Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Frakce nezralých krevních destiček jako slibný biomarker v predikci výsledku HELLP syndromu

26. července 2017 aktualizováno: AYMAN ABDELKADER MOHAMED ABDELKADER

Hodnocení nezralé frakce krevních destiček u trombotické mikroangiopatie spojené s těhotenstvím

Nezralá frakce krevních destiček je neinvazivní test trombopoézy v reálném čase. Vysoké procento IPF bylo navrženo jako indikátor trombocytopenie v důsledku rychlé spotřeby krevních destiček. IPF% dokáže rozlišit mezi pacienty s TTP/HUS nebo SPE/HELLP

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndromy trombotické mikroangiopatie (TMA) jsou mimořádně rozmanité. Trombotická trombocytopenická purpura (TTP) a hemolytický uremický syndrom (HUS) jsou dva nejznámější a jsou považovány za nejzávažnější. TTP-HUS se vyskytuje častěji u žen a u žen je běžně spojován s těhotenstvím.

Nicméně existují další těhotenské stavy, které se mohou manifestovat s TMA, včetně preeklampsie, eklampsie, HELLP syndromu (hemolýza, zvýšené jaterní enzymy a nízký počet krevních destiček), kromě akutního ztučnění jater v těhotenství, antifosfolipidového syndromu a systémového lupus erytematózy.

Hodnocení nezralých trombocytů bylo zavedeno jako neinvazivní test trombopoézy v reálném čase. Jsou nově uvolňovány do oběhu s větší velikostí a větším obsahem RNA než zralé krevní destičky a mohou být měřeny automatickým hematologickým analyzátorem vybaveným kanálem pro detekci retikulocytů a popsány jako frakce nezralých destiček (%-IPF) a počet nezralých destiček (A- IPC).

Vysoké %-IPF bylo navrženo jako indikátor trombocytopenie v důsledku rychlé spotřeby krevních destiček, zatímco nízké %-IPF je charakteristické pro stavy suprese kostní dřeně. %-IPF/A-IPF má způsobilost k rutinnímu provádění, a proto může poskytnout terapeutickou a diagnostickou zpětnou vazbu v život ohrožujících stavech.

Cílem této studie bylo ukázat užitečnost odhadu %-IPF a A-IPC pomocí autoanalyzátoru CBC detekčního kanálu retikulocytů jako jednoduché reprodukovatelné krevní analýzy, která má být použita v diferenciální diagnostice trombotických mikroangiopatických stavů spojených s těhotenstvím.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

57

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Skupina 1: Skupina SPE/HELLP. Tato skupina zahrnovala 24 těhotných žen (gestační věk > 20 týdnů), u kterých byla diagnostikována TMA s provizorní diagnózou preeklampsie, HELLP syndrom.

Skupina 2: Skupina TTP/HUS. Tato skupina zahrnovala 13 těhotných žen (gestační věk > 20 týdnů), u kterých byla diagnostikována TMA s provizorní diagnózou TTP/HUS.

Skupina 3: Kontrolní skupina. Tato skupina zahrnovala 20 těhotných žen (gestační věk > 20 týdnů) s normálním těhotenstvím s normálním krevním tlakem a počtem krevních destiček.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší než 20 let
  • Těhotná s jednočetným intrauterinním těhotenstvím
  • Více než 20 týdnů těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • Vrozené vývojové vady a plody s chromozomálním nebo genetickým syndromem.
  • Nedávná krevní transfuze.
  • Odmítnutí účasti ve studii.
  • BMI
  • Abnormality placenty, jako je velamentózní inzerce.
  • Vícečetná těhotenství.
  • Známé onemocnění ledvin.
  • Autoimunitní onemocnění v anamnéze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina SPE/HELLP
Tato skupina zahrnovala 24 těhotných žen (gestační věk > 20 týdnů), u kterých byla diagnostikována TMA s provizorní diagnózou preeklampsie, HELLP syndrom. stanovení frakce nezralých krevních destiček do 12 hodin od diagnózy
Diagnostický test: frakce nezralých krevních destiček
IPF-% a A-IPC pomocí automatického analyzátoru CBC detekčního kanálu retikulocytů
Skupina TTP/HUS
Tato skupina zahrnovala 13 těhotných žen (gestační věk > 20 týdnů), u kterých byla diagnostikována TMA s provizorní diagnózou TTP/HUS. HELLP syndrom. stanovení frakce nezralých krevních destiček do 12 hodin od diagnózy
Diagnostický test: frakce nezralých krevních destiček
IPF-% a A-IPC pomocí automatického analyzátoru CBC detekčního kanálu retikulocytů
Kontrolní skupina
Tato skupina zahrnovala 20 těhotných žen (gestační věk > 20 týdnů) s normálním těhotenstvím s normálním krevním tlakem a počtem krevních destiček.
Diagnostický test: frakce nezralých krevních destiček
IPF-% a A-IPC pomocí automatického analyzátoru CBC detekčního kanálu retikulocytů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
klinická odpověď po porodu
Časové okno: 48 hodin po porodu
klinické a laboratorní změny po porodu
48 hodin po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AYMAN ABDELKADER MOHAMED ABDELKADER

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAMABDELKADER 3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HELLP syndrom

Klinické studie na frakce nezralých krevních destiček

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit