Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto della somministrazione dell'estratto di bacche sulla salute cognitiva

23 febbraio 2021 aggiornato da: Maastricht University Medical Center
Lo scopo di questo studio è indagare gli effetti dell'integrazione giornaliera di Brainport per un periodo di 6 mesi sulla salute cognitiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

102

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Maastricht, Olanda
        • Maastricht University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 36 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • individui sani
  • Età tra i 40 e i 60 anni
  • BMI 25 - 35 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Storia di grave cardiovascolare, respiratorio, urogenitale, gastrointestinale/epatico, ematologico/immunologico, HEENT (testa, orecchie, occhi, naso, gola). Malattie dermatologiche/del tessuto connettivo, muscoloscheletriche, metaboliche/nutrizionali, endocrine, neurologiche, allergie, chirurgia maggiore e/o valutazioni di laboratorio che potrebbero limitare la partecipazione o il completamento del protocollo di studio.
  • Diabete
  • Uso di farmaci che potrebbero influenzare gli endpoint (farmaci per l'ipertensione)
  • Somministrazione di farmaci sperimentali o partecipazione a qualsiasi studio di intervento scientifico che possa interferire con questo studio nei 180 giorni precedenti lo studio
  • Uso di antibiotici nei 30 giorni precedenti l'inizio dello studio
  • Uso di antiossidanti, minerali e integratori vitaminici disponibili in farmacia, parafarmacie, mercati alimentari o nella medicina alternativa
  • Gravidanza, allattamento
  • Abuso di prodotti (> 20 consumi alcolici a settimana e droghe)
  • Fumare
  • Aumento o perdita di peso (> 3 kg nei 3 mesi precedenti)
  • Alta attività fisica (>4,5 ore di corsa/settimana)
  • Storia di eventuali effetti collaterali dovuti all'assunzione di frutti di bosco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Maltodestrina
Integratore alimentare: Placebo
Maltodestrina. Ingestione giornaliera di capsule
Comparatore attivo: Brainport dose elevata
Integratore alimentare: Brainport dose elevata
estratto di bacche, dose elevata. Ingestione giornaliera di capsule
Comparatore attivo: Brainport a basso dosaggio
Integratore alimentare: Brainport a basso dosaggio
Estratto di bacche, a basso dosaggio. Ingestione giornaliera di capsule

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cognizione
Lasso di tempo: 6 mesi
prova l'attenzione con STROOP
6 mesi
Cognizione
Lasso di tempo: 6 mesi
Testare la concentrazione con il 'cijferdoorstreep test'
6 mesi
Cognizione
Lasso di tempo: 6 mesi
Prova la velocità psicomotoria con il pannello forato scanalato
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
struttura vascolare
Lasso di tempo: 6 mesi
misurare la struttura vascolare con gli ultrasuoni.
6 mesi
Umore
Lasso di tempo: 6 mesi
Prova l'umore con la scala dell'umore analogico visivo. Vengono valutate 8 emozioni su una scala da 1 a 10.
6 mesi
Funzionalità epatica
Lasso di tempo: 6 mesi
analisi della fosfatasi alcalina, alanina aminotransferasi, aspartataat aminotransferasi, bilirubina, gamma-glutamiltransferasi per determinare la funzionalità epatica.
6 mesi
flavo-enzima
Lasso di tempo: 6 mesi
analisi della monoaminossidasi B
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Collaboratori

BioActor B.V.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

21 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

21 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Brainport-001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Brainport dose elevata

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bahrain

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi