Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onrijpe bloedplaatjesfractie als een veelbelovende biomarker bij het voorspellen van de uitkomst van het HELLP-syndroom

26 juli 2017 bijgewerkt door: AYMAN ABDELKADER MOHAMED ABDELKADER

Beoordeling van onrijpe bloedplaatjesfractie bij zwangerschapsgerelateerde trombotische microangiopathie

Onrijpe bloedplaatjesfractie is een niet-invasieve test van real-time trombopoëse. Hoog IPF% is gesuggereerd als een indicator van trombocytopenie als gevolg van snel verbruik van bloedplaatjes. IPF% kan onderscheid maken tussen patiënten met TTP/HUS of SPE/HELLP

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Trombotische microangiopathie (TMA) syndromen zijn buitengewoon divers. Trombotische trombocytopenische purpura (TTP) en hemolytisch-uremisch syndroom (HUS) zijn de twee bekendste en worden als de ernstigste beschouwd. TTP-HUS komt vaker voor bij vrouwen en wordt bij vrouwen vaak in verband gebracht met zwangerschap.

Desalniettemin zijn er andere zwangerschapsaandoeningen die zich kunnen manifesteren met TMA, waaronder pre-eclampsie, eclampsie, HELLP-syndroom (hemolyse, verhoogde leverenzymen en laag aantal bloedplaatjes), naast acute leververvetting tijdens de zwangerschap, antifosfolipidensyndroom en systemische lupus erythematosis.

Beoordeling van onrijpe bloedplaatjes werd geïntroduceerd als een niet-invasieve test van real-time trombopoëse. Ze komen pas vrij in de bloedsomloop met een grotere omvang en een groter RNA-gehalte dan volwassen bloedplaatjes, en kunnen worden gemeten door een geautomatiseerde hematologieanalysator die is uitgerust met een reticulocytdetectiekanaal en worden beschreven als onrijpe bloedplaatjesfractie (%-IPF) en onvolgroeid aantal bloedplaatjes (A- IPC).

Een hoog %-IPF is gesuggereerd als een indicator van trombocytopenie als gevolg van snel verbruik van bloedplaatjes, terwijl een laag %-IPF kenmerkend is voor toestanden van beenmergsuppressie. %-IPF/A-IPF heeft de competentie om routinematig te worden uitgevoerd en kan daarom therapeutische en diagnostische feedback geven bij levensbedreigende aandoeningen.

De huidige studie had tot doel het nut aan te tonen van het schatten van %-IPF en A-IPC met behulp van een reticulocytdetectiekanaal CBC-autoanalysator als een eenvoudige reproduceerbare bloedanalyse die kan worden gebruikt bij de differentiële diagnose van zwangerschapsgerelateerde trombotische microangiopathische aandoeningen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

57

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Groep 1: SPE/HELLP-groep. Deze groep omvatte 24 zwangere vrouwen (zwangerschapsduur >20 weken) bij wie de diagnose TMA werd gesteld met voorlopige diagnose pre-eclampsie, HELLP-syndroom.

Groep 2: TTP/HUS-groep. Deze groep omvatte 13 zwangere vrouwen (zwangerschapsduur >20 weken) bij wie TMA werd vastgesteld met voorlopige diagnose TTP/HUS.

Groep 3: Controlegroep. Deze groep omvatte 20 zwangere vrouwen (zwangerschapsduur >20 weken) met een normale zwangerschap met een normale bloeddruk en een normaal aantal bloedplaatjes.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 20 jaar
  • Zwanger met eenling intra-uteriene zwangerschap
  • Meer dan 20 weken zwangerschap

Uitsluitingscriteria:

  • Aangeboren misvormingen en foetussen met chromosomaal of genetisch syndroom.
  • Recente bloedtransfusie.
  • Weigering om deel te nemen aan het onderzoek.
  • BMI
  • Placentale afwijkingen zoals velamenteuze insertie.
  • Meerdere zwangerschappen.
  • Bekende nierziekte.
  • Geschiedenis van auto-immuunziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
SPE/HELLP-groep
Deze groep omvatte 24 zwangere vrouwen (zwangerschapsduur >20 weken) bij wie de diagnose TMA werd gesteld met voorlopige diagnose pre-eclampsie, HELLP-syndroom. beoordeling van de onrijpe bloedplaatjesfractie binnen 12 uur na de diagnose
IPF-% en A-IPC met behulp van een reticulocytdetectiekanaal CBC-autoanalysator
TTP/HUS-groep
Deze groep omvatte 13 zwangere vrouwen (zwangerschapsduur >20 weken) bij wie TMA werd vastgesteld met voorlopige diagnose TTP/HUS. HELLP-syndroom. beoordeling van de onrijpe bloedplaatjesfractie binnen 12 uur na de diagnose
IPF-% en A-IPC met behulp van een reticulocytdetectiekanaal CBC-autoanalysator
Controlegroep
Deze groep omvatte 20 zwangere vrouwen (zwangerschapsduur >20 weken) met een normale zwangerschap met een normale bloeddruk en een normaal aantal bloedplaatjes.
IPF-% en A-IPC met behulp van een reticulocytdetectiekanaal CBC-autoanalysator

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
klinische respons na bevalling
Tijdsspanne: 48 uur na levering
klinische en laboratoriumveranderingen na levering
48 uur na levering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HELLP-syndroom

Klinische onderzoeken op fractie van onrijpe bloedplaatjes

Abonneren