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Fração de plaquetas imaturas como um biomarcador promissor na previsão do resultado da síndrome HELLP

26 de julho de 2017 atualizado por: AYMAN ABDELKADER MOHAMED ABDELKADER

Avaliação da fração de plaquetas imaturas na microangiopatia trombótica associada à gravidez

A fração de plaquetas imaturas é um teste não invasivo de trombopoiese em tempo real. Um alto IPF% foi sugerido como um indicador de trombocitopenia devido ao rápido consumo de plaquetas. IPF% é capaz de discriminar entre pacientes com PTT/HUS ou SPE/HELLP

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As síndromes de microangiopatia trombótica (TMA) são extraordinariamente diversas. A púrpura trombocitopênica trombótica (PTT) e a síndrome hemolítico-urêmica (SHU) são as duas mais conhecidas e consideradas as mais graves. A SHU-TTP ocorre mais comumente em mulheres e entre as mulheres é comumente associada à gravidez.

No entanto, existem outras condições de gravidez que podem se manifestar com MAT, incluindo pré-eclâmpsia, eclâmpsia, síndrome HELLP (hemólise, enzimas hepáticas elevadas e baixa contagem de plaquetas), além de fígado gorduroso agudo da gravidez, síndrome antifosfolípide e lúpus eritematoso sistêmico.

A avaliação de plaquetas imaturas foi introduzida como um teste não invasivo de trombopoiese em tempo real. Eles são liberados recentemente na circulação com um tamanho maior e maior conteúdo de RNA do que as plaquetas maduras, e podem ser medidos pelo analisador hematológico automatizado equipado com canal de detecção de reticulócitos e descritos como fração de plaquetas imaturas (%-IPF) e contagem de plaquetas imaturas (A- CPI).

Um alto %-IPF foi sugerido como um indicador de trombocitopenia devido ao rápido consumo de plaquetas, enquanto um baixo %-IPF é característico de estados de supressão da medula óssea. O %-IPF/A-IPF tem competência para ser realizado rotineiramente e, portanto, pode fornecer feedback terapêutico e diagnóstico nas condições de risco de vida.

O presente estudo teve como objetivo mostrar a utilidade de estimar %-IPF e A-IPC usando um autoanalisador CBC de canal de detecção de reticulócitos como uma análise de sangue simples e reprodutível a ser empregada no diagnóstico diferencial de condições microangiopáticas trombóticas associadas à gravidez.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

57

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Grupo 1: grupo SPE/HELLP. Este grupo incluiu 24 gestantes (idade gestacional > 20 semanas) com diagnóstico de MAT com diagnóstico provisório de pré-eclâmpsia, síndrome HELLP.

Grupo 2: grupo TTP/HUS. Este grupo incluiu 13 gestantes (idade gestacional > 20 semanas) com diagnóstico de MAT com diagnóstico provisório de PTT/SHU.

Grupo 3: Grupo controle. Este grupo incluiu 20 mulheres grávidas (idade gestacional > 20 semanas) com gravidez normal com pressão arterial e contagem de plaquetas normais.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mais de 20 anos de idade
  • Grávida com gravidez intrauterina única
  • Mais de 20 semanas de gestação

Critério de exclusão:

  • Malformação congênita e fetos com síndrome cromossômica ou genética.
  • Transfusão de sangue recente.
  • Recusa em participar do estudo.
  • IMC
  • Anormalidades placentárias como inserção velamentosa.
  • Gravidez múltipla.
  • Doença renal conhecida.
  • Histórico de doença autoimune.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo SPE/HELLP
Este grupo incluiu 24 gestantes (idade gestacional > 20 semanas) com diagnóstico de MAT com diagnóstico provisório de pré-eclâmpsia, síndrome HELLP. avaliação da fração de plaquetas imaturas até 12 horas após o diagnóstico
IPF-% e A-IPC usando um analisador automático de CBC de canal de detecção de reticulócitos
Grupo TTP/HUS
Este grupo incluiu 13 gestantes (idade gestacional > 20 semanas) com diagnóstico de MAT com diagnóstico provisório de PTT/SHU. Síndrome HELLP. avaliação da fração de plaquetas imaturas até 12 horas após o diagnóstico
IPF-% e A-IPC usando um analisador automático de CBC de canal de detecção de reticulócitos
Grupo de controle
Este grupo incluiu 20 mulheres grávidas (idade gestacional > 20 semanas) com gravidez normal com pressão arterial e contagem de plaquetas normais.
IPF-% e A-IPC usando um analisador automático de CBC de canal de detecção de reticulócitos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resposta clínica após o parto
Prazo: 48 horas após a entrega
alterações clínicas e laboratoriais após o parto
48 horas após a entrega

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AAMABDELKADER 3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Síndrome HELLP

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