浆果提取物给药对认知健康的影响
2021年2月23日 更新者：Maastricht University Medical Center
本研究的目的是调查为期 6 个月的每日补充 Brainport 对认知健康的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
102
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Maastricht、荷兰
- Maastricht University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
36年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康的人
- 年龄在 40 至 60 岁之间
- 体重指数 25 - 35 公斤/平方米
排除标准：
- 严重心血管、呼吸系统、泌尿生殖系统、胃肠道/肝脏、血液学/免疫学、HEENT（头、耳、眼、鼻、喉）病史。 可能限制参与或完成研究方案的皮肤病/结缔组织、肌肉骨骼、代谢/营养、内分泌、神经系统疾病、过敏、大手术和/或实验室评估。
- 糖尿病
- 使用可能影响终点的药物（高血压药物）
- 在研究前 180 天内服用研究药物或参与任何可能干扰本研究的科学干预研究
- 研究开始前 30 天内使用抗生素
- 使用药房、药店、食品市场或替代医学中提供的抗氧化剂、矿物质和维生素补充剂
- 怀孕、哺乳
- 滥用产品（每周超过 20 次酒精消费和药物）
- 抽烟
- 体重增加或减少（前 3 个月 > 3 公斤）
- 高强度运动（>4.5 小时跑步/周）
- 对摄入浆果有任何副作用的历史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
麦芽糊精
|
麦芽糖糊精。
每天服用胶囊
|
|
有源比较器：脑港高剂量
|
浆果提取物，高剂量。
每天服用胶囊
|
|
有源比较器：脑端口低剂量
|
浆果提取物，低剂量。
每天服用胶囊
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
认识
大体时间：6个月
|
用 STROOP 测试注意力
|
6个月
|
|
认识
大体时间：6个月
|
使用“cijferdoorstreep 测试”测试浓度
|
6个月
|
|
认识
大体时间：6个月
|
用带凹槽的钉板测试心理运动速度
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血压
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
|
血管结构
大体时间：6个月
|
用超声波测量血管结构。
|
6个月
|
|
情绪
大体时间：6个月
|
使用视觉模拟情绪量表测试情绪。
8 种情绪以 1-10 的等级评分。
|
6个月
|
|
肝功能
大体时间：6个月
|
分析碱性磷酸酶、谷丙转氨酶、天冬氨酸转氨酶、胆红素、γ-谷氨酰转移酶以确定肝功能。
|
6个月
|
|
黄素酶
大体时间：6个月
|
单胺氧化酶 B 分析
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月21日
初级完成 (实际的)
2018年8月21日
研究完成 (实际的)
2018年8月21日
研究注册日期
首次提交
2017年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月31日
首次发布 (实际的)
2017年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月23日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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