≥65 岁患者大剂量四价流感疫苗的安全性和免疫原性

纳入标准：

• 纳入之日年龄 >= 65 岁。
• 知情同意书已签署并注明日期。
• 能够参加所有预定的访问并遵守所有研究程序。

排除标准：

• 在研究登记时（或研究疫苗接种前 4 周内）参与或计划在当前研究期间参与另一项调查疫苗、药物、医疗器械或医疗程序的临床研究。
• 在研究疫苗接种之前的过去 27 天内接受过任何活疫苗接种，或在研究疫苗接种之前的过去 6 天内接受过任何灭活疫苗接种，或计划在第 3 次访问之前接受任何疫苗。
• 先前（在之前的 6 个月内）接种过研究疫苗或其他疫苗的流感疫苗。
• 在过去 3 个月内接受过免疫球蛋白、血液或血液制品。
• 已知或疑似先天性或获得性免疫缺陷；或在过去 6 个月内接受过免疫抑制治疗，例如抗癌化学疗法或放射疗法；或长期全身性皮质类固醇治疗（过去 3 个月内连续 2 周以上使用泼尼松或同等药物）。
• 已知对鸡蛋、鸡肉蛋白或任何疫苗成分过敏，或对研究中使用的疫苗或含有任何相同物质的疫苗有危及生命的反应史。
• 血小板减少症或出血性疾病，根据研究者的判断禁忌 IM 疫苗接种。
• 被行政或法院命令剥夺自由，或在紧急情况下，或非自愿住院。
• 研究者认为可能会干扰研究进行或完成的酒精或药物滥用。
• 研究者认为慢性疾病处于可能干扰研究进行或完成的阶段。
• 被确定为直接参与拟议研究的研究者或研究者或研究中心的雇员，或被确定为直接参与拟议研究的研究者或雇员的直系亲属（即父母、配偶、亲生或收养的子女）学习。
• 格林-巴利综合征的个人或家族史。
• 肿瘤性疾病或任何血液系统恶性肿瘤（除了在没有治疗的情况下在接种疫苗时稳定的局部皮肤癌或前列腺癌以及有肿瘤病史且无病≥5年的参与者）。
• 接种当天中度或重度急性疾病/感染（根据研究者判断）或发热性疾病（温度 >=37.5°C）。 在病情解决或发热事件消退之前，预期参与者不会被纳入研究。
• 惊厥史。