Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фракция незрелых тромбоцитов как многообещающий биомаркер в прогнозировании исхода HELLP-синдрома

26 июля 2017 г. обновлено: AYMAN ABDELKADER MOHAMED ABDELKADER

Оценка фракции незрелых тромбоцитов при тромботической микроангиопатии, связанной с беременностью

Фракция незрелых тромбоцитов представляет собой неинвазивный тест тромбопоэза в реальном времени. Высокий % IPF был предложен в качестве индикатора тромбоцитопении из-за быстрого потребления тромбоцитов. IPF% позволяет различать пациентов с ТТП/ГУС или ТПЭ/HELLP.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Синдромы тромботической микроангиопатии (ТМА) чрезвычайно разнообразны. Тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП) и гемолитико-уремический синдром (ГУС) являются двумя наиболее известными и считаются наиболее серьезными заболеваниями. ТТП-ГУС чаще встречается у женщин и у женщин обычно связана с беременностью.

Тем не менее существуют и другие состояния беременности, которые могут проявляться при ТМА, включая преэклампсию, эклампсию, HELLP-синдром (гемолиз, повышенный уровень печеночных ферментов и низкий уровень тромбоцитов), в дополнение к острой жировой дистрофии печени беременных, антифосфолипидному синдрому и системной красной волчанке.

Оценка незрелых тромбоцитов была введена как неинвазивный тест тромбопоэза в реальном времени. Они вновь высвобождаются в кровоток с большим размером и большим содержанием РНК, чем зрелые тромбоциты, и могут быть измерены автоматическим гематологическим анализатором, оснащенным каналом обнаружения ретикулоцитов и описанным как фракция незрелых тромбоцитов (%-IPF) и количество незрелых тромбоцитов (A- МПК).

Высокий %-IPF был предложен в качестве индикатора тромбоцитопении из-за быстрого потребления тромбоцитов, в то время как низкий %-IPF характерен для состояний супрессии костного мозга. %-IPF/A-IPF подходит для рутинного выполнения и, следовательно, может обеспечить терапевтическую и диагностическую обратную связь в угрожающих жизни состояниях.

Настоящее исследование было направлено на то, чтобы показать полезность оценки %-IPF и A-IPC с использованием автоанализатора CBC канала обнаружения ретикулоцитов в качестве простого воспроизводимого анализа крови, который будет использоваться в дифференциальной диагностике тромботических микроангиопатических состояний, связанных с беременностью.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

57

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Группа 1: группа SPE/HELLP. В эту группу вошли 24 беременные (срок гестации >20 нед), у которых была диагностирована ТМА с предварительным диагнозом преэклампсии, HELLP-синдрома.

Группа 2: группа ТТП/ГУС. В эту группу вошли 13 беременных (срок гестации >20 нед), у которых была диагностирована ТМА с предварительным диагнозом ТТП/ГУС.

Группа 3: Контрольная группа. В эту группу вошли 20 беременных (срок гестации >20 нед) с нормальным течением беременности, нормальным артериальным давлением и числом тромбоцитов.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 20 лет
  • Беременная одноплодной внутриматочной беременностью
  • Беременность более 20 недель

Критерий исключения:

  • Врожденные пороки развития и плоды с хромосомным или генетическим синдромом.
  • Недавнее переливание крови.
  • Отказ от участия в исследовании.
  • ИМТ
  • Аномалии плаценты, такие как оболочечное прикрепление.
  • Многоплодная беременность.
  • Известное заболевание почек.
  • История аутоиммунного заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа SPE/HELLP
В эту группу вошли 24 беременные (срок гестации >20 нед), у которых была диагностирована ТМА с предварительным диагнозом преэклампсии, HELLP-синдрома. оценка фракции незрелых тромбоцитов в течение 12 часов после постановки диагноза
Диагностический тест: фракция незрелых тромбоцитов
IPF-% и A-IPC с использованием автоматического анализатора CBC канала детекции ретикулоцитов
Группа ТТП/ЖУС
В эту группу вошли 13 беременных (срок гестации >20 нед), у которых была диагностирована ТМА с предварительным диагнозом ТТП/ГУС. HELLP-синдром. оценка фракции незрелых тромбоцитов в течение 12 часов после постановки диагноза
Диагностический тест: фракция незрелых тромбоцитов
IPF-% и A-IPC с использованием автоматического анализатора CBC канала детекции ретикулоцитов
Контрольная группа
В эту группу вошли 20 беременных (срок гестации >20 нед) с нормальным течением беременности, нормальным артериальным давлением и числом тромбоцитов.
Диагностический тест: фракция незрелых тромбоцитов
IPF-% и A-IPC с использованием автоматического анализатора CBC канала детекции ретикулоцитов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
клинический ответ после родов
Временное ограничение: 48 часов после доставки
клинические и лабораторные изменения после родов
48 часов после доставки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AYMAN ABDELKADER MOHAMED ABDELKADER

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAMABDELKADER 3

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования HELLP-синдром

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться