Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Frakcja niedojrzałych płytek krwi jako obiecujący biomarker w prognozowaniu wyników zespołu HELLP

26 lipca 2017 zaktualizowane przez: AYMAN ABDELKADER MOHAMED ABDELKADER

Ocena frakcji niedojrzałych płytek krwi w mikroangiopatii zakrzepowej związanej z ciążą

Frakcja niedojrzałych płytek krwi jest nieinwazyjnym testem trombopoezy w czasie rzeczywistym. Sugeruje się, że wysoki IPF% jest wskaźnikiem trombocytopenii z powodu szybkiego zużycia płytek krwi. IPF% jest w stanie rozróżnić pacjentów z TTP/HUS lub SPE/HELLP

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zespoły mikroangiopatii zakrzepowej (TMA) są niezwykle różnorodne. Zakrzepowa plamica małopłytkowa (TTP) i zespół hemolityczno-mocznicowy (HUS) to dwa najbardziej znane i uważane za najpoważniejsze. TTP-HUS występuje częściej u kobiet, a wśród kobiet jest powszechnie związany z ciążą.

Niemniej jednak istnieją inne stany ciążowe, które mogą objawiać się TMA, w tym stan przedrzucawkowy, rzucawka, zespół HELLP (hemoliza, podwyższona aktywność enzymów wątrobowych i mała liczba płytek krwi), oprócz ostrego stłuszczenia wątroby ciężarnych, zespołu antyfosfolipidowego i tocznia rumieniowatego układowego.

Ocena niedojrzałych płytek krwi została wprowadzona jako nieinwazyjny test trombopoezy w czasie rzeczywistym. Są nowo uwalniane do krążenia z większym rozmiarem i większą zawartością RNA niż dojrzałe płytki krwi i mogą być mierzone za pomocą automatycznego analizatora hematologicznego wyposażonego w kanał wykrywania retikulocytów i opisywane jako frakcja niedojrzałych płytek krwi (%-IPF) i liczba niedojrzałych płytek krwi (A- IPC).

Sugeruje się, że wysoki %-IPF jest wskaźnikiem małopłytkowości spowodowanej szybkim zużyciem płytek krwi, podczas gdy niski %-IPF jest charakterystyczny dla stanów supresji szpiku kostnego. %-IPF/A-IPF ma kompetencje do rutynowego wykonywania, a zatem może zapewnić terapeutyczną i diagnostyczną informację zwrotną w stanach zagrożenia życia.

Niniejsze badanie miało na celu wykazanie użyteczności oszacowania %-IPF i A-IPC przy użyciu automatycznego analizatora CBC kanału wykrywania retikulocytów jako prostej powtarzalnej analizy krwi do zastosowania w diagnostyce różnicowej zakrzepowych stanów mikroangiopatycznych związanych z ciążą.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa 1: grupa SPE/HELLP. Grupa ta obejmowała 24 ciężarne (wiek ciąży >20 tygodni), u których rozpoznano TMA ze wstępnym rozpoznaniem stanu przedrzucawkowego, zespołu HELLP.

Grupa 2: grupa TTP/HUS. Grupa ta obejmowała 13 ciężarnych (wiek ciążowy >20 tygodni), u których rozpoznano TMA ze wstępnym rozpoznaniem TTP/HUS.

Grupa 3: Grupa kontrolna. Grupa ta obejmowała 20 kobiet w ciąży (wiek ciążowy >20 tygodni) z prawidłowym ciśnieniem krwi i liczbą płytek krwi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Starsze niż 20 lat
  • Ciąża z pojedynczą ciążą wewnątrzmaciczną
  • Ponad 20 tydzień ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • Wrodzone wady rozwojowe i płody z zespołem chromosomalnym lub genetycznym.
  • Niedawna transfuzja krwi.
  • Odmowa udziału w badaniu.
  • BMI
  • Nieprawidłowości łożyska, takie jak wstawienie błony śluzowej.
  • Ciąże mnogie.
  • Znana choroba nerek.
  • Historia chorób autoimmunologicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa SPE/HELLP
Grupa ta obejmowała 24 ciężarne (wiek ciąży >20 tygodni), u których rozpoznano TMA ze wstępnym rozpoznaniem stanu przedrzucawkowego, zespołu HELLP. ocena frakcji niedojrzałych płytek krwi w ciągu 12 godzin od rozpoznania
IPF-% i A-IPC przy użyciu automatycznego analizatora CBC z kanałem wykrywania retikulocytów
Grupa TTP/HUS
Grupa ta obejmowała 13 ciężarnych (wiek ciążowy >20 tygodni), u których rozpoznano TMA ze wstępnym rozpoznaniem TTP/HUS. zespół HELLP. ocena frakcji niedojrzałych płytek krwi w ciągu 12 godzin od rozpoznania
IPF-% i A-IPC przy użyciu automatycznego analizatora CBC z kanałem wykrywania retikulocytów
Grupa kontrolna
Grupa ta obejmowała 20 kobiet w ciąży (wiek ciążowy >20 tygodni) z prawidłowym ciśnieniem krwi i liczbą płytek krwi.
IPF-% i A-IPC przy użyciu automatycznego analizatora CBC z kanałem wykrywania retikulocytów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odpowiedź kliniczna po porodzie
Ramy czasowe: 48 godzin po porodzie
zmiany kliniczne i laboratoryjne po porodzie
48 godzin po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAMABDELKADER 3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół HELLP

Badania kliniczne na frakcja niedojrzałych płytek krwi

Subskrybuj