocita-detektáló csatorna CBC autoanalizátor segítségével
TTP/HUS csoport
Ez a csoport 13 terhes nőt tartalmazott (20 hétnél idősebb terhességi kor), akiknél TMA-t diagnosztizáltak ideiglenes TTP/HUS diagnózissal. HELLP szindróma. éretlen vérlemezke frakció értékelése a diagnózist követő 12 órán belül
Diagnosztikai vizsgálat: éretlen vérlemezke-frakció
IPF-% és A-IPC retikulocita-detektáló csatorna CBC autoanalizátor segítségével
Ellenőrző csoport
Ebbe a csoportba 20 olyan terhes nő tartozott (20 hét feletti terhességi kor), akiknek normális terhességük volt, normál vérnyomással és vérlemezkeszámmal.
Diagnosztikai vizsgálat: éretlen vérlemezke-frakció
IPF-% és A-IPC retikulocita-detektáló csatorna CBC autoanalizátor segítségével

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
klinikai válasz a szülés után
Időkeret: 48 órával a szállítás után
klinikai és laboratóriumi változások a szülés után
48 órával a szállítás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AYMAN ABDELKADER MOHAMED ABDELKADER

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AAMABDELKADER 3

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HELLP szindróma

Klinikai vizsgálatok a éretlen vérlemezke-frakció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel